Carestream DENTAL CS 8100 Serie Manuel D'instructions
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Carestream DENTAL Manuels
  4. Équipement dentaire
  5. CS 8100 Série
  6. Manuel d'instructions

Carestream DENTAL CS 8100 Serie Manuel D'instructions

Masquer les pouces Voir aussi pour CS 8100 Serie:
Table des Matières

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Guide de sécurité, de réglementation et de spécifications
techniques destiné à l'utilisateur

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Carestream DENTAL CS 8100 Serie

Sommaire des Matières pour Carestream DENTAL CS 8100 Serie

  • Page 1 Guide de sécurité, de réglementation et de spécifications techniques destiné à l’utilisateur...
  • Page 2 Aucune partie de ce guide ne peut être reproduite sans la permission expresse de Carestream Dental LLC. Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un dentiste ou un médecin, ou sur prescription médicale.

  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières 1 Informations relatives à l'innocuité ........- 4 - Instructions d’utilisation ....................- 4 - Conventions employées ....................- 4 - Remarque destinée à l'utilisateur ................- 5 - Avertissements et instructions relatifs à la sécurité ..........- 5 - Hygiène et désinfection ....................

  • Page 4: Informations Relatives À L'innocuité

    Informations relatives à l'innocuité Instructions d’utilisation La gamme CS 8100 est destinée à produire des images numériques de radiographie panoramique tomographique complètes ou segmentées, utilisées comme aide au diagnostic par les professionnels de la santé de la région dento-maxillo-faciale chez les patients pédiatriques et adultes. En outre, le CS 8100SC et le CS 8100SC Access sont également destinés à...

  • Page 5: Remarque Destinée À L'utilisateur

    Remarque : Souligne des informations importantes. Conseil : Fournit des informations supplémentaires et des conseils. Remarque destinée à l'utilisateur AVERTISSEMENT : Les rayons X peuvent s’avérer nocifs et dangereux s’ils ne sont pas utilisés correctement. Les instructions et avertissements de ce guide doivent donc être strictement respectés. En notre qualité...
  • Page 6 AVERTISSEMENTS Unités Veuillez lire et comprendre ces informations de sécurité avant d’utiliser ▪ l’appareil. vous êtes responsable du fonctionnement et de l'entretien de cet appareil. ▪ Il doit être utilisé uniquement par des personnes dûment qualifiées. Celles-ci DOIVENT être formées à l’utilisation de l’équipement radiologique.
  • Page 7 ▪ Il n'est pas recommandé d'utiliser des accessoires autres que ceux ▪ spécifiés dans ce document et vendus par Carestream Dental. Si l’installation du produit n’est pas effectuée par du personnel qualifié ou ▪ si le produit est mal installé et, par conséquent, ne fonctionne pas correctement ou est endommagé, cela relève de la responsabilité...

  • Page 8: Hygiène Et Désinfection

    Hygiène et désinfection Nettoyage de l’appareil Pour nettoyer l’appareil, suivez les étapes ci-dessous : 1. Éteignez l'appareil. 2. Supprimer toute souillure visible, le cas échéant, avec une lingette ou un chiffon jetable. Remarque : aucun démontage ne doit être effectué sur l’unité 3.

  • Page 9: Nettoyage Et Désinfection Des Accessoires

    Nettoyage et désinfection des accessoires Nettoyage et désinfection des accessoires en contact avec les muqueuses ATTENTION : Avant chaque patient, vous DEVEZ recouvrir le mordu standard et l'écarteur dentaire pour patients édentés avec des gaines de protection approuvées par la FDA ou portant le marquage CE, disponibles auprès des distributeurs.
  • Page 10 Désinfection à l’autoclave à vapeur Pour stériliser l’accessoire à l’autoclave à vapeur après nettoyage, procéder comme suit : ATTENTION Vous devez utiliser un équipement de stérilisation médicale par autoclave approuvé par la FDA aux États-Unis ou par votre autorité locale. Vous devez toujours suivre les paramètres d'utilisation recommandés par le fabricant de l'équipement de stérilisation.
  • Page 11 7. Inspecter visuellement l’accessoire pour d’éventuelles souillures résiduelles. Si des souillures sont visibles, répétez les étapes 2 à 6 ou éliminez l’accessoire de manière sécuritaire. Désinfection 1. Utilisez un désinfectant de niveau intermédiaire avec une capacité tuberculocide en suivant les conseils du fabricant du désinfectant. 2.
  • Page 12 Désinfection Pour désinfecter le composant ou l’accessoire après nettoyage, procédez comme suit : 1. Désinfectez à l’aide d’un désinfectant hospitalier de bas niveau autorisé par l’EPA ou un désinfectant de bas niveau reconnu par les autorités locales (par exemple : un composé d’ammonium quaternaire, des dérivés phénoliques).

  • Page 13: Symboles De Marquage Et D'étiquetage

    Symboles de marquage et d'étiquetage Symbole d’un appareil de type B conforme à la norme CEI 60601-1. Dans l'Union européenne, ce symbole signifie : ne jetez PAS ce produit avec les ordures ménagères ; déposez-le dans une structure de récupération et de recyclage appropriée.

  • Page 14: Emplacement Des Étiquettes

    Emplacement des étiquettes Étiquettes CS 8100 La figure ci-dessous illustre l'emplacement des étiquettes sur les systèmes CS 8100 et CS 8100 Access. La figure ne montre que le modèle CS 8100 mais s'applique également au modèle CS 8100 Access. Figure 1 Emplacement des étiquettes sur le système CS 8100 Important : * Uniquement aux États-Unis : cet avertissement apparaît dans la...
  • Page 15 Étiquettes du CS 8100SC La figure ci-dessous illustre l’emplacement des étiquettes sur les systèmes CS 8100SC et CS 8100SC Access. Cette illustration présente uniquement le modèle CS 8100SC, mais cela vaut aussi pour le modèle CS 8100SC Access. Figure 2 Emplacement des étiquettes sur le CS 8100SC Important : * Uniquement aux États-Unis : cet avertissement apparaît dans la...

  • Page 16: Informations Réglementaires

    Informations réglementaires Informations réglementaires générales Conformité avec les normes européennes et internationales Équipement électrique médical, partie 1 : Exigences générales EN/CEI 60601-1 pour la sécurité de base et les performances essentielles. Matériel électromédical, parties 1 à 2 : règles générales de sécurité...
  • Page 17 Classification selon la norme EN/CEI 60601-1 Type de protection contre les chocs Appareil de classe 1 électriques Degré de protection contre les chocs Type B électriques Protection contre l’immersion Appareil ordinaire Mode de fonctionnement Fonctionnement continu avec chargement par intermittence Anesthésique inflammable Utilisation non adaptée en présence d’anesthésiques inflammables ou de mélanges...
  • Page 18 à l'exception des câbles, accessoires ou transducteurs vendus par Carestream Dental LLC comme pièces de rechange de composants internes peut provoquer une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de la famille CS 8100.
  • Page 19 Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques (CEI 60601-1-2) La famille CS 8100 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la famille CS 8100 doit s'assurer que ces appareils sont utilisés dans un tel environnement. Environnement électromagnétique –...
  • Page 20 Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique La famille CS 8100 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la famille CS 8100 doit s'assurer que ces appareils sont utilisés dans un tel environnement. Le rendement nécessaire porte sur l’exactitude des facteurs de charge (mA, kV).

  • Page 21: Conformité Avec Les Réglementations Internationales

    Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique (CEI 60601-1-2) La famille CS 8100 est destinée à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la famille CS 8100 doit s'assurer que ces appareils sont utilisés dans un tel environnement. Environnement électromagnétique : Test d’immunité...

  • Page 22: Caractéristiques Techniques

    Caractéristiques techniques Adresse du lieu de fabrication TROPHY 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée Cedex 2 (France) Fabricant Modèle CS 8100 CS 8100 Access CS 8100SC CS 8100SC Access Spécifications techniques de la famille CS 8100 Tableau 3 Spécifications techniques de la famille CS 8100 Composants Générateur de rayons X Tension du tube...
  • Page 23 CS 8100 CS 8100SC Composants CS 8100 Access CS 8100SC Access Modalité panoramique Technologie Capteur capteur 6,4 x 131,2 mm (adulte) Champ d'image 6,4 x 131,2 mm 6,4 x 120 mm (pédiatrique) 4096 - 12 bits Échelle de gris Grossissement 1,2 (±...
  • Page 24 CS 8100 CS 8100SC Composants CS 8100 Access CS 8100SC Access Tension d’entrée 100 - 240 V 50/60 Hz (AC) Dimensions de 330 (L) x 834 (P) x 1596 (H) mm 1842 (L) x 936 (P) x 1596 (H) mm l’unité...

  • Page 25: Configuration Système Minimale Requise

    Configuration système minimale requise L'ordinateur et les équipements périphériques doivent être conformes à la norme CEI 60950. Produit Visualisation Acquisition Intel Duo Core cadencé à 2 GHz Intel Duo Core cadencé à 2 GHz 4 Go pour CS 8100 et CS 8100 Access 4 GB 8 Go pour CS 8100SC et...

  • Page 26: Informations Sur La Dose De Rayons X Émis

    Informations sur la dose de rayons X émis Radioprotection ATTENTION Cet appareil n'est PAS conçu pour être utilisé chez les patients pesant moins de 21 kg (environ) et mesurant moins de 113 cm. Ces mesures correspondent approximativement à celles d'un enfant moyen âgé de 5 ans aux États-Unis.
  • Page 27 Sélection de l'option de numérisation rapide pour un examen rapide L'option de numérisation rapide réduit la dose en réalisant un examen rapide. Sélection du champ de vision approprié pour un examen céphalométrique Trois champs de vision sont disponibles pour les examens céphalométriques : 18 x 18, 18 x 24 et 26 x 24. Nous vous recommandons de sélectionner le format de champ de vision approprié...
  • Page 28 Mode panoramique pour les systèmes CS 8100 et CS 8100 Access Tableau 5 Informations de dosage pour la modalité panoramique Taille du patient Grande Petite Examen radiologique Région d’intérêt Moyenne Enfant taille taille DAP* en mGy.cm.cm Entièrement panoramique Incisives, molaires et ATM Image panoramique segmentée Incisive antérieure...
  • Page 29 Mode panoramique pour les systèmes CS 8100SC et CS 8100SC Access Tableau 6 Informations de dosage pour la modalité panoramique Taille du patient Grande Petite Examen radiologique Région d’intérêt Moyenne Enfant taille taille DAP* en mGy.cm.cm Entièrement panoramique Incisives, molaires et ATM Image panoramique segmentée Incisive antérieure...

  • Page 30: Mode Céphalométrique

    Mode céphalométrique Tableau 7 Information de dosage pour la modalité céphalométrique (examen latéral) Taille du patient Grande Petite Programme Moyenne Enfant taille taille DAP* en mGy.cm.cm 18 x 18 haute résolution 18 x 18 rapide 18 x 24 haute résolution 18 x 24 rapide 26 x 24 haute résolution 26 x 24 rapide...
  • Page 31 Tableau 9 Informations de dosage pour la modalité céphalométrique (examen frontal AP/PA, oblique et submento-vertex) Taille du patient Grande Petite Programme Moyenne Enfant taille taille DAP* en mGy.cm.cm 18 x 18 haute résolution 18 x 18 rapide 18 x 24 haute résolution 18 x 24 rapide 26 x 24 haute résolution 26 x 24 rapide...
  • Page 32 Information sur les doses reçues par l’utilisateur Rayonnement parasite Les mesures de rayonnement parasite dépendent fortement des conditions environnementales telles que la composition des murs et leur emplacement. Dans certaines circonstances, ces valeurs peuvent être significativement différentes. Les points de mesure utilisés se trouvent respectivement à 0,5 m, 1,0 m et 2,0 m de l’axe de rotation central.

  • Page 33: Informations Sur Les Performances D'imagerie

    Rayonnement parasite mesuré au taux d'utilisation maximum permis par le générateur de rayons X (ceci correspond à une puissance anodique moyenne continue de 33 W) ou 13 examens par heure. Distance entre l’axe de rotation et le point de mesure ( Rayonnement points parasite*...

  • Page 34: Exigences Environnementales De La Famille Cs 8100

    Exigences environnementales de la famille CS 8100 Conditions ambiantes de fonctionnement 10 - 35 °C Températures 30 - 80 % Humidité relative 700 - 1060 hpa Pression atmosphérique Jusqu’à 3000 m Altitude Conditions de stockage Températures -10 - 60 °C Humidité...

  • Page 35: Caractéristiques Électriques De La Famille Cs 8100

    Caractéristiques électriques de la famille CS 8100 100 - 240 V ~ (± 10 %) 50/60 Hz, Type d’alimentation électrique monophasé Fluctuation acceptable ± 10 % Résistance apparente du circuit d’alimentation 0,12 Ω max Courant absorbé permanent 1,0 A Courant absorbé pendant l’émission des rayons X 20 A Puissance maximale absorbée 2,2 kVA Protection du système d’alimentation...
  • Page 36 Précision des paramètres de charge Haute tension kV ± 10 % Courant dans le tube mA ± 20 % Durée d’exposition en secondes Secondes ± (10 % + 1 ms) ou ± (5 % + 50 ms) Conditions de mesure Mesure indirecte au kilovoltmètre de crête Mesure directe dans le circuit avec un oscilloscope...

  • Page 37: Spécifications Techniques Du Module De Tube Radiogène

    Spécifications techniques du module de tube radiogène Tableau 10 Filtration du matériau dans le champ des rayons X Norme Conforme CEI 60601-1-3 Conforme Valeur nominale de la filtration inhérente à > 1,7 mm éq. Al 70 kV Valeur nominale de la filtration additionnelle 1,5 mm Al à...
  • Page 38 Figure 5 Position de l'axe de référence pour l'imagerie céphalométrique CAPTEUR CÉPHALOMÉTRIQUE MISE AU POINT DU TUBE À RAYONS X AXE DE RÉFÉRENCE POUR LE FAISCEAU DE RADIATION PRIMAIRE HORIZONTAL GÉNÉRATEUR DE RAYONS X Tableau 11 Spécifications techniques du module de tube radiogène Norme Conforme Fabricant...
  • Page 39 Figure 6 Courbes d’échauffement et de refroidissement du module de tube radiogène Courbes de chauffage et de refroidissement Temps en minutes Tableau 12 Limites du faisceau du module de tube radiogène Fabricant Trophy Type Dispositif fixe à fenêtre de dimensions fixes, non démontable, et générateur de rayons X intégré...
  • Page 40 Tableau 13 Caractéristiques du tube radiogène Toshiba Canon Siemens Nom du fabricant D-054 SR 90/15 FN Type OPX105 90 kV Haute tension nominale 105 kV 100 kV Puissance nominale d’entrée de 2000 W (à 0,1 s) 1755 W (à 1,0 s) 1395 W (à...
  • Page 41 Figure 7 Dessin du tube à rayons X : OPX105 Figure 8 Dessin du tube à rayons X : D-054 Figure 9 Dessin du tube à rayons X : SR 90/15 FN Famille CS 8100 Guide de sécurité, de réglementation et de spécifications techniques (SM785_fr)_Ed13...
  • Page 42 Figure 10 Courbes d’échauffement et de refroidissement du tube à rayons X : OPX 105 Figure 11 Abaque de charge unique du tube à rayons X : OPX 105 Temp d’exposition (sec) Figure 12 Émissions du filament du tube à rayons X : OPX 105 Famille CS 8100 Guide de sécurité, de réglementation et de spécifications techniques (SM785_fr)_Ed13...
  • Page 43 Figure 13 Courbes d’échauffement et de refroidissement du tube à rayons X : D-054 CHAUFFAGE REFROIDISSEMENT TEMPS [min] Figure 14 Abaque de charge unique du tube à rayons X : D-054 DURÉE D'EXPOSITION [s] Figure 15 Émissions du filament du tube à rayons X : D-054 COURANT DU FILAMENT [A] Remarque : ce graphique indique les caractéristiques types.
  • Page 44 Figure 16 Courbes d’échauffement et de refroidissement du tube à rayons X : SR 90/15 FN Courbes d'échauffement et de refroidissement de l'anode Refroidissement Temps [s] Figure 17 Abaque de charge unique du tube à rayons X : SR 90/15 FN Figure 18 Émissions du filament du tube à...

  • Page 45: Coordonnées

    Trophy 4, rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg 77435 Marne La Vallée Cedex 2, France Mandataire Brésilien CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brazil Cep (Zip Code): 12238-577 Famille CS 8100 Guide de sécurité, de réglementation et de...
  • Page 46 For more information, visit: www.carestreamdental.com SM785 Ed13 2019-04...

Ce manuel est également adapté pour:

Cs 8100Cs 8100 accessCs 8100scCs 8100sc access

Table des Matières