Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 72

• Indien het monster een hemoglobinewaarde van minder dan
6,0 g/dL of van meer dan 20,0 g/dL heeft, zullen er geen test resultaat
en geen informatiecode worden weergegeven.
KWALITEITSCONTROLE
Kwaliteitscontroles worden gebruikt om te bevestigen dat uw Afinion
analysatorsysteem goed werkt en betrouwbare resultaten genereert.
Alleen wanneer de controles routinematig uitgevoerd worden en de
verkregen resultaten binnen het aanvaardbare bereik vallen, kunnen de
resultaten voor bloed monsters van patiënten worden gegarandeerd.
Het wordt aanbevolen om een permanent dossier aan te leggen van
alle kwaliteitscontroleresultaten. De Afinion-analysator biedt de
mogelijkheid resultaten van controletesten automatisch in een apart logboek
te registreren. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Afinion- analysator.
Controlemateriaal kiezen
Afinion HbA1c Control van Abbott wordt aanbe volen voor
routinematige kwaliteitscontroletesten. Lees de bijlage bij het
Afinion HbA1c-controlepakket.
Indien controlemiddelen van een andere leverancier worden gebruikt, moet
de precisie en het aanvaardbare bereik voor het Afinion analysatorsysteem
worden vastgesteld. Gelyo filiseerd celvrij lysaat of gehemolyseerde volbloed
controlematerialen kunnen met de Afinion HbA1c-test niet worden gebruikt.
Frequentie van de controletesten
Controles moeten worden geanalyseerd:
• telkens wanneer er een onverwacht testresultaat verkregen wordt.
• bij elke zending Afinion HbA1c-testkits.
• bij elke nieuwe partij Afinion HbA1c-testkits.
• bij het opleiden van nieuwe medewerkers in het juiste gebruik van de
Afinion HbA1c en de Afinion-analysator.
• conform nationale of regionale regelgeving.
De controleresultaten verifiëren
De gemeten waarde dient binnen het genoemde aanvaardbare
bereik voor het controlemateriaal te vallen. Lees de bijlage bij het
Afinion HbA1c-controlepakket.
Indien het verkregen resultaat voor de Afinion HbA1c-controle buiten de
aanvaardbare grenzen valt, zorg er dan voor dat:
• bloedmonsters van patiënten pas worden geanalyseerd wanneer de
controleresultaten binnen aanvaardbare grenzen liggen.
• het controlebuisje de uiterste gebruiksdatum niet heeft over schreden.
• het controlebuisje niet langer dan 60 dagen open is.
• het controlebuisje en de Afinion HbA1c-testcartridges volgens de
aanbevelingen zijn bewaard.
• er geen spoor is van bacteriële verontreiniging of schimmel besmetting
van het controlebuisje.
Corrigeer eventuele procedurefouten en test het controle materiaal opnieuw.
Indien er geen procedurele fouten zijn gevonden:
• onderzoek het rapport van kwaliteitscontrole van het laboratorium om de
frequentie van fouten tijdens de controle te verifiëren.
• zorg ervoor dat de resultaten van kwaliteitscontroles niet regelmatig
buiten het aanvaardbare bereik vallen.
• test het controlemateriaal opnieuw met een nieuw controlebuisje.
NL
72 Afinion HbA1c