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Signalement d'incidents graves
Tout incident grave se produisant dans le cadre de l'utilisation de ce dispositif doit être signalé à Abbott Diabetes Care.
Veuillez vous rendre sur www.MyFreeStyle.com ou consulter le numéro de téléphone de l'Assistance Clients. Dans les
États membres de l'Union européenne, les incidents graves doivent aussi être signalés à l'autorité compétente
(l'autorité chargée des dispositifs médicaux) de votre pays. Veuillez consulter le site Internet du gouvernement
pour savoir comment contacter l'autorité compétente.
Un « incident grave » est un incident qui, directement ou indirectement, a entraîné, est susceptible d'avoir entraîné ou
risque d'entraîner :
• Le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne.
• La détérioration grave, temporaire ou définitive, de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne.
Références
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Metabolism 1982; 4:1–27.
2. Wiggam MI, O'Kane MJ, Harper R, Atkinson AB, Hadden DR, Trimble ER, Bell PM. Treatment of diabetic ketoacidosis
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3. Harano Y, Kosugi K, Hyosu T, Suzuki M, Hidaka H, Kashiwagi A, Uno S, Shigeta Y. Ketone bodies as markers for Type 1
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