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MIR mène en permanence une politique d'amélioration de ses produits et utilise une technologie en évolution constante.
C'est la raison pour laquelle la société se réserve le droit de mettre à jour ces instructions le cas échéant. Si vous avez
des suggestions que vous jugez utiles, veuillez nous envoyer un courrier électronique à l'adresse suivante : mir@spirometry.com.
Merci.
MIR décline toute responsabilité quant à toute blessure ou dommage causés par des utilisateurs ne respectant
pas les instructions ou ne tenant pas compte des avertissements du présent manuel.
La copie intégrale ou partielle du présent manuel est interdite.
1.
INTRODUCTION
1.1
Utilisation prévue
Le spiromètre + oxymètre spirolab est prévu pour être utilisé par un personnel médical qualifié ou par des patients sous
la surveillance d'un médecin. Le dispositif a été conçu pour tester la fonction pulmonaire et peut être utilisé :
•
pour des tests de spirométrie sur des patients de tout âge, à l'exclusion des nourrissons et des nouveau-nés;
•
pour des tests d'oxymétrie sur des patients de tout âge.
Il peut être utilisé dans un cadre hospitalier, un cabinet médicaux, une usine, une pharmacie.
1.1.1
Type d'utilisateur
Le spiromètre + oxymètre spirolab fournit des informations sur une série de paramètres relatifs à la fonction respiratoire humaine.
L'utilisation du dispositif est généralement « prescrite » par un médecin, lequel est responsable de l'analyse et du contrôle des résultats
ainsi que des données collectées pendant la période du test.
1.1.2
Compétence et expérience requises
La technique d'utilisation et de maintien du dispositif ainsi que les compétences requises pour interpréter les résultats fournis exigent
un professionnel de la santé qualifié.
AVERTISSEMENT
MIR décline toute responsabilité quant à toute blessure ou dommage causés par des erreurs dues à des utilisateurs
ne tenant pas compte des avertissements du présent manuel.
En cas d'utilisation du spirolab par une personne non autonome, le dispositif doit être utilisé sous la supervision
et la responsabilité du tiers juridiquement responsable de cette personne.
En cas d'utilisation du spirolab comme oxymètre, il est prévu pour des contrôles ponctuels.
1.1.3
Où utiliser l'appareil
Le dispositif spirolab a été conçu pour une utilisation dans un cadre hospitalier, un cabinet médicaux, une usine, une pharmacie.
L'annexe du présent manuel contient les informations nécessaires à l'utilisation correcte du dispositif dans des lieux où des facteurs
électromagnétiques affectent le milieu ambiant (conformément à l'EN 60601-1-2).
Le produit est impropre à une utilisation en salle d'opération ou en présence de liquides ou détergents inflammables, ou à proximité
de mélanges gazeux anesthésiques rendus inflammables au contact d'air, d'oxygène ou d'oxyde de diazote.
Le produit est impropre à une utilisation dans des lieux exposés à d'éventuels courants d'air (par ex. du vent), sources de chaleur
ou de froid, la lumière solaire directe ou autres sources de lumière ou d'énergie, la poussière, les gravillons ou les substances chimiques.
Il est de la responsabilité de l'utilisateur de s'assurer que le produit est utilisé et conservé dans les conditions environnementales
requises. Pour de plus amples informations se reporter aux instructions de la section 1.5.3 ci-après.
AVERTISSEMENT
Si le dispositif est soumis à des conditions climatiques autres que celles indiquées à la section 1.5.3, des dysfonctionnements
peuvent apparaître et/ou des résultats erronés s'afficher.
1.1.4
Facteurs individuels du patient susceptibles d'affecter l'utilisation du produit
Le spiromètre ne peut être utilisé que lorsque le patient est au repos et en bonne santé, ou au moins dans un état de santé compatible
avec le test mené. L'exécution de l'essai implique la
paramètres mesurés fournissent des résultats fiables.
1.1.5
Limites d'utilisation - Contre-indications
Une analyse des seuls résultats de spirométrie est insuffisante pour fournir un diagnostic des conditions cliniques du patient. Le
diagnostic ne peut être posé qu'en relation avec un examen prenant en considération le dossier médical du patient, ainsi que les
résultats d'autres tests recommandés par le médecin.
Les commentaires, diagnostiques et traitements thérapeutiques appropriés sont fournis par le médecin.
Rév.2.2
collaboration
du patient qui doit exhaler avec force pour s'assurer que les
Spirolab
Manuel de l'utilisateur
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