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Mise en garde :
Pour votre sécurité et celle de vos
patients, il est recommandé de suivre
attentivement les instructions de ce manuel.
L'utilisation de l'appareil Fabius Tiro nécessite une
bonne compréhension et le strict respect de ces
instructions. L'usage de l'appareil est réservé aux fins
décrites dans ce manuel.
Recommandations
Étant donné la complexité des appareils d'anesthésie
Draeger Medical et leur importance en salle
d'opération, il est fortement recommandé de ne confier
leur entretien et leur dépannage qu'à des techniciens
de maintenance expérimentés et qualifiés, utilisant
uniquement des pièces de rechange de la marque
Draeger Medical. Pour tout entretien ou toute
réparation de l'appareil, contacter le Service de
maintenance local agréé.
Les systèmes d'anesthésie Draeger Medical doivent
être révisés tous les 6 mois. Des contrats de
maintenance périodique sont disponibles pour tous les
appareils fabriqués par Draeger Medical. Pour toute
information complémentaire concernant ces contrats,
contacter DrägerService.
Danger d'explosion
L'appareil Fabius Tiro n'est ni approuvé, ni certifié
pour une utilisation dans un environnement pouvant
contenir des mélanges gazeux combustibles ou
explosifs. Pour éviter tout risque d'explosion, les
agents anesthésiques inflammables tels que l'ether et
le cyclopropane, ou d'autres substances inflammables,
ne doivent pas être utilisés dans cette machine. Seuls
les agents anesthésiques conformes à la norme IEC
relative aux Exigences particulières pour la sécurité
des machines d'anesthésie, peuvent être utilisés avec
cet appareil.
Connexion à d'autres appareils
électriques
La connexion électrique à un appareil autre que ceux
mentionnés dans ce manuel d'utilisation ne doit avoir
lieu qu'après consultation du fabricant ou d'un expert
en la matière et doit être conforme à la réglementation
nationale en vigueur sur les dispositifs médicaux.
Responsabilité de l'opérateur
La conception, l'étiquetage de l'appareil et la
documentation jointe tiennent compte du fait que
Manuel d'utilisation de l'appareil Fabius Tiro
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l'achat et l'utilisation de celui-ci sont réservés aux
professionnels qualifiés, qui doivent être familiarisés
avec les caractéristiques de base de l'équipement. Les
instructions, avertissements et mises en garde portent
donc uniquement sur les particularités de la conception
Draeger Medical, Inc. Ce document ne mentionne pas
les dangers inhérents à la pratique de la médecine, les
conséquences d'une utilisation abusive du produit et
les effets indésirables éventuels pouvant survenir chez
des patients présentant certains états pathologiques.
Toute modification ou tout usage abusif du produit peut
être dangereux. Draeger Medical, Inc. ne pourra être
tenu responsable des conséquences de l'altération
ou de la modification du produit, ni de la combinaison
de produits Draeger Medical, Inc. avec d'autres
produits, si une telle combinaison n'a pas été
approuvée par Draeger Medical, Inc.
L'opérateur du système d'anesthésie doit garder
à l'esprit que les moyens de surveillance et de
détection de conditions dangereuses dépendent
de la configuration du système et de ses différents
composants. C'est l'opérateur, et non les différents
fabricants et fournisseurs de composants, qui décide
de la configuration finale du système d'anesthésie
utilisé dans la salle d'opération. La responsabilité du
choix de dispositifs de surveillance appropriés incombe
donc à l'opérateur et à l'utilisateur de l'appareil.
Le Fabius Tiro est équipé pour surveiller la pression du
bloc patient, le volume expiré et l'oxygène inspiré, et
déclenche une alarme sonore quand l'un des ces
paramètres sort des limites prédéfinies. Le Fabius Tiro
ne doit pas être utilisé si l'un de ces moniteurs ne
fonctionne pas correctement. Draeger Medical, Inc.
recommande aussi de n'utiliser le Fabius Tiro que pour
délivrer une anesthésie et/ou une ventilation
mécanique conforme aux recommandations de
surveillance des patients publiées par l'American
Society of Anesthesiologists. En plus de la surveillance
du volume, de la pression et de l'oxygène, ces
recommandations exigent l'utilisation d'un capnomètre
pour surveiller le dioxyde de carbone inspiré et expiré,
ainsi que d'autres moniteurs tels qu'un
électrocardiogramme continu, un oxymètre de pouls et
un dispositif de surveillance de la pression artérielle.
La surveillance de l'agent anesthésique et de la
température sont également fortement conseillées. La
responsabilité du choix d'un niveau de surveillance
adapté au patient incombe entièrement à l'opérateur
de l'appareil. La responsabilité concernant l'aptitude
des moyens de surveillance utilisés avec le système
d'anesthésie à assurer la sécurité des patients
ne peut par conséquent pas incomber au fabricant,
Draeger Medical, Inc.. Il est néanmoins possible de
consulter Draeger Medical, Inc. au sujet des
différentes options de surveillance disponibles pour
différentes applications.
Chapitre 1 – Introduction
3
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Dépannage
