Určené Použití - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
Jméno výrobku
Zkrácený název produktu
Systémů
1. Určené použití
Pro diagnostické použití in vitro
Souprava kontrol IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) je diagnostický prostředek in vitro, který je
určen ke kontrole kvality stanovení IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) na přístrojích řady IDS
systémů.
2. Shrnutí a vysvětlení
Doporučuje se pravidelné použití vzorků kontrol s několika hladinami analytů, aby byla zajištěna validita výsledků při srovnání
jednotlivých dnů. Souprava kontrol IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) obsahuje pufrovaný protein
se třemi koncentracemi IGFBP-3. Tyto kontroly se používají ke sledování správnosti a přesnosti stanovení IDS IGFBP-3.
3. Upozornění a opatření
Souprava kontrol IDS IGFBP-3 je určena výhradně k diagnostice in vitro a není určena k vnitřnímu použití u lidí nebo zvířat. Tento
výrobek musí být používán přísně v souladu s pokyny uvedenými v návodu k použití. Společnost Immunodiagnostic Systems
Limited (IDS) nebude zodpovídat za žádné ztráty či škody (kromě požadavků vyplývajících ze zákona) způsobené jakýmkoli
způsobem, k nimž došlo v důsledku nedodržení poskytnutých pokynů.
POZOR: Tato souprava obsahuje materiál živočišného původu. Zacházejte s reagenciemi z této soupravy jako s materiály
potenciálně přenášejícími infekční choroby. Při skladování reagencií ze soupravy, manipulaci s nimi a jejich likvidaci musí být
dodržována příslušná bezpečnostní opatření a zásady správné laboratorní praxe. Likvidace reagencií ze soupravy se musí
provádět v souladu s místními předpisy.
Materiál lidského původu
Materiál lidského původu použitý při přípravě tohoto výrobku byl testován pomocí stanovení schválených FDA na přítomnost
protilátek proti viru lidské imunodeficience (HIV I a II), povrchového antigenu hepatitidy B a protilátek proti viru hepatitidy C a bylo
zjištěno, že je negativní. Protože žádný test neumožňuje dosáhnout úplné jistoty, že infekční agens není přítomno, s reagenciemi
by se mělo zacházet podle zásad úrovně biologické bezpečnosti 2.
Azid sodný
Kontroly obsahují azid sodný 1,2 % (w/w). Azid sodný může reagovat s olovem, mědí nebo mosaznými armaturami za vzniku
vysoce výbušných azidů kovů. Při likvidaci tyto materiály splachujte velkým množstvím vody, aby se zabránilo vzniku nánosů
azidů.
Klasifikace podle CLP:
Akutní toxicita 4
Chronická toxicita pro vodní prostředí 3
Standardní věty o nebezpečnosti:
EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při
styku s kyselinami
Zdraví škodlivý při požití
H302
Škodlivý pro vodní organismy,
H412
s dlouhodobými účinky
4. Opatření při manipulaci
Kontroly IDS IGFBP-3 jsou lyofilizované. Před použitím uchovávejte kontroly ve svislé poloze při teplotě 2 až 8 °C.
Doba použitelnosti reagencií
Před otevřením při 2 až 8 °C
Po rekonstituci jako alikvotní podíly při teplotě -20 °C.
Stabilita v systému *
* Stabilita při nepřetržitém umístění v přístroji
IS- 4430 , V07
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3
(IGFBP-3) Control Set
IDS IGFBP-3 Control
IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
IDS-i10
Pokyny pro bezpečné zacházení:
Po manipulaci se vzorky a činidly sady si důkladně umyjte ruce.
P264
Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.
P270
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
P273
P301/310 PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ
STŘEDISKO nebo lékaře.
Vypláchněte ústa.
P330
12 duben 2019
Kontroly
Do data použitelnosti
28 dní
3 hodiny
Čeština
IS-4430
IS-310400
IS-810400
Strana 1/2