IDS IGFBP-3 Control Mode D'emploi page 17

IDS IGFBP-3 Control
Produktnavn
Forkortet produktnavn
Systemer
1. Bruksområde
Til In Vitro-diagnostisk bruk.
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) kontrollsett er beregnet på in vitro-diagnostisk bruk for
kvalitetskontroll av IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)-assayet på IDS systemer.
2. Sammendrag og forklaring
Regelmessig bruk av kontrollprøver på flere analyttnivåer anbefales for å sikre validitet fra dag til dag for resultatene. IDS-iSYS
Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3) kontrollsett inneholder bufret protein med tre konsentrasjoner av IGFBP-3.
Kontrolløsningene brukes til å overvåke nøyaktigheten og presisjonen til IDS IGFBP-3 assayet.
3. Advarsler og forholdsregler
IDS IGFBP-3 kontrollsett er kun beregnet på in vitro-diagnostisk bruk og skal ikke anvendes til innvortes bruk hos mennesker
eller dyr. Dette produktet må brukes i strengt samsvar med instruksjonene som er angitt i denne bruksanvisningen.
Immunodiagnostic Systems Limited (IDS) skal ikke holdes ansvarlig for eventuelle tap eller skader (unntatt det som kreves i
medhold av lov), uansett årsak, som følge av manglende overholdelse av instruksjonene.
FORSIKTIG: Dette settet inneholder et materiale av animalsk opprinnelse. Håndter settreagensene som om de kan overføre
smittestoff. Passende forholdsregler og god laboratoriepraksis må følges ved oppbevaring, håndtering og avhending av
settreagensene. Avhending av settreagensene skal skje i samsvar med lokale forskrifter.
Humane materialet
Det humane materialet brukt i klargjøringen av dette produktet er testet i FDA-anbefalte assayer for påvisning av antistoff mot
human immunsviktvirus (HIV I og II), hepatitt B-overflateantigen, antistoff mot hepatitt C, og funnet å være negative. Ettersom
ingen test kan garantere fullstendig fravær av smittestoffer, skal reagenser behandles i henhold til biosikkerhetsnivå 2.
Natriumazid
Kontrolløsninger inneholder natriumazid 1,2 % (vekt-%). Natriumazid kan reagere med bly-, kobber- eller messingrør og danne
svært eksplosive metallazider. Ved avhending må det skylles ned med rikelig med vann for å forhindre azidakkumulering.
Klassifisering i henhold til CLP:
Akutt toks. 4
Vannlev. kronisk 3
Informasjon om fare:
EUH032 Ved kontakt med syre utvikles meget giftig
gass
H302 Skadelig ved svelging
H412 Skadelig, med langtidsvirkning, for liv i
vann
4. Forholdsregler for håndtering
IDS IGFBP-3-kontrollene er lyofilisert. Oppbevar kontrolløsningene i oppreist stilling ved 2 til 8 °C før bruk.
Reagensenes holdbarhet
Før åpning ved 2 til 8 °C
Etter rekonstitusjon i alikvot ved -20 °C
I systemet*
* Kontinuerlig stabilitet i systemet.
IS-4430 V07
IDS-iSYS Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3
(IGFBP-3) Control Set
IDS IGFBP-3 Control
IDS-iSYS Multi-Discipline Automated System
IDS-i10
Sikkerhetsinformasjon:
P264
P270
P273
P301/310 VED SVELGING: Kontakt GIFTINFORMASJONS-
P330
12 april 2019
Vask hendene grundig etter bruk.
Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet.
Unngå utslipp til miljøet.
SENTRAL eller lege omgående.
Skyll munnen.
Kontroller
Til utløpsdatoen
28 dager
3 timer
Norsk
IS-4430
IS-310400
IS-810400
Side 1/2