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Stérilisation à l'oxyde éthylénique
Ne pas utiliser en cas d'emballage abîmé.
Protéger de la lumière du soleil.
Stérilisation à la vapeur - prévide fractionné
Limites de la température
Limites de la pression atmosphérique
Limites de l'humidité relative
Téléphone portable interdit
A Registered Trademark of a Recognized Testing Laboratory, confirm the compliance to
the standard of Medical Electrical Equipment CAN/CSA C22.2 No.60601-1 (c) and ANSI/
AAMI ES60601-1 (us)
Marquage CE en conformité avec la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
S'applique uniquement si le produit et/ou l'emballage est doté de ce marquage. Les pro-
duits classifiés à partir de la classe IIa ainsi que les produits stériles ou les produits ayant
une fonction de mesure de la classe I portent en outre le code à quatre chiffres de l'orga-
nisme notifié.
Le marquage CE sur la couverture du présent mode d'emploi fait exclusivement référence
au produit principal de Richard Wolf ou, si plusieurs produits équivalents sont décrits, au
produit Richard Wolf de la classe la plus élevée. Le marquage CE des autres produits de
Richard Wolf et, le cas échéant, de fabricants tiers, décrits dans le présent mode d'emploi
repose uniquement sur le marquage sur le produit et/ou l'emballage.
2.3
Destination
2.3.1
Caractéristiques de performance
GA-A274-fr V8.0
L'INSUFFLATOR Highflow 45 (2235) destiné à la réalisation et au maintien du
pneumopéritoine au CO2 est utilisé en laparoscopie diagnostique et thérapeu-
tique.
Le produit est prévu exclusivement à l'usage du personnel médical spécialisé et il
ne sera utilisé que par du personnel qualifié au sens médical et formé en la ma-
tière.
Réalisation et maintien du pneumopéritoine au gaz CO2.
n
Avec chauffage de gaz en option : réchauffement du fluide d'insufflation (gaz
n
CO2).
Avec aspiration des fumées en option : aspiration de gaz de fumée.
n
9
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