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Ne jamais placer le capteur dans un autoclave. Ne pas stériliser le capteur.
Avant de nettoyer le capteur, le débrancher de l'unité spirolab pour éviter d'endommager le capteur et le dispositif
et de compromettre la sécurité de l'utilisateur.
1.2.5
Câble de connexion USB
Une mauvaise utilisation ou la mauvaise application du câble USB peut produire des mesures inexactes, qui montrent des valeurs très
inexactes de l'état du patient. Inspectez soigneusement chaque câble avant de l'utiliser.
N'utilisez pas de câbles qui semblent être ou sont endommagés. Si un nouveau câble est nécessaire, contactez votre distributeur local.
Utilisez uniquement des câbles fournis par MIR, spécialement conçu pour être utilisé avec un Spirodoc. L'utilisation d'autres types
de câbles peut conduire à des erreurs de mesure.
1.2.6
L'unité
AVERTISSEMENT
Toutes les opérations de maintenance décrites dans le Manuel de l'utilisateur doivent être réalisées avec le plus grand soin.
Le non-respect de ces instructions peut conduire à des mesures faussées ou à l'interprétation incorrecte des valeurs relevées.
Ne pas modifier le dispositif sans autorisation du fabricant.
Toute opération de modification, ajustement, réparation et reconfiguration doit être exécutée par le fabricant ou du personnel
autorisé par le fabricant. En cas de problème, ne pas essayer de réparer. Le réglage des paramètres de configuration doit être
réalisé par un personnel qualifié. Toutefois, un mauvais réglage des paramètres ne compromettra pas l'état de santé du patient.
Le fabricant peut, sur demande, fournir des schémas électriques, listes de pièces, descriptions et instructions d'étalonnage
pour aider les techniciens lors des réparations.
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant peut augmenter les émissions ou diminuer
l'immunité du dispositif.
Le dispositif spirolab ne doit pas se trouver à proximité d'un autre équipement ni être empilé dessus ; dans l'impossibilité
d'agir autrement, surveiller le spirolab afin d'en vérifier le fonctionnement normal dans la configuration selon laquelle il est
utilisé.
Si le dispositif est utilisé en combinaison avec d'autres éléments d'équipement, seul l'équipement répondant aux
réglementations courantes en matière de sécurité peut être utilisé de façon à satisfaire aux normes de sécurité énoncées
dans l'IEC EN 60601-1 ; en conséquence, l'ordinateur ou l'imprimante auxquels spirolab est branché doivent être
en conformité avec l'IEC EN 60601-1.
Concernant l'élimination des dispositifs spirolab, accessoires, matériaux consommables en plastique (embouts buccaux),
composants amovibles et pièces sujettes au vieillissement (par ex. le bloc-batterie), n'utiliser que des conteneurs adaptés ou,
et cela est préférable, envoyer les matériaux à un revendeur du dispositif ou un centre de traitement des déchets agréé.
Dans tous les cas, toujours se conformer aux réglementations locales en vigueur.
La non-conformité aux règlementations susmentionnées dégage MIR de toute responsabilité quant à une quelconque
réclamation en dommages et intérêts directe ou indirecte.
N'utiliser que le bloc-batterie indiqué dans les § Spécifications techniques.
Maintenir le dispositif hors de la portée des nourrissons et des personnes privées de leurs pleines facultés mentales.
1.2.7
Informations sur l'utilisation correcte du dispositif dans un environnement electromagnetique
AVERTISSEMENT
En raison du nombre croissant de dispositifs électroniques (ordinateurs, téléphones sans fil, téléphones portables, etc.),
les dispositifs médicaux peuvent être soumis à des interférences électromagnétiques causées par d'autres équipements.
Une telle interférence électromagnétique pourrait entraîner un dysfonctionnement du dispositif médical, telle qu'une
précision de mesure inférieure à celle indiquée, et créer une situation potentiellement dangereuse.
Spirolab est conforme à la norme EN 60601-1-2: 2015 sur la compatibilité électromagnétique (CEM pour les appareils
électromédicaux) en termes d'immunité et d'émissions.
Cependant, pour le bon fonctionnement de l'appareil, il est nécessaire de ne pas utiliser Spirolab à proximité d'autres
appareils (ordinateurs, téléphones sans fil, téléphones portables, etc.) qui génèrent de forts champs magnétiques. Gardez
ces appareils à une distance minimale de 30 centimètres. S'il est nécessaire de l'utiliser à des distances plus courtes,
Spirolab et les autres appareils doivent être gardés sous observation pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Ne pas utiliser le dispositif en présence d'un équipement IRM pouvant générer un courant induit dans le capteur
d'oxymétrie et blesser le patient.
Rév.2.2
Spirolab
Manuel de l'utilisateur
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