Table des Matières
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Remarques concernant la CEM
Les appareils électromédicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en matière de CEM et ils doivent être
installés et mis en service conformément aux directives mentionnées ci-après :
Les appareils portatifs et mobiles de communications RF (p. ex. les téléphones mobiles/portables) peuvent avoir une
influence sur les appareils électromédicaux. L'utilisation d'accessoires d'autres fournisseurs (qui ne sont pas des
accessoires boso d'origine) peut être à l'origine d'émissions accrues ou d'une immunité réduite.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le tensiomètre boso est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le
client ou l'utilisateur du tensiomètre boso s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
Non applicable
CEI 61000-3-2
Émissions de fluctuations de
tension/de papillotement
CEI 61000-3-3
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le tensiomètre boso est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le
client ou l'utilisateur du tensiomètre boso s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité
Décharge
±6 kV au contact
électrostatique (DES)
±8 kV dans l'air
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
±2 kV pour lignes
rapides en salves
d'alimentation électrique
CEI 61000-4-4
±1 kV pour lignes d'entrée/
sortie
Ondes de choc
±1 kV mode différentiel
CEI 61000-4-5
±2 kV mode commun
Creux de tension,
< 5 % U
T
coupures brèves
(creux > 95 % de U
et variations de tension
pendant 1/2 cycle
sur des lignes d'entrée
40 % U
T
d'alimentation électrique
(creux = 65 % de U
CEI 61000-4-11
pendant 5 cycles
70 % U
T
(creux = 30 % de U
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
(creux > 95 % de U
pendant 5 secondes
Champ magnétique à
3 A/m
la fréquence du réseau
électrique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
NOTE : U
est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau d'essai.
T
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Environnement électromagnétique – directives
Le tensiomètre boso utilise de l'énergie RF uniquement pour ses
fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles
et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans des
appareils électroniques voisins.
Le tensiomètre boso convient à l'utilisation dans tous les
établissements, y compris dans les locaux domestiques et ceux
directement reliés au réseau public d'alimentation électrique
alimentant des bâtiments à usage domestique.
Environnement
électromagnétique – directives
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
Il convient que les sols soient en
Non applicable
bois, en béton ou en carreaux
de céramique. Si les sols
sont recouverts de matériaux
synthétiques, il convient que
l'humidité relative soit d'au
Non applicable
moins 30 %.
Non applicable
)
T
)
T
)
T
)
T
3 A/m
Remarques concernant la CEM
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le tensiomètre boso est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le
client ou l'utilisateur du tensiomètre boso s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai
Niveau d'essai
Niveau de
d'immunité
CEI 60601
conformité
RF conduite
3 V
3 V
eff
eff
de 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
RF rayonnée
3 V/m
3 V/m
CEI 61000-4-3
de 80 kHz à 2,5 GHz
NOTE 1 : À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus haute s'applique.
NOTE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
a Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les radiotéléphones et les radios mobiles terrestres, la
radio d'amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion de TV, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude. Pour évaluer
l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient de considérer une investigation électromagnétique sur site. Si
l'intensité du champ, mesurée à l'emplacement où le tensiomètre boso est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci-dessus,
il convient d'observer le tensiomètre boso pour vérifier que le fonctionnement est normal à tous les emplacements où il est utilisé. Si l'on
observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, de manière à réorienter ou à repositionner le
tensiomètre boso. b Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, il convient que les intensités de champ soient inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées
entre les appareils portatifs et mobiles de communications RF et le tensiomètre boso. Le tensiomètre boso est prévu pour être utilisé
dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du
tensiomètre boso peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les
appareils portatifs et mobiles de communications RF (émetteurs) et le tensiomètre boso, comme cela est recommandé ci-dessous,
selon la puissance d'émission maximale de l'appareil de communications.
Puissance d'émission nominale
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur
assignée de l'émetteur
W
de 150 kHz à 80 MHz
d = 1,2 P
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Pour des émetteurs dont la puissance d'émission nominale assignée n'est pas donnée ci-dessus, la distance de séparation peut être
déterminée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la caractéristique de puissance d'émission maximale
de l'émetteur en watts (W), selon le fabricant de ce dernier.
NOTE 1 : Un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé lors du calcul de la distance de séparation recommandée pour des émetteurs,
dans la gamme de fréquences de 80 MHz à 2,5 GHz ; il est destiné à diminuer la probabilité des interférences que les appareils de
communications mobiles/portables pourraient provoquer, s'ils sont introduits par inadvertance dans les zones du patient.
NOTE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et par les réflexions des structures, des objets et des personnes.
Environnement électromagnétique – directives
Il convient que les appareils portatifs et mobiles de communications RF ne
soient pas utilisés trop près du tensiomètre boso, y compris des câbles. Il
convient de respecter la distance de séparation recommandée, calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 P
d = 1,2 P pour 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 P pour 800 MHz à 2,5 GHz
où P est la caractéristique de puissance de sortie nominale de l'émetteur
en watts (W), selon le fabricant de l'émetteur, et d est la distance de
séparation recommandée en mètres (m). Il convient que les intensités
de champ des émetteurs RF fixes, déterminées par une investigation
électromagnétique sur site a soient inférieures au niveau de conformité,
dans chaque gamme de fréquences b . Des interférences peuvent se
produire à proximité des appareils marqués du symbole suivant :
de 80 MHz à 800 MHz
de 800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 P
d = 2,3 P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
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