Użyte Symbole - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
Okres przechowywania odczynników
Przed otwarciem w temperaturze 2–8°C
Po rozpuszczeniu w porcji w temperaturze –20°C
W systemie*
* Ciągła stabilność w systemie
5. Materiały
Dostarczane materiały
CTL1
Liofilizowany buforu fosforanowy z macierzą BSA zawierającą IGFBP-3 i azydek sodu jako substancja
konserwująca (< 0,1%),
CTL2
Po 3 z 3 poziomów stężeń, butelka 1,0 mL.
CTL3
Materiały wymagane, lecz niedostarczane
Materiały standardowe
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
lub
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Procedura wykonania oznaczenia
6.1 Przygotowanie kontroli
Kontrole IDS IGFBP-3 są liofilizowane. Rozpuścić bezpośrednio przed użyciem. Do każdej butelki dodać 1,0 mL wody
destylowanej lub dejonizowanej. Ponownie zamknąć korkiem. Przed użyciem pozostawić na 10 minut do rozpuszczenia, od
czasu do czasu delikatnie mieszając na mieszadle wirowym / ręką. Zachować ostrożność, aby uniknąć tworzenia piany.
Po rozpuszczeniu i w ciągu 15 minut, kontrole IGFBP-3 należy podzielić na porcje wyłącznie do jednorazowego użytku w porcjach
po 200 µL i zamrozić w temperaturze –20°C. Zaleca się, aby kontrole IGFBP-3 nie były stosowane bezpośrednio po początkowym
etapie rozpuszczenia, ale należy je oznaczać po początkowym cyklu zamrażania/rozmrażania przygotowanych porcji. Każda z
porcji nie powinna być poddawana więcej niż jednemu cyklowi zamrażania/rozmrażania. Kontrole i kalibratory testu IGFBP-3
powinny być oznaczane po przechowywaniu w tych samych warunkach.
W przypadku używania zamrożonych kontroli należy je rozmrozić w temperaturze pokojowej i dobrze wymieszać przed użyciem.
Przed ich umieszczeniem w systemie należy upewnić się, że kontrole mają temperaturę pokojową.
Kontrole należy umieścić w systemie w ciągu 30 minut od rozmrożenia. Rozmrożonych porcji nie należy ponownie zamrażać.
Kontynuować zgodnie z instrukcjami w podręczniku użytkownika systemu.
Kontrola jakości
6.2
Użyć zestawu IDS IGFBP-3 Control Set do kontroli jakości i do kalibracji oznaczenia IDS IGFBP-3. Podczas kalibracji wszystkie
poziomy kontroli powinny być oznaczane dwukrotnie.
Oprócz zestawu IDS IGFBP-3 Control Set, do kontroli jakości można użyć innego odpowiedniego materiału kontrolnego. Kontrole
należy testować na początku (lub w przybliżeniu na początku) każdej serii zawierającej próbki od pacjenta zgodnie z wymogami
przepisów lokalnych, stanowych i (lub) unijnych bądź akredytacyjnych oraz procedurami zapewnienia jakości danego
laboratorium. Wyniki pomiaru kontroli muszą mieścić się w określonym zakresie.
Jeżeli kontrola jest poza określonym zakresem, wyniki powiązanego testu są nieważne i próbki należy zbadać ponownie. Może
być wymagana ponowna kalibracja.
7. Użyte symbole
Numer katalogowy
Urządzenie do diagnostyki in vitro
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
e-mail: info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Faks: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 kwiecień 2019
Kontrole
Do terminu ważności
28 dni
3 godziny
Sprzęt / materiały opcjonalne
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS-Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(niedostępne dla IS-310400)
Przyrządy do precyzyjnego pipetowania
Producent
Oznaczenie nadane zgodnie z dyrektywą
98/79/WE
Polski Strona 2/2