Informations Réglementaires; Informations Réglementaires Générales - Carestream DENTAL CS 8100 Serie Manuel D'instructions

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Informations réglementaires
Informations réglementaires générales
Conformité avec les normes européennes et internationales
EN/CEI 60601-1
EN/CEI 60601-1-2
EN/CEI 60601-1-3
EN/CEI 60601-1-6
EN/CEI 62366
EN/CEI 60601-2-63
EN/CEI 62304
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 10993-1
Norme EN ISO 14971
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
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Équipement électrique médical, partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles.
Matériel électromédical, parties 1 à 2 : règles générales de
sécurité de base et de performances essentielles - Norme
collatérale : Perturbations électromagnétiques - Prescriptions et
essais
Matériel électromédical, parties 1 à 3 : règles générales de
sécurité de base et de performances essentielles - Norme
collatérale : protection contre les radiations dans l'équipement
radiographique de diagnostic
Matériel électromédical, parties 1 à 6 : règles générales de
sécurité de base et de performances essentielles - Norme
collatérale : utilisation
Appareils médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à
l'utilisation aux appareils médicaux
Matériel électromédical, parties 2 à 63 : règles particulières de
sécurité de base et de performances essentielles pour
l'équipement radiographique dentaire extra-oral.
Logiciel pour appareils médicaux - processus du cycle de vie du
logiciel
Appareils médicaux : symboles à utiliser avec les étiquettes,
mentions et informations à fournir relatives aux appareils mé-
dicaux - Partie 1 : prescriptions générales
Informations fournies par le fabricant d'appareils médicaux
Évaluation biologique des appareils médicaux - partie 1 :
évaluation et test
Appareils médicaux - Application de la gestion du risque aux
appareils médicaux
Matériel électromédical, partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles.
Matériel électromédical, partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles.
Famille CS 8100 Guide de sécurité, de réglementation et de
spécifications techniques (SM785_fr)_Ed13