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1.3
Étiquettes symboles
1.3.1
Étiquette ID
Les symboles sont décrits dans le tableau ci-dessous
SYMBOLE
DESCRIPTION
Nom du produit
Model
Numéro de série du dispositif
SN
Nom et adresse du fabricant
Marque CE pour dispositifs médicaux: Ce produit est un appareil médical de Class IIa certifié
et conforme aux exigences du règlement UE 2017/745
0476
Symbole de sécurité électrique : en accord avec la IEC60601-1, le produit et ses composants sont de type BF
et offrent par conséquent une protection contre les chocs électriques
Équipement de classe II: en accord avec la IEC60601-1, le produit est conforme aux exigences de sécurité
des équipements de classe II tout en chargeant ainsi la batterie
Ce symbole est appliqué dans le cadre de la Directive Européenne 2012/19/CEE relative aux Déchets
d'équipements électriques et électroniques. Au terme de sa vie utile, cet appareil ne peut être recyclé
comme un déchet urbain, mais doit être remis à un centre de recyclage des déchets autorisé pour
le traitement des Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques.
Le dispositif peut également être renvoyé gratuitement au fournisseur d'origine en cas d'achat
d'un nouveau modèle équivalent. Les matériaux utilisés pour sa fabrication rendent le dispositif
impropre à une élimination en tant que déchet urbain en ce qu'il est nocif pour l'environnement
et/ou la santé.
Tout contrevenant aux exigences juridiques susmentionnées s'expose à des sanctions pénales.
Indice de protection contre la pénétration d'agents extérieurs. Le dispositif est protégé contre la chute
IPX1
verticale de gouttes d'eau
Le symbole est appliqué aux produits comprenant des émetteurs RF
Code d'identification FCC indiquant la traçabilité jusqu'à la conformité FCC
FCC ID
Référence aux réglementations de la FDA des USA
Rx ONLY
Symbole du mode d'emploi. Consulter le manuel de l'utilisateur Merci de lire attentivement le présent
manuel avant d'utiliser le dispositif médical.
Date de fabrication de l'appareil
Étiquette d'avertissement de port USB. Pour brancher le dispositif sur un ordinateur.
Utiliser uniquement les câbles fournis par le fabricant et respecter les normes de sécurité
de l'IEC 60601-1
Étiquette d'avertissement du port SpO2 pour oxymétrie
SpO2
Symbole de décharge électrostatique. Ce symbole est utilisé à proximité de tout connecteur exclu du test de
décharge électrostatique. Dans cet appareil, les tests de décharge électrostatique ont été effectués.
Étiquette relative à la méthode de chargement du bloc-batterie. Ce symbole est imprimé à l'écran à côté
du connecteur pour le branchement du chargeur de batterie. Utiliser uniquement le chargeur fourni
DC IN 12V
par le fabricant. Caractéristiques du chargeur de batterie : modèle Ca/Cc 12W-N1EFM
Limites de température: indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé
en toute sécurité
Limitation d'humidité: indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute
sécurité
Rév.2.2
Spirolab
Manuel de l'utilisateur
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