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Caractéristiques du produit
Substances
interférentes
Temps moyen (s)
Sensibilité
Plage de mesures IP
Remarque 1 : La précision en l'absence de
mouvements de la technologie Masimo SET avec
capteurs Masimo a été validée dans des études sur
sang humain menées chez des volontaires sains
adultes, hommes et femmes, présentant une
pigmentation de la peau claire à foncée et placés
dans des conditions d'hypoxie induite, dans la
plage de SpO2 comprise entre 70 et 100 %, par
rapport à un CO-oxymètre de laboratoire et un
moniteur ECG. Cette variation équivaut à ±1 écart-
type. Un écart-type de plus ou moins englobe 68 %
de la population.
Remarque 2 : La précision en cas de mouvements
de la technologie Masimo SET avec capteurs
Masimo a été validée dans des études sur sang
humain menées chez des volontaires sains
adultes, hommes et femmes, présentant une
pigmentation de la peau claire à foncée et placés
dans des conditions d'hypoxie induite tout en
effectuant des mouvements de frottement et de
tapotement, à une fréquence de 2 à 4 Hz et une
amplitude de 1 à 2 cm, et des mouvements non
répétitifs à une fréquence de 1 à 5 Hz et une
amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage de SpO
comprise entre 70 et 100 %, par rapport à un CO-
oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. Cette
variation équivaut à ±1 écart-type, ce qui englobe
68 % de la population.
216
La carboxyhémoglobine peut entraîner des mesures faussement élevées.
Le niveau d'augmentation équivaut approximativement au niveau de
carboxyhémoglobine présente. Les colorants, ou toute substance contenant
des colorants, qui modifient la pigmentation artérielle habituelle peuvent
entraîner des mesures erronées.
2-4, 4-6, 8, 10, 12, 14, 16
Normal, APOD, Max
0,02 à 20 %
2
Remarque 3 : La précision en cas de perfusion
basse de la technologie Masimo SET a été validée
en laboratoire par comparaison avec un simulateur
Biotek Index 2™ et un simulateur Masimo avec des
intensités de signal supérieures à 0,02 % et un
pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour
des saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette
variation équivaut à ±1 écart-type. Un écart-type de
plus ou moins englobe 68 % de la population.
Remarque 4 : La précision en cas de mouvements
néonataux de la technologie Masimo SET avec
capteurs Masimo Neo a été validée dans des
études sur sang humain menées chez des
volontaires sains adultes, hommes et femmes,
présentant une pigmentation de la peau claire à
foncée et placés dans des conditions d'hypoxie
induite tout en effectuant des mouvements de
frottement et de tapotement, à une fréquence de
2 à 4 Hz et une amplitude de 1 à 2 cm, et des
mouvements non répétitifs à une fréquence de 1 à
5 Hz et une amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage
de SpO
comprise entre 70 et 100 %, par rapport à
2
un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur
ECG. Cette variation équivaut à ±1 écart-type. Un
écart-type de plus ou moins englobe 68 % de la
population. 1 % a été ajouté aux résultats pour tenir
compte des effets de l'hémoglobine fœtale
présente chez les nouveau-nés.
Remarque 5 : La précision de la fréquence du
pouls de la technologie Masimo SET avec capteurs
Masimo a été validée en laboratoire pour la plage
de 25 à 240 bpm par comparaison avec un
simulateur Biotek Index 2™. Cette variation
équivaut à ±1 écart-type. Un écart-type de plus ou
moins englobe 68 % de la population.
Notice d'utilisation Vista 120 SC Logiciel 1.n
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Chapitres
