Anvendte Symboler - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Materialer
Leverede materialer
CTL1
Frysetørret fosfat BSA buffermatrix indeholdende IGFBP-3 og natriumazid som konserveringsmiddel (< 0,1 %),
CTL2
3 hver med 3 koncentrationsniveauer, 1,0 mL
CTL3
Nødvendige materialer, som ikke følger med
Standardmaterialer
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
eller
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Fremgangsmåde for analyse
6.1 Klargøring af kontrolprøverne
IDS IGFBP-3 kontrolprøverne er frysetørrede. Genfortynd umiddelbart før brug. Tilsæt 1,0 mL destilleret eller afioniseret vand til
hver flaske. Udskift proppen. Lad det stå og genfortynde i 10 minutter med lejlighedsvis forsigtig manuel blanding/vortex. Pas på,
der ikke dannes skum.
Efter genfortynding, og inden for 15 minutter, skal IGFBP-3-kontrolprøverne aliquoteres til engangsbrug i portioner på 200 µL, og
nedfryses ved -20 °C. Det anbefales, at IGFBP-3-kontrolprøverne ikke anvendes direkte efter det første fortyndingstrin, men at
de køres efter en første nedfrysning/optøningscyklus af de forberedte aliquoter. Hver aliquot bør ikke gennemgå mere end en
nedfrysning/optøningscyklus. IGFBP-3-analysekontrolprøver og kalibratorer skal måles efter opbevaring under de samme
forhold.
Ved brug af frosne kontrolprøver, skal de optøs ved stuetemperatur og blandes godt før brug. Sørg for, at kontrolprøverne har
stuetemperatur, før de anbringes i systemet. Kontrolprøverne skal anbringes i systemet inden for 30 minutter efter optøning.
Optøede aliquoter må ikke nedfryses igen.
Gå frem efter instruktionerne i systembrugervejledningen.
6.2 Kvalitetskontrol
Brug IDS IGFBP-3Control Set til kvalitetskontrol og til kalibrering af IDS IGFBP-3. Under en kalibrering skal alle kontrolniveauer
måles to gange.
Der kan også anvendes andre egnede kontrolmaterialer ud over IDS IGFBP-3 Control Set til kvalitetskontrol. Kontrolprøver skal
testes i starten af (eller tæt på) hver kørsel med patientprøver i overensstemmelse med lokale og/eller statslige bestemmelser
eller godkendelseskrav og dit laboratoriums kvalitetsprocedure.
Kontrolværdierne skal ligge inden for de specificerede acceptable intervaller. Hvis en kontrolprøve ligger uden for det angivne
interval, er de tilknyttede testresultater ugyldige, og prøverne skal testes igen. Det kan være nødvendigt at foretage en ny
kalibrering.

7. Anvendte symboler

Katalognummer
In vitro diagnostisk enhed
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tlf.: +44 191 519 0660
E-mail: info.uk@idsplc.com
IS- 4430 , V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 april 2019
Valgfrit udstyr/materialer
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS XPrep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(ikke tilgængelig for IS-310400)
Præcisionsafpipetteringsudstyr
Producent
Anvendes i overensstemmelse med direktiv
98/79/EF
Dansk Side 2/2