Simboli Utilizzati - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Materiali
Materiali forniti
CTL1
Matrice tamponata di BSA-fosfato liofilizzato contenente IGFBP-3 e sodio azide come conservante (< 0,1%),
CTL2
3 flaconi per 3 livelli di concentrazione, 1,0 mL ciascuno.
CTL3
Materiali richiesti ma non forniti
Materiali standard
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
o
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Procedura di dosaggio
6.1 Preparazione dei controlli
I controlli IDS IGFBP-3 sono liofilizzati. Ricostituire immediatamente prima dell'uso. Aggiungere 1,0 mL di acqua distillata o
deionizzata a ogni flacone. Riposizionare il tappo. Lasciare ricostituire per 10 minuti vorticando/miscelando di tanto in tanto
manualmente prima dell'uso. Fare attenzione a evitare la formazione di schiuma.
Entro 15 minuti dalla ricostituzione, i controlli IGFBP-3 devono essere aliquotati solo per il singolo utilizzo in porzioni pari a 200 µL
e congelati a -20 °C. Si consiglia di non usare i controlli IGFBP-3 subito dopo la fase iniziale di ricostituzione, ma di utilizzarli
invece dopo un iniziale ciclo di congelamento-scongelamento delle aliquote preparate. Ciascuna aliquota non deve essere
sottoposta a più di un ciclo di congelamento-scongelamento. I controlli e i calibratori del dosaggio IGFBP-3 devono essere
misurati dopo la conservazione alla stesse condizioni.
Quando si utilizzano controlli congelati, scongelarli a temperatura ambiente e miscelarli bene prima dell'uso. Verificare che i
controlli siano a temperatura ambiente prima di caricarli nel sistema. I controlli devono essere caricati nel sistema entro 30 minuti
dallo scongelamento. Le aliquote scongelate non devono essere ricongelate.
Procedere secondo le istruzioni del manuale d'uso del sistema.
6.2 Controllo di qualità
Utilizzare il dosaggio IDS IGFBP-3Control Set per il controllo di qualità e per la calibrazione di IDS IGFBP-3. Durante la
calibrazione, tutti i livelli dei controlli devono essere dosati in duplicato.
Oltre a IDS IGFBP-3 Control Set può essere utilizzato altro materiale di controllo adeguato. I controlli devono essere analizzati
all'inizio (o poco prima) di ciascun test contenente campioni di pazienti in conformità alle normative locali, regionali e/o statali o
ai requisiti di accreditamento e alla procedura di qualità del proprio laboratorio.
I valori dei controlli devono rientrare negli intervalli accettabili specificati. In caso contrario, i risultati dei test associati non saranno
validi e i campioni dovranno essere analizzati nuovamente. Potrebbe essere necessaria una ricalibrazione.

7. Simboli utilizzati

Numero di catalogo
Dispositivo diagnostico in vitro
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
e-mail: info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 aprile 2019
Attrezzature/materiali opzionali
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(non disponibile per IS-310400)
Micropipette di precisione
Produttore
Applicato in conformità alla Direttiva 98/79/CE
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