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Informations relatives à la sécurité
1.
Avant d'utiliser le MD System, lisez attentivement l'ensemble du mode d'emploi et
familiarisez-vous avec le fonctionnement de l'appareil.
Faute d'une fonction de surveillance des valeurs limites, le MD System ne peut pas être
utilisé de manière autonome pour la surveillance intensive des patients.
Les décisions thérapeutiques ne peuvent pas être prises uniquement sur la base des
informations fournies par le MD System, mais doivent être accompagnées d'une
autre méthode, notamment la mesure de la PIC, la PtiO2 etc.
Afin de garantir la sécurité, la fiabilité et les performances du système, les remarques
suivantes doivent être soigneusement respectées :
Le MD System ne doit être utilisé que par du personnel qualifié. (Voir la section
•
2.1.1 Utilisateur prévu)
Avant d'utiliser le MD System, vous devez être parfaitement familiarisé avec le
•
fonctionnement du système.
Si deux appareils ou plus avec des alimentations secteur distinctes sont utilisés
•
sur le même patient, leur courant de fuite s'additionne, ce qui peut représenter un
potentiel danger. Dans ce cas, l'utilisation n'est autorisée que s'il a été démontré
que le patient et l'opérateur sont en sécurité, et que les exigences de la norme
CEI 60601-1-1 sont respectées.
Avant d'utiliser le MD System, il convient de vérifier l'état de l'appareil et de
•
tous les accessoires. Vérifiez la fiabilité des relevés avant d'utiliser l'appareil à
des fins de surveillance. L'appareil et les accessoires ne doivent pas être
endommagés ou souillés. Dans le cas contraire, l'appareil ne doit pas être
utilisé.
N'utilisez pas l'appareil s'il présente des signes évidents de dysfonctionnement.
•
Dans ce cas, envoyez-le au service après-vente du fabricant.
Pour toute question relative à la maintenance, contactez directement le fabricant.
•
Si nécessaire, le fabricant vous orientera vers un partenaire de service agréé
local.
Le MD System doit être placé et/ou fixé de manière sécurisée et sans que
•
l'appareil puisse être endommagé ou représenter un danger. Il est nécessaire
de veiller à ce que les câbles fixés au MD System ne puissent pas faire
basculer ou déplacer le système.
Après utilisation, nettoyez, désinfectez et/ou stérilisez les accessoires
•
conformément au mode d'emploi. Si l'accessoire a été fourni avec un mode
d'emploi séparé, les instructions qu'il contient doivent être respectées.
Aucun liquide ou fluide ne doit pénétrer dans l'appareil. Si toutefois cela devait
•
se produire, débranchez d'abord l'adaptateur secteur du port et mettez le
système hors tension à l'aide de l'interrupteur. Remettez l'appareil au service
après-vente pour inspection. Ensuite, un contrôle de sécurité est nécessaire.
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8072056B, 2021-02-24
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