Effets Secondaires; Utilisation Incorrecte; Biocompatibilité; Obligation De Signaler Les Incidents Indésirables - THERA-TRAINER VERTO Instructions

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Instructions THERA-Trainer verto
2.4

Effets secondaires

Dans de rares cas :
 Douleurs (liées au stress)
 Blessures cutanées (escarres, par exemple)
 Escarres de décubitus
2.5

Utilisation incorrecte

Le THERA-Trainer verto n'est pas conçu pour :
 Les diagnostics
 La surveillance
 La mesure
N'utilisez pas le THERA-Trainer verto :
 Comme accessoire d'entraînement à l'équilibre (utilisez plutôt le THERA-Trainer balo/coro).
 Pour les exercices en plein air.
 Dans des conditions environnementales non conformes aux spécifications.
 Pour le transport (par exemple du patient).
 Pour un entraînement non surveillé, lorsque l'utilisateur ne peut pas utiliser l'appareil de manière
autonome.
2.6
Biocompatibilité
Toutes les pièces et les options du THERA-Trainer qui sont touchées de manière continue par le patient
conformément aux dispositions, sont conçues de manière à satisfaire les exigences en matière
de biocompatibilité des normes applicables en cas d'utilisation conforme.
Contactez un revendeur agréé en cas de questions.
2.7
Obligation de signaler les incidents indésirables
Tous les incidents graves survenant en rapport avec le produit doivent être signalés immédiatement
au fabricant et à l'autorité compétente.
N° de référence : A008-609_Rev 01 – Dernière mise à jour : 2021-06-01
FR
9

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