Edwards HemoSphere Manuel De L'utilisateur page 367

Moniteur avancé HemoSphere
Paramètre
StO₂ cérébrale et StO₂
non cérébrale (somati‐
que)
Changement relatif en
hémoglobine totale
(ΔctHb)
StO₂
StO₂ cérébrale
StO₂ non cérébrale (so‐
matique)
ΔctHb
Changement relatif en
hémoglobine totale
(ΔctHb)
*
L'exactitude (biais ± précision) n'est pas établie en dehors des plages répertoriées
†
Données dépendantes de Bland-Altman
‡
Valeurs StO₂ cérébrales moyennes vs distorsion et précision CX de référence
^
Facteur différentiel de trajet optique = 5
Remarque : la précision de StO₂ est déterminée sur une mesure de référence de 30:70 % (artériel:veineux) pour une CX de référen‐
ce. La méthode d'évaluation pour toutes les mesures d'exactitude StO₂, toutes tailles de capteurs comprises, était assurée par des
études d'évaluation clinique humaines.
Remarque
La durée d'utilisation prévue du module technologique HemoSphere et du câble de l'oxymètre ForeSight est de
5 ans à partir de la date d'achat. En cas de dysfonctionnement de l'équipement, contacter le support technique
Edwards ou le représentant local Edwards pour obtenir une aide complémentaire.
Mesure
1 à 99 %
–100 à 100 μM
*
Exactitude
capteurs larges 46 % à 88 % : –0,06 ± 3,25 % à 1 ET
46 % à 88 % : –0,06 ± 3,28 % à 1 ET
capteurs moyens 44 % à 91 % : 0,97 ± 5,43 % à 1 ET
44 % à 91 % : 1,21 ± 5,63 % à 1 ET
44 % à 91 % : 1,27 ± 4,93 % à 1 ET
petits capteurs 44 % à 90 % : –0,74 ± 5,98 % à 1 ET
capteurs larges 51 % à 92 % : –0,12 ± 4,15 % à 1 ET
51 % à 92 % : –0,12 ± 4,17 % à 1 ET
capteurs moyens 52 % à 88 % : –0,14 ± 5,75 % à 1 ET
petits capteurs 66 % à 96 % : 2,35 ± 5,25 % à 1 ET
*
Exactitude
Taille du capteur Biais de Bland-Altman
± précision, RSME (er‐
reur quadratique
moyenne, Arms)
grand 0,22 ± 2,53 μM à 1 ET,
2,53 μM
–0,26 ± 2,04 μM à 1 ET,
2,04 μM
moyen –1,10 ± 5,27 μM à 1 ET,
5,39 μM
petit –0,02 ± 5,96 μM à 1 ET,
5,96 μM
–0,50 ± 2,09 μM à 1 ET,
2,15 μM
Spécifications et caractéristiques du dispositif
†
†
‡
†
Méthode d'évaluation
Étude sur l'hémodilution isovolumique humai‐
ne
Étude sur l'hypoxie légère humaine
Étude d'un fantôme de flux sanguin
Étude d'un fantôme de flux sanguin
Étude d'un fantôme de flux sanguin avec dés‐
aturation du taux d'hémoglobine
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