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des enfants. Pour l'élimination du
thermomètre, se conformer à la
norme 2012/19/CE (voir la page
67) et pour l'élimination des piles
à la norme 2006/66/CE (voir la
page 67).
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
1. Conforme aux normes EN 60601-1
et EN 60601-1-2.
2. Conforme à la norme EN 12470-5
Thermomètres cliniques – section
5 : prestations des thermomètres
tympaniques à infrarouges (avec
un dispositif maximum)
3. Intervalle de mesure de la tempé-
rature : 34~42,2°C (93,2~108°F)
4. Précision : ±0.2°C (0,4°F) entre
35~42°C (95~107,6°F) et ±0,3°C
(0,5°F) au-delà de cette fourchette
5. Intervalle de fonctionnement :
10~40°C (50 °F ~104 °F) ; humidité
relative 15/85 %
6. La « Répétabilité » est de 0.17°C.
7. Durée de la batterie : environ 3 000
relevés continus. Durée consentie
pour une utilisation normale : 1 an.
8. Vie utile prévue : 4 ans.
9. Indice de protection : IP22
10. Dimensions : 120,4 x 37,8 x 40,3
mm ; Poids : 57,7 grammes y com-
pris la batterie.
A. Température
de
-20~+50°C, RH≤85%
B. La température de transport devrait
être inférieure à 70°C, RH≤95%
C. Pression
atmosphérique
800~1013 hPa
Ne plonger le dispositif dans
aucun liquide, ne pas l' e xposer à
l'humidité
UTILISATION PRÉVUE
Le thermomètre auriculaire est un
thermomètre électronique utili-
sant un capteur infrarouge (cap-
teur thermopile) pour détecter la
température corporelle du conduit
auditif chez les personnes de tous
âges.
UTILISATEUR PRÉVU
8 ans d' e nseignement scolaire,
aucune limite maximale.
Ex. N° de série E512A000001 : le
premier « E » représente Extérieur,
le second chiffre (« 5 » correspond
au dernier chiffre de l'année de pro-
duction, le troisième et le quatrième
chiffres (« 12 ») correspondent au
mois de production, les autres chiffres
correspondent au numéro de série.
Classé selon la norme EN 60601-1 :
1. Dispositif à alimentation interne.
2.
3. Fonctionnement continu.
CE 1639 : conforme à la direc-
tive dispositifs médicaux 93/42/
CEE+2007/47/CE
Notes :
1. Le thermomètre a été réalisé
conformément
en vigueur et il est doté de
toutes les conditions de pro-
tection requises en matière
de compatibilité magnétique.
Toutefois, il est nécessaire de
stockage
:
prendre quelques précautions
EMC en plus de la préparation
et de l'utilisation du thermomè-
tre selon les informations EMC
:
fournies dans ce document.
2. Des dispositifs radiorécepteurs
mobiles et portatifs peuvent in-
fluer sur le fonctionnement des
appareils électromédicaux. En
présence d'interférences élec-
tromagnétiques, il est conseillé
de répéter la mesure de la tem-
pérature si les valeurs obtenues
sont incertaines.
60
Partie appliquée : du type BF.
aux
normes
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