Verwendete Symbole - IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi

IDS IGFBP-3 Control
5. Materialien
Bereitgestellte Materialien
CTL1
Lyophilisierte Phosphat-Puffer-BSA-Matrix mit IGFBP-3 und Natriumazid als Konservierungsmittel
CTL2
(< 0,1 %), je 3 für 3 Konzentrations-Level, 1,0 mL
CTL3
Erforderliche, aber nicht bereitgestellte Materialien
Standard-Materialien
IS-310400 IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
oder
IS-810400 IDS-i10
IS-4400 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding
Protein 3 (IGFBP-3)
IS-CC100 IDS-iSYS Cuvettes
IS-CS100 IDS-iSYS System Liquid (Syst. l)
IS-CW100 IDS-iSYS Wash Solution (Wash S)
IS-CT100 IDS-iSYS Triggers Set
IS-6010 IDS-iSYS Cartridge Check System (CCS)
IS-CSC105 Sample Cups (500 µL)
IS-DS200 IDS-iSYS D-SORB Solution
6. Assay-Verfahren
6.1 Vorbereitung der Kontrollen
Die IDS-iSYS IGFBP-3-Kontrollen sind lyophilisiert. Erst unmittelbar vor Gebrauch rekonstituieren. Geben Sie 1,0 mL destilliertes
oder deionisiertes Wasser in jede Flasche. Setzen Sie den Stopfen wieder auf. 10 Minuten zum Rekonstituieren stehen lassen
und vor dem Gebrauch gelegentlich mit einem Vortexmischer/per Hand vorsichtig mischen. Achten Sie darauf, dass sich kein
Schaum bildet.
Die IGFBP-3-Kontrollen sollten nach der Rekonstitution und innerhalb von 15 Minuten ausschließlich für einen Einmalgebrauch
in 200-μL-Dosen aliquotiert und bei –20 °C eingefroren werden. Es wird dazu geraten, die IGFBP-3-Kontrollen nicht unmittelbar
nach dem ersten Rekonstitutionsschritt zu verwenden. Stattdessen müssen sie nach dem ersten Frost-Tau-Zyklus der
vorbereiteten Aliquote analysiert werden. Sämtliche Aliquote dürfen nicht mehr als einen Frost-Tau-Zyklus durchlaufen.
Kontrollen und Kalibratoren für den IGFBP-3-Assay müssen nach der Lagerung unter denselben Bedingungen gemessen
werden.
Sollten tiefgefrorene Kontrollen verwendet werden, sind diese vor dem Gebrauch bei Zimmertemperatur aufzutauen und
gründlich zu mischen. Sorgen Sie dafür, dass die Kontrollen Raumtemperatur angenommen haben, bevor sie auf das System
geladen werden. Die Kontrollen sollte man innerhalb von 30 Minuten nach dem Auftauen auf das System laden. Aufgetaute
Aliquotflaschen dürfen nicht wieder eingefroren werden.
Fahren Sie gemäß den Anweisungen des System-Benutzerhandbuchs fort.
6.2 Qualitätskontrolle
Verwenden Sie das IDS IGFBP-3 Control Set für die Qualitätskontrolle und für die Kalibrierung von IDS IGFBP-3. Während der
Kalibrierung sollten alle Kontrollkonzentrationen doppelt gemessen werden.
Neben dem IDS IGFBO-3 Control Set können auch andere geeignete Kontrollmaterialien für die Qualitätskontrolle verwendet
werden. Kontrollen müssen am (oder nahezu am) Anfang jedes Laufs mit Patientenproben gemäß den Vorschriften des Bundes,
der Länder und/oder der Kommunen bzw. gemäß den Akkreditierungsanforderungen sowie gemäß dem Qualitätsverfahren des
Labors getestet werden.
Die Kontrollwerte müssen in den angegebenen annehmbaren Bereichen liegen. Ist ein Kontrollwert außerhalb des
entsprechenden Bereichs, sind die zugehörigen Testergebnisse ungültig und die Proben sind erneut zu testen. Möglicherweise
ist eine erneute Kalibrierung erforderlich.

7. Verwendete Symbole

Katalognummer
In-Vitro-Diagnosegerät
Immunodiagnostic Systems Limited,
10 Didcot Way, Boldon Business Park,
Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
Tel.: +44 191 519 0660
E-Mail: info.uk@idsplc.com
IS-4430 V07
• Fax: +44 191 519 0760
•
www.idsplc.com
12 April 2019
Optionale Geräte / Materialien
IS-4435 IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor
Binding Protein 3 (IGFBP-3)
Calibration Verifiers
IS-XP01 IDS-iSYS Xprep
IS-IM100 IDS Immunocleaner
IS-DW225 Disposable Waste Bags
(nicht verfügbar für IS-310400)
Präzisionspipettierungsgeräte
Hersteller
Gemäß Richtlinie 98/79/EC verwendet
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