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Système de monitorage du débit cardiaque et
de la volémie
MANUEL D'UTILISATION

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Sommaire des Matières pour Deltex Medical CardioQ-ODM+

  • Page 1 Système de monitorage du débit cardiaque et de la volémie MANUEL D’UTILISATION...
  • Page 2 ©2010-2020 Deltex Medical Limited. Les mises à niveau logicielles seront effectuées par le représentant de Deltex Medical, le cas échéant. La licence accordée pour l’utilisation du logiciel du CardioQ-ODM+ peut avoir une durée limitée. Pour plus d’informations, contacter le représentant commercial de Deltex Medical ou le bureau de vente le plus proche.
  • Page 3: Table Des Matières

    Stockage des données patient ......................6 Commande ............................6 Utilisation des données dérivées de la pression ................7 Sondes Doppler Deltex Medical pour le CardioQ-ODM+ ................8 Informations générales ........................8 Stockage des sondes ........................8 Mise au rebut des sondes ....................... 8 Durée de vie des sondes .........................
  • Page 4 Transfert des données du patient ....................36 14.5 Transfert de données ........................37 14.6 Transfert des informations à l’intention de Deltex Medical ............37 Démonstration ............................38 15.1 Utilisation du CardioQ-ODM+ en mode Démo ................38 Guide de diagnostic ..........................39 16.1...
  • Page 5: Conventions Utilisées Dans Le Manuel

    1. Conventions utilisées dans le manuel 1. Conventions utilisées dans le manuel Les symboles ou mentions suivants figurent dans le manuel d’utilisation: Les symboles de ce type indiquent à l’utilisateur qu’il doit appuyer sur le bouton présent sous la vignette du bouton. ►...
  • Page 6: Indications, Précautions, Avertissements Et Contre-Indications

    2. Indications, précautions, avertissements et contre- indications Indications Le CardioQ-ODM+ Deltex Medical est conçu pour être utilisé comme système de monitorage du débit cardiaque et de la volémie. Deltex Medical fabrique une gamme complète de sondes oesophagiennes Doppler. Elles sont conçues pour être uniquement utilisées par du personnel qualifié...
  • Page 7: Avertissements

    2. Indications, précautions, avertissements et contre-indications Avertissements Il existe un risque de perforation de l'oesophage, lors de la mise en place ultérieure de dispositifs naso ou bucco gastriques, quand une sonde Doppler, ou un autre dispositif est déjà en place dans l'oesophage L’acquisition des données dépend du positionnement de la sonde, de l’anatomie et de la physiologie du patient.
  • Page 8: Contre-Indications

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ utilisation est la plus ancienne est automatiquement supprimé, sans aucune intervention de l’utilisateur. Les données des patients seront automatiquement supprimées pour créer l'espace. Un mauvais réglage de la plage/l’échelle aura un impact sur les données affichées.
  • Page 9: Description Du Moniteur

    3. Description du moniteur 3. Description du moniteur Panneaux avant et arrière A. Voyant lumineux vert. Lorsqu’il est allumé, il indique que l’alimentation électrique sur secteur est présente et que l’appareil est en marche. B. Affichage couleurs à cristaux liquides. C.
  • Page 10: Stockage Des Données Patient

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Stockage des données patient Le moniteur peut mémoriser les données de 16 patients indéfiniment ou jusqu'à ce que les patients soient supprimés du moniteur. Ces données peuvent être transférées. Voir la section 14.4. Commande Deux rangées de vignettes de boutons sont disponibles en bas de l’écran.
  • Page 11: Utilisation Des Données Dérivées De La Pression

    En cas d’erreur fatale ou de défaillance du moniteur, un message d’erreur s’affiche sur fond rouge dans la partie centrale de l’écran et l’appareil s’arrête. Noter le code de l’erreur, car il pourra être demandé par Deltex Medical. Pour rétablir la situation, éteindre puis rallumer l’appareil. Si la panne persiste, contacter votre représentant Deltex Medical.
  • Page 12: Sondes Doppler Deltex Medical Pour Le Cardioq-Odm

    4. Sondes Doppler Deltex Medical pour le CardioQ-ODM+ Informations générales Deltex Medical fabrique une gamme de sondes Doppler prévues pour être utilisées avec le CardioQ- ODM+. Ces sondes sont fournies dans divers lots, sous emballage individuel. Ces lots sont vendus séparément.
  • Page 13: Sondes À Usage Pédiatrique

    "éveillés". Sondes à usage pédiatrique La sonde Doppler Deltex Medical destinée aux emplois pédiatriques est la sonde "Kinder Doppler Probe" (KDP). La sonde KDP mesure 72 centimètres de long et a une durée d'utilisation maximum définie sur l'emballage de la sonde.
  • Page 14 Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Toutes les sondes ne sont pas agréées pour une insertion par voie nasale chez des enfants et le CardioQ-ODM+ n’est pas agréé pour être utilisé pour des patients de moins de 2.5 kg. Si l’âge, le poids et la taille du patient sont tels que le nomogramme ne peut être utilisé pour calculer le débit volumétrique, le message “Linéaire”...
  • Page 15: Pour Régler L'appareil Avant Utilisation

    ► Les moniteurs sont fournis avec plusieurs langues disponibles déjà installées. Si la langue souhaitée n’est pas proposée, contacter le représentant local de Deltex Medical pour obtenir des informations. Réglage de la date, de l’heure ou de l’heure d’été Cette opération est possible uniquement lorsque aucune sonde n’est branchée.
  • Page 16: Connexion De La Sonde

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ ► ► Pour régler les minutes, ► ► Pour régler l’année, ► ► Pour régler le jour et le mois, Si l’heure dépasse la fin ou le début du jour, la date changera. Si la date dépasse la fin ou le début de l’année, l’année changera.
  • Page 17: Écrans Initiaux

    Si une sonde incompatible est raccordée, un message apparaîtra à cet effet. Rectifier la situation en branchant une sonde Deltex Medical adaptée sur le câble d’interface patient. • Si une sonde non valide est raccordée, contacter le représentant local de Deltex Medical ou utiliser un type de sonde adapté au CardioQ-ODM+. •...
  • Page 18: Identification Du Patient

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Identification du patient Un code d’identification doit être affecté à chaque patient. Sur l’écran Nouvelle Sonde, un numéro d’identification généré automatiquement par le CardioQ-ODM+ peut être utilisé; l’utilisateur a également la possibilité de saisir un identifiant personnalisé. Le numéro d’identification automatique est généré...
  • Page 19: Suppression Des Patients

    6. Écrans initiaux Toutes les données existantes pour ce patient seront alors associées à la nouvelle sonde. Suppression des patients Toutes les données des patients resteront dans le CardioQ-ODM+ jusqu’à ce qu’elles soient supprimées. Un patient peut être supprimé manuellement si les données ne sont plus utiles. Voir les sections 6 et 14.4.
  • Page 20: Obtention D'un Signal De Débit (Doppler) Correct

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 7. Obtention d'un Signal de débit (Doppler) correct Mise en place de la sonde Sur l’écran Mise Au Point De La Sonde, le signal Doppler et les signaux sonores associés sont activés. Le bon positionnement de la sonde, pour obtenir un signal optimal, est essentiel. En effet, le mauvais positionnement de la sonde nuira à...
  • Page 21: Réglage De La Plage

    7. Obtention d'un Signal de débit (Doppler) correct Les signaux recueillis dans des vaisseaux autres que l’aorte descendante donneront des résultats incorrects. Voir les Figures 7.1.4 à 7.1.7. Figure 7.1.4. Signal veineux. Figure 7.1.5. Signal cardiaque. Figure 7.1.6. Axe cœliaque. Figure 7.1.7.
  • Page 22: Réglage Du Filtre Du Signal

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Réglage du filtre du signal Le CardioQ-ODM+ dispose d’un filtre qui peut être utilisé pour éliminer les artéfacts provoqués par les signaux à basse fréquence dus à des bruits excessifs de déplacement de la paroi ou de la valve du cœur.
  • Page 23: Détermination Du Flux Maximum

    7. Obtention d'un Signal de débit (Doppler) correct ► Une fois que l’optimisation automatique a obtenu un gain satisfaisant, l’écran Exécution s’affiche automatiquement. Détermination du flux maximum Faire pivoter la sonde autant que nécessaire pour obtenir un flux sanguin à mi-chemin de l’aorte thoracique descendante.
  • Page 24: Pour Changer Le Nombre De Cycles Utilisés Pour Les Calculs De Moyennes

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ blanc apparaît en haut de la courbe, au-dessus de la zone de diastole, indiquant la dernière moyenne relevée. Par exemple, en mode battement par battement, les courbes porteront une marque entre chaque battement. Pour changer le nombre de cycles utilisés pour les calculs de moyennes Il peut s’avérer utile d’ajuster les cycles dans certaines situations, par exemple 1 à...
  • Page 25: Déconnexion De La Sonde

    7. Obtention d'un Signal de débit (Doppler) correct figurant dans les champs de résultats changent en fonction des courbes sélectionnées et de la durée de cycle moyenne au moment où les données ont été recueillies. pour revenir au mode d’affichage normal en temps réel. 7.10 Déconnexion de la sonde Si la sonde est débranchée du moniteur :...
  • Page 26: Calculs Supplémentaires

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 8. Calculs supplémentaires Les calculs de RSV, IRVS, DO2, DO2I, PCD, PCI, Ea (Elastance artérielle), Eadyn (Elastance artérielle dynamique) ne s'afficheront que si le DC se situent dans les valeurs de l'étalonnage. En cas de décalage du DC > 20 %, les calculs seront remplacés par "---" et ne s'afficheront à nouveau qu'après la réalisation d'un nouvel étalonnage.
  • Page 27: Affichage Des Calculs De Rvs

    8. Calculs supplémentaires ► Affichage des calculs de RVS Calculs ponctuels : Une fois le calcul effectué, la RVS et l’IRVS sont affichés momentanément dans la section des données du patient. Pour obtenir à nouveau les résultats de calcul, accéder à l’écran Calculs Supplémentaires: ►...
  • Page 28: Affichage Des Calculs De La Do

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Lorsque les résultats du prélèvement sanguin sont disponibles, ► ► ► ► L’heure de prélèvement de l’échantillon sanguin est affichée en haut de l’écran. Pour modifier, ► Le DC enregistré lorsque l’écran était figé...
  • Page 29: Monitorage La Pression

    9. Monitorage la pression 9. Monitorage la pression Toute connexion non autorisée sur les ports auxiliaires peut compromettre la sécurité du patient. Ne brancher aucun appareil qui ne soit de qualité médicale (conforme à la norme IEC 60601-1) sur le CardioQ-ODM+ lorsque le moniteur est relié à un patient, sauf si un isolateur de qualité...
  • Page 30: Débranchement Et Rebranchement De La Sonde

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ de monitorage de la pression cessent immédiatement de fonctionner. Des alertes visuelles et sonores sont émises 20 minutes et 5 minutes avant que cela ne se produise dans la Zone des données de sonde, ce qui permet ainsi de procéder à un nouvel étalonnage.
  • Page 31: Instantanés

    10. Instantanés 10. Instantanés 10.1 Pour prendre un instantané Les instantanés ne sont pas disponibles en Mode de monitorage de la pression. Le moniteur peut mémoriser jusqu’à huit clichés instantanés de la courbe pour chaque patient. ► Un contour rouge encadre alors la zone d’affichage en temps réel, indiquant le champ couvert par l’instantané...
  • Page 32: Comparaison Des Instantanés

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 10.3 Comparaison des instantanés Deux méthodes sont possibles pour comparer les instantanés: La courbe initiale à utiliser comme base de comparaison est encadrée en rouge sur l’écran Sélectionner Inst. S'il n’y a que deux instantanés en mémoire, ils seront automatiquement affichés pour la comparaison.
  • Page 33: Événements

    11. Événements 11. Événements 11.1 Pour enregistrer des événements Le CardioQ-ODM+ enregistre les événements dans les données historiques pour récupération et affichage ultérieurs. Les calculs de la RVS ou de la DO et les instantanés sont enregistrés automatiquement en tant qu’événements, mais l’utilisateur peut également enregistrer manuellement tout un éventail d’autres événements: ►...
  • Page 34: Affichage De Tendance

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 12. Affichage de tendance 12.1 Données historiques – tendances continues Le CardioQ-ODM+ enregistre les données historiques pour certains résultats et peut afficher l’évolution de ces résultats sous la forme d’un graphique. Ces informations enregistrées peuvent être utilisées pour surveiller les tendances chez le patient, ainsi que pour déterminer les effets de...
  • Page 35: Tendances Graphiques

    12. Affichage de tendance Pour afficher la liste des événements lorsque plusieurs ont été enregistrés simultanément, Si la DO ou la RVS est l’un des événements, les résultats de ces calculs supplémentaires seront également affichés. Pour localiser certains événements, Pour revenir à l’affichage général des résultats du côté...
  • Page 36: Pour Personnaliser Le Moniteur

    ► pour saisir le texte, 13.3 Connexion à un moniteur patient Cette fonction peut ne pas être disponible pour tous les moniteurs patient. Contacter un représentant de Deltex Medical pour plus d’informations. ► ► ► ► ► pour sélectionner un moniteur patient disponible, Si le moniteur sélectionné...
  • Page 37: Sélection D'un Utilisateur

    13. Pour personnaliser le moniteur 13.4 Sélection d’un utilisateur Il existe 2 paramètres utilisateurs par défaut qui ne peuvent pas être renommés ou supprimés, mais qui peuvent être temporairement altérés ; le paramètre par défaut 1 qui utilise le format CSV et le paramètre par défaut 2 qui utilise le format SCSV.
  • Page 38: Réglage Des Résultats Par Défaut

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 13.7 Réglage des résultats par défaut Sélectionner l’utilisateur comme indiqué plus haut. Il est possible de choisir les résultats pour le mode de monitorage sélectionné. Pour alterner entre le Mode de monitorage du débit et le Mode de monitorage de la pression Pour modifier l’un des 8 résultats, pour définir les résultats de tendance...
  • Page 39: Connexion Usb Et Transfert Des Données Du Patient

    14.3 Enregistrement du signal Si une courbe intéressante ou difficile est rencontrée, Deltex Medical pourra demander qu’une copie soit envoyée à l’équipe de Recherche et développement pour être analysée. L’enregistrement doit être activé pour sauvegarder les données en continu ainsi que les données du signal.
  • Page 40: Transfert Des Données Du Patient

    Cela créera un dossier au nom de l’identifiant du patient ID sur la clé USB. Sur demande, le fichier peut ensuite être transféré sur un ordinateur et envoyé par courriel à Deltex Medical. Pour plus d’informations, consulter le site Internet de Deltex Medical.
  • Page 41: Transfert De Données

    ► 14.6 Transfert des informations à l’intention de Deltex Medical En cas de défaillance, Deltex Medical pourra avoir besoin des informations présentes sur l’écran Données De Version. Cette opération est possible uniquement lorsque aucune sonde n’est branchée. ►...
  • Page 42: Démonstration

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 15. Démonstration Le moniteur peut aussi fonctionner avec un ensemble de signaux de courbes préenregistrés. Ceci permet d’utiliser le CardioQ-ODM+ en mode de démonstration sans avoir à recourir à des sources externes de signaux. Ceci donne également à l’utilisateur la possibilité de se familiariser avec le fonctionnement du CardioQ-ODM+ et de ses différentes fonctions sans avoir à...
  • Page 43: Guide De Diagnostic

    Cette section explique comment effectuer un diagnostic simple des problèmes et comment y remédier. Pour de plus amples informations ou au cas où l’appareil ne fonctionnerait toujours pas, contacter Deltex Medical ou son représentant. L’alimentation est en marche mais le voyant lumineux ne s’allume pas: Vérifier que l’interrupteur marche/arrêt à...
  • Page 44: Pour Vérifier La Version Du Logiciel

    à l’édition et la révision du logiciel, sous la forme ‘M.nn’, où ‘M’ correspond à l’édition et ‘nn’ à la révision. Deltex Medical peut demander ces informations. Elles peuvent également être téléchargées sur une clé USB et envoyées par courrier électronique. Voir la section 14.6.
  • Page 45: Caractéristiques Du Système

    DEEE pour de plus amples détails. Voir la Section 17.15. Les câbles d'alimentation et câbles fournis par Deltex Medical ne contiennent pas de substances dangereuses et, mis à part pour les sondes usagées, aucune mise au rebut particulière n'est nécessaire.
  • Page 46: Caractéristiques Du Système

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ 17.6 Caractéristiques du système •Doppler Ultrasons Doppler avec émission d’une onde continue à 4.02MHz (I 250mW/cm à 5mm spta in situ) Filtres à passage élevé de 450Hz et 900Hz •Affichage du spectre en temps réel Affichage couleur à...
  • Page 47: Sécurité De La Sortie Acoustique

    17. Caractéristiques du système 17.8 Sécurité de la sortie acoustique Le débit émis par le transducteur de la sonde œsophagienne Doppler est un débit d'onde continue statique. Ce débit est fixe et par conséquent les indices thermiques et mécaniques ne peuvent pas être modifiés par les commandes du système à...
  • Page 48: Précision

    Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Les plages de mesure de chaque paramètre dérivs de la pression sont indiquées dans le tableau ci- dessous: plages paramèter unités valeur minimale valeur maximale VVES 99.9 l/min 99.9 l/min/m IVES 99.9 ml/m 9999 dyne.s/cm...
  • Page 49 17. Caractéristiques du système IVES ± 15%* † IRVS † † O2DI † IDES † La précision des paramètres dérivés de la pression artérielle est détaillée ci-dessous: Paramèter Prècision +/- 1 bpm +/- 15%* VVES +/- 6%* +/- 15%* +/- 15%* IVES +/- 15%* †...
  • Page 50: Résultats

    Eadyn - élastance artérielle dynamique (non disponible en mode linéaire uniquement) 17.12 Protocoles RS232 Veuillez prendre contact avec votre représentant Deltex Medical pour plus de renseignements. 17.13 Alimentation électrique Alimentation électrique requise: 100 – 240v AC (~) 50 – 60 Hz 60 –...
  • Page 51: Connexions Auxiliaires

    électronique des dossiers médicaux (DME). Port USB - Pour le téléchargement de données en utilisant une clé USB et pour offrir une connexion pour les dispositifs approuvés par Deltex Medical. Port réseau - Pour utilisation ultérieure. Port ADC - Pour le raccordement au signal de la pression artérielle (ABP), l'échelle...
  • Page 52: Symboles De Marquage

    électriques tels que le câble d'interface et le câble d'alimentation. Les clients du Royaume-Uni sont priés de prendre contact avec les services clientèle de Deltex Medical afin d'organiser le retour de ces objets. En dehors de l'Union Européenne – Si vous souhaitez éliminer les produits électroniques et électriques usagés en dehors de l'Union Européenne, veuillez prendre...
  • Page 53: Accessoires Et Pièces De Rechange

    Sonde I P 24heures Deltex Medical 9090-7014 Sonde I C 72heures Deltex Medical Des lots contenant ces articles sont disponibles auprès de Deltex Medical – Veuillez contacter votre représentant Deltex Medical pour tout renseignement. 17.18 Câbles de PAS Référence Description...
  • Page 54: Déclaration Du Fabricant

    Afin d’éviter l’augmentation des émissions ou la diminution de la protection du moniteur CardioQ- ODM+, utiliser uniquement les accessoires et les périphériques recommandés par Deltex Medical. L’appareil électrique médical requiert des précautions particulières en ce qui concerne la CEM et doit être installé...
  • Page 55 17. Caractéristiques du système Tableau 2. Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique. Le CardioQ-ODM+ est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique précisé ci- dessous. Le client ou l’utilisateur du CardioQ-ODM+ doit s’assurer que ce dernier est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 56 Deltex Medical Manuel d’utilisation du CardioQ-ODM+ Tableau 3. Recommandations et déclaration du fabricant. immunité - électromagnétique. Le CardioQ-ODM+ est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du CardioQ-ODM+ doit s’assurer que ce dernier est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 57 être utilisé à plus de 30 cm (12 pouces) d'une partie quelconque du système ODM, y compris les câbles spécifiés par Deltex Medical. Sinon, les performances de cet équipement pourraient être dégradées. Page 53...
  • Page 58: Nettoyage, Maintenance Et Garantie

    Veuillez prendre contact avec votre représentant Deltex Medical pour plus de renseignements. Deltex Medical sera responsable de la sécurité, de la fiabilité et des performances de cet appareil uniquement si: •...
  • Page 59: Garantie

    à effectuer en cas d’endommagement délibéré. Contacter Deltex Medical Ltd afin qu’un appareil CardioQ-ODM+ vous soit prêté et livré au plus vite. Si l’appareil présente la même défaillance à trois reprises au cours de la première année, il sera remplacé...

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