Symboler Som Används - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Material
Levererat material
CTL1
Lyofiliserat fosfat BSA-buffertmatris som innehåller IGFBP-3 och natriumazid som konserveringsmedel (< 0,1
CTL2
%), 3 var av 3 koncentrationsnivåer, 1,0 mL
CTL3
Material som krävs men inte medföljer
Standardmaterial
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
eller
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Analysförfarande
6.1 Förberedelse av kontrollerna
IDS IGFBP-3-kontrollerna är lyofiliserade. Gör rekonstitutionen omedelbart innan användning. Tillsätt 1,0 mL destillerat eller
avjoniserat vatten till varje flaska. Sätt tillbaka korken. Låt stå i 10 minuter och rekonstituera genom försiktig vortexblandning eller
försiktig manuell blandning före användning. Försiktighet ska iakttas för att förhindra skumbildning.
Efter rekonstituering, och inom 15 minuter, ska IGFBP-3-kontrollerna alikvoteras för engångsbruk i 200µL-portioner och frysas
vid –20 °C. IGFBP-3-kontrollerna ska inte användas direkt efter det inledande rekonstitutionssteget, men bör köras efter en
inledande frys-tina-cykel av de förberedda alikvoterna. Varje alikvot får inte utsättas för mer än en frys-tina-cykel. IGFBP-3-
analyskontrollerna och kalibratorerna ska mätas efter förvaring under samma förhållanden.
När frysta kontroller används ska de tinas i rumstemperatur och blandas väl innan användning. Säkerställ att kontrollerna har
nått rumstemperatur innan de placeras i systemet. Kontroller ska placeras i systemet inom 30 minuter efter upptining. Upptinade
alikvoter ska inte frysas igen.
Fortsätt enligt instruktionerna i användarhandboken för systemet.
6.2 Kvalitetskontroll
Använd IDS IGFBP-3 Control Set för kvalitetskontroll och kalibrering av IDS IGFBP-3. Under en kalibrering ska alla kontrollnivåer
mätas dubbelt.
Annat lämpligt kontrollmaterial kan användas utöver IDS IGFBP-3 Control Set för kvalitetskontroll. Kontrollerna bör testas i början
(eller strax efter början) av varje körning som innehåller patientprover i enlighet med lokala, statliga och/eller federala
bestämmelser eller ackrediteringskrav och laboratoriets kvalitetsrutiner.
Kontrollvärdena måste vara inom de specificerade acceptansintervallen. Om en kontroll ligger utanför sitt angivna område är de
tillhörande testresultaten ogiltiga och proverna måste testas om. Omkalibrering kan krävas.
7. Symboler som används
Katalognummer
In Vitro-diagnostiskt instrument
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
e-post: info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 april 2019
Tillvalsutrustning/material
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(inte tillgänglig för IS-310400)
Anordningar för precisionspipettering
Tillverkare
Tillämpas i enlighet med rådets direktiv 98/79/EG
Svenska Sida 2/2