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Introduction
w AVERTISSEMENT
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xxii
LCMS-8060
LCMS-8060NX
CL
La configuration d'un système installé comme équipement médical de
diagnostic in vitro ne doit pas être modifiée.
Si la configuration du système est modifiée par rapport à celle spécifiée au
moment de l'installation, l'instrument ne peut pas être utilisé comme
équipement médical de diagnostic
autre système que celui installé ou si vous modifiez la configuration du système,
le logiciel affiche l'avertissement suivant. Dans ce cas, vérifiez la configuration
système et connectez LabSolutions au système installé ou remettez le système sur
la configuration spécifiée au moment de l'installation.
Dans la configuration système de LabSolutions, "CL" est omis dans le nom de
modèle de l'instrument. Dans le cas où, vous souhaitez vérifier si l'instrument est
conforme aux exigences relatives aux dispositifs médicaux, reportez-vous à la
plaque signalétique de l'instrument.
Préparez des produits de rechange ou des méthodes alternatives pour
remplacer le produit selon le besoin.
Pour éviter des cas où, une défaillance de ce produit ou un autre problème ne
permettent plus de garantir l'usage prévu des appareils combinés à ce produit et,
par conséquent, vous devez utiliser le système d'une manière pouvant entraîner
de graves dangers, préparez séparément des appareils de rechange ou des
méthodes alternatives pour remplacer ce produit.
Conservez des pièces de rechange périodique à portée de main selon le
besoin.
Le cycle de remplacement pour les pièces de rechange périodique pour ce produit
est donné pour référence. Le cycle de remplacement réel peut être plus court
selon l'environnement de fonctionnement et la fréquence d'utilisation.
Pour éviter d'utiliser ce produit d'une manière pouvant entraîner de graves
dangers, en raison de retards de diagnostic, causés par l'attente de pièces de
rechange périodique, conservez les anciennes pièces à portée de main.
Conservez des échantillons pour une nouvelle mesure.
Pour se préparer aux cas où, une nouvelle mesure pourrait être nécessaire en
raison d'une défaillance du produit ou d'un autre problème, séparez des
échantillons pour la mesure et pour le stockage, puis, conservez les échantillons
de stockage dans un endroit approprié.
CL
in vitro
. Si vous connectez LabSolutions à un
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