Moniteur avancé HemoSphere
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir une liste complète des paramètres mesurés et
dérivés disponibles pour chaque population de patients.
1.2.2 Moniteur avancé HemoSphere avec câble d'oxymétrie HemoSphere
Lorsqu'il est utilisé avec le câble d'oxymétrie HemoSphere et les cathéters d'oxymétrie Edwards, le moniteur
avancé HemoSphere est indiqué pour une utilisation chez des patients adultes et pédiatriques admis en soins
intensifs et nécessitant une surveillance de la saturation en oxygène du sang veineux (SvO₂ et ScvO₂) et des
paramètres hémodynamiques dérivés au sein d'un environnement hospitalier. Consulter les indications du
cathéter d'oxymétrie Edwards pour obtenir des informations sur la population de patients cibles propres au
cathéter utilisé.
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir une liste complète des paramètres mesurés et
dérivés disponibles pour chaque population de patients.
1.2.3 Moniteur avancé HemoSphere avec câble de pression HemoSphere
Le moniteur avancé HemoSphere utilisé en conjonction avec le câble de pression HemoSphere est indiqué pour
les patients en soins critiques pour lesquels l'équilibre entre la fonction cardiaque, l'état des fluides, la résistance
vasculaire et la pression doit faire l'objet d'une évaluation continue. Il peut être utilisé en milieu hospitalier pour
la surveillance des paramètres hémodynamiques associée à un protocole de traitement orienté vers les objectifs
durant la période périopératoire. Consulter les indications relatives au capteur Edwards FloTrac, au capteur
Acumen IQ et au capteur de pression à usage unique TruWave pour obtenir des informations sur les populations
de patients cibles propres au capteur/transducteur utilisé.
La fonction Edwards Acumen Hypotension Prediction Index fournit au médecin un aperçu physiologique sur la
probabilité que le patient présente un jour un risque d'hypotension (défini par une pression artérielle moyenne
<65 mmHg pendant au moins une minute) ainsi que sur l'état hémodynamique associé. La fonction Acumen HPI
est conçue pour être utilisée sur des patients opérés ou non qui bénéficient d'une surveillance hémodynamique
avancée. La fonction Acumen HPI est considérée comme un supplément d'informations quantitatives
concernant l'état physiologique du patient. Elle est fournie à titre indicatif uniquement et aucune décision
thérapeutique ne doit être prise sur la seule base du paramètre Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir une liste complète des paramètres mesurés et
dérivés disponibles pour chaque population de patients.
1.2.4 Moniteur avancé HemoSphere avec module technologique
HemoSphere et câble de l'oxymètre ForeSight
Le câble de l'oxymètre ForeSight non invasif est conçu pour être utilisé comme moniteur accessoire de la
saturation absolue en oxygène de l'hémoglobine régionale sous les capteurs chez les personnes présentant un
risque d'ischémie à débit nul ou à débit réduit. Le câble de l'oxymètre ForeSight est également conçu pour
surveiller les variations relatives de l'hémoglobine oxygénée, de l'hémoglobine désoxygénée et de
l'hémoglobine totale sous les capteurs. Le câble de l'oxymètre ForeSight est conçu pour permettre l'affichage de
la valeur StO₂ et de la variation relative de l'hémoglobine totale sur le moniteur avancé HemoSphere.
•
Lorsqu'il est utilisé avec des capteurs larges, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une
utilisation sur les adultes et les adolescents en transition vers l'âge adulte d'un poids ≥ 40 kg.
•
Lorsqu'il est utilisé avec des capteurs moyens, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une
utilisation sur les enfants d'un poids ≥ 3 kg.
•
Lorsqu'il est utilisé avec de petits capteurs, le câble de l'oxymètre ForeSight est indiqué pour une utilisation
cérébrale sur les enfants d'un poids < 8 kg et pour une utilisation non cérébrale sur les enfants d'un poids
< 5 kg.
Consulter les conditions d'utilisation prévues pour obtenir une liste complète des paramètres mesurés et
dérivés disponibles pour chaque population de patients.
24
Introduction