Télécharger
Partager
Imprimer la page
Carestream DENTAL CS 1500 Guide De Sécurité
  1. Manuels
  2. Marques
  3. Carestream DENTAL Manuels
  4. Équipement dentaire
  5. CS 1500
  6. Guide de sécurité
Carestream DENTAL CS 1500 Guide De Sécurité

Carestream DENTAL CS 1500 Guide De Sécurité

Masquer les pouces Voir aussi pour CS 1500:

Publicité

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Guide de sécurité et de réglementation

Publicité

loading

Manuels Connexes pour Carestream DENTAL CS 1500

Sommaire des Matières pour Carestream DENTAL CS 1500

  • Page 1 Guide de sécurité et de réglementation...
  • Page 2 © Carestream Dental LLC, 2021. Les informations de ce document peuvent être modifiées. Ni Carestream Dental LLC ni aucune de ses filiales ne pourra être tenu pour responsable des erreurs contenues dans le présent document ou pour les dommages accessoires liés à...
  • Page 3 . . 10 Nettoyage et désinfection du CS 1500 ... 10 Nettoyer la caméra ..10 Désinfecter la caméra . . . 10 Précautions avant utilisation .
  • Page 4 Chapitre 2 Informations réglementaires générales ... . .17 Informations Conseils et déclarations réglementaires du fabricant ...20 Normes CEM pour la caméra intra-orale .
  • Page 5 La configuration filaire USB est uniquement composée d’une caméra. Indications : Le système CS 1500 est destiné à être utilisé par un professionnel dentaire, pour les patients nécessitant un examen dentaire. Avantages cliniques et caractéristiques de performance Le système CS 1500 aide le praticien à...
  • Page 6 Conventions utilisées dans ce guide Les messages spéciaux suivants mettent l’accent sur des points d’information ou indiquent des risques potentiels pour le personnel ou l’équipement. AVERTISSEMENT : Vous avertit sur la manière d’éviter des blessures, à vous ou aux autres, en suivant les instructions de sécurité. Attention : indique une condition susceptible d’entraîner des dommages importants.
  • Page 7 IMPORTANT : Tous les autres risques connus, les contre-indications ou les effets secondaires indésirables sont répertoriés dans ce guide. En cas d'incident grave lié à l'appareil, vous devez le signaler à Carestream Dental et à l'autorité compétente de votre État membre dans l'Union européenne. AVERTISSEMENTS : Caméra...
  • Page 8  NE PAS retirer le couvercle de tout composant de la caméra. Pour toute demande de réparation, contactez un technicien de maintenance de Carestream Dental.  NE PAS remplacer les câbles fournis avec la caméra par d’autres câbles. Vous risqueriez d’endommager la caméra et de nuire à...
  • Page 9 USB/AV/S-Vidéo et l'adaptateur de la prise de courant.  NE PAS réaliser de maintenance ou d’entretien sur cet équipement lorsqu'il est en cours d’utilisation avec le patient. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 10 Ordinateur  Ne placez PAS l'ordinateur et les équipements périphériques qui y sont connectés à proximité immédiate du patient. Laissez une distance d'au moins 1,83 m entre le patient et l'appareil.  La caméra est conçue uniquement pour être connectée à...
  • Page 11 être apporté à un centre de recyclage ou de récupération des déchets électroniques et électriques. Pour plus d'informations sur la mise au rebut des déchets électroniques et électriques, contactez l'autorité compétente dans votre juridiction locale. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 12 Élimination de la batterie La batterie est une pièce qui peut être remplacée par l'utilisateur et qui est doit être commandée directement auprès du revendeur ou du distributeur. Pour remplacer la batterie, procédez comme suit : Appuyez sur le bouton Libération de la batterie (A) et sortez la batterie délicatement.
  • Page 13  Un excès de fluide peut endommager la caméra.  Aucune protection contre les projections d'eau. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 14 (2-Butoxyethanol), ou des ingrédients similaires pour nettoyer le cache plastique en forme d'anneau. Nettoyage et désinfection du CS 1500 Nettoyer la caméra Si l'appareil est visiblement contaminé avec du sang et/ou des fluides corporels, vous devez le nettoyer avant de le désinfecter.
  • Page 15 Pour garantir des conditions hygiéniques optimales pour le patient, suivez scrupuleusement les instructions concernant la préparation de la caméra CS 1500. Afin de minimiser les risques de contamination croisée, nettoyez et désinfectez la caméra CS 1500 après chaque patient. Consultez «...
  • Page 16 Symboles de marquage et d’étiquetage Classification du symbole de la pièce appliquée de type BF conforme aux normes CEI 60601. Dans l’Union européenne, ce symbole signifie : NE PAS jeter ce produit avec les ordures ménagères ; le déposer dans une structure de récupération et de recyclage appropriée.
  • Page 17 Emplacement des étiquettes Connexion sans fil Figure 1 Étiquette d’expédition caméra CS 1500 sans fil, étiquette batterie Figure 2 Étiquette caméra sans fil CS 1500 Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 18 Figure 3 Étiquette de station de charge caméra sans fil CS 1500 Figure 4 Déclaration FCC canadienne caméra CS 1500 sans fil, étiquette pièce à main Figure 5 Étiquette batterie caméra sans fil CS 1500 Figure 6 Étiquette indication d’insertion de station de charge caméra sans fil CS 1500 14 Chapitre 1 Informations relatives à...
  • Page 19 Connexion filaire USB Figure 7 Étiquette d’expédition caméra CS 1500 filaire USB Figure 8 Étiquette système caméra CS 1500 filaire USB Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 20 Figure 9 Étiquette caméra CS 1500 câble USB rapide 16 Chapitre 1 Informations relatives à l’innocuité...
  • Page 21 – article 1 : Évaluation et test au sein d’un processus de gestion du risque Norme EN ISO 14971 Appareils médicaux – Application de la gestion du risque aux appareils médicaux Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 22 Conformité avec les normes européennes et internationales EN ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes de dispositifs médicaux, étiquetage et informations à fournir – Partie 1 : Prescriptions générales EN 1041 Informations fournies par le fabricant d’appareils médicaux CAN/CSA-C22.2 Équipement électrique médical, partie 1 :...
  • Page 23 30 cm de n’importe quelle partie des caméras intra-orales, les câbles spécifiés par le fabricant compris. Sinon, une diminution de la performance de cet appareil pourrait se produire. Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 24 électromagnétique (CEI 60601-1-2) La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement. Environnement électromagnétique : Test d’émission...
  • Page 25 Totalement conforme à la norme CEI 60601-1-2 : 2014 La caméra intra-orale CS 1500 est destinée à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.
  • Page 26 Immunité électromagnétique pour les appareils et les systèmes Totalement conforme à la norme CEI 60601-1-2 : 2014 Les champs magnétiques à la Champ fréquence du réseau magnétique électrique doivent à la fréquence atteindre des niveaux 30 A/m 30 A/m du réseau caractéristiques d’un (50/60 Hz) lieu type dans un...
  • Page 27 être envisagée. Si la puissance des champs mesurés sur le site sur lequel la caméra intra-orale CS 1500 est utilisée dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, la caméra intra-orale CS 1500 doit être surveillée pendant son utilisation afin de garantir son bon fonctionnement.
  • Page 28 équipements de communication sans fil RF, la caméra intra-orale CS 1500 est conforme aux niveaux de test spécifiés ci-dessous, comme l’exige la norme CEI 60601-1-2. Le client ou l’utilisateur de la caméra intra-orale CS 1500 doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement. Fréquence de Bande Niveaux de tests d’immunité...
  • Page 29 Membres : 0,63 W/kg, 10 g Sans fil : États-Unis et Canada : ANSI C63.10:2013 FCC article 15:2017 RSS-247 (Édition 2):2017 RSS-Gen (Édition 5):2018 RSS-102 (Édition 3):2007 Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 30 Appellation commerciale : Exceltek Matériel de télécommunication La version sans fil de la caméra intra-orale CS 1500 fonctionne suivant le protocole 802,11 g. Chaque fréquence centrale de canal se situe entre 2,412 GHz (canal 1) et 2,462 GHz (canal 11). Le canal adjacent est à 5 MHz d’espace.
  • Page 31 Blindé Signal moniteur (S-Vidéo) Conformité avec les réglementations internationales La caméra vidéo intra-orale CS 1500 est conforme aux normes suivantes :  Règlement relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 classe I conformément à la règle 5  Directive 2011/65/UE relative à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques...
  • Page 32 28 Chapitre 2 Informations réglementaires...
  • Page 33 Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Building 7, No. 1510, Chuanqiao Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone 201206 Shanghai RÉPUBLIQUE POPULAIRE DE CHINE Fabricant Modèle  CS 1500, câblée USB  CS 1500, sans fil Spécifications techniques Composants Spécifications techniques Caméra ...
  • Page 34 Composants Spécifications techniques LED super blanches / LED groupe sans risque Eclairage conformément à CEI/EN 62471 Champ d'examen 80° Angle de vue 90° Longueur du câble de 2,5 m raccordement  S-vidéo  Signal vidéo TV (PAL, NTSC)   USB 2.0 Haute vitesse Connexion numérique ...
  • Page 35 10 – 95 % HR de stockage Pression atmosphérique de 700 à 1 060 hPa fonctionnement Pression atmosphérique de 600 à 1 060 hPa transport et de stockage Guide de sécurité et de réglementation de la caméra intra-orale CS 1500 (9H0953_fr)_Éd07...
  • Page 36 Configuration système minimale requise Vous devrez au besoin actualiser la configuration de votre système. Configuration minimale Produit requise CPU (Unité centrale) 1,8 GHz Intel Pentium IV 2 GB Résolution minimale de l'écran : Écran 1 024 x 768 - mode couleurs 32 bits ...
  • Page 37 4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 France Représentant agréé au Brésil Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brésil CEP (code postal) : 12238-577 Guide de sécurité...
  • Page 38 For more information, visit: www.carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: www.carestreamdental.com/documentationfeedback ©Carestream Dental, LLC, 2021. 9H0953 Ed07 2021-07...