Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 15

AFINION HbA1c
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Zur Verwendung mit dem Analysegerät Alere Afinion AS100/
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Analysegerät Afinion 2. Für professionelle patientennahe Diagnostik und
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den Einsatz in Laboratorien.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Verwendungszweck
Afinion HbA1c ist ein medizinischer In-vitro-Diagnosetest zur
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quantitativen Bestimmung von glykiertem Hämoglobin (Hämo globin
A1c, HbA1c) im humanen Vollblut. Die Bestimmung von HbA1c wird als
Marker für eine langfristige Stoffwechselkontrolle von Diabetes mellitus
Patienten empfohlen. Der Test kann helfen, Diabetes zu diagnostizieren
und Patienten mit einem Diabetesrisiko zu identifizieren.
Zusammenfassende Erläuterung des Tests
Die humanen roten Blutkörperchen sind glukosedurchlässig. Bei
jedem roten Blutkörperchen läuft ein langsamer, kontinuierlicher,
nicht enzymatischer Prozess zwischen dem Hämoglobin A und
verschiedenen Zuckern ab. Das gebildete Produkt ist das so genannte
glykierte Hämoglobin oder Glykohämoglobin . Der chronisch erhöhte
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Blutzuckerspiegel von Personen mit Diabetes mellitus schädigt im
Laufe der Zeit die kleinen Körpergefässe. Diese Schäden entwickeln
sich langsam über Jahre und führen zu Spätkomplikationen. Eine gute
Stoffwechselkontrolle, das heisst eine Senkung des HbA1c-Werts,
verzögert merklich das Auftreten und Fortschreiten diabetesbedingter
Spätkomplikationen .
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Ein internationales Fachkomitee ist zu dem Schluss gekommen,
dass die Bestimmung von HbA1c als Marker für die Diagnose eines
Diabetes mellitus verwendet werden darf . In Übereinstimmung mit den
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nationalen Vorschriften kann der Afinion HbA1c-Test helfen, Diabetes zu
diagnostizieren und Patienten mit einem Diabetesrisiko zu identifizieren .
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Testprinzip
Afinion HbA1c ist ein vollautomatischer Boronat-Affinitätstest zur
Bestimmung von Hämoglobin A1c in humanem Vollblut.
Die Afinion HbA1c-Testkassette enthält alle Reagenzien zur Bestimmung
des HbA1c-Werts. Das Proben material wird mit dem in die Testkassette
integrierten Proben entnahmeteil entnommen. Die Testkassette wird
danach in das Afinion Analysegerät eingesetzt. Die Blutprobe wird auto-
matisch verdünnt und mit einer Flüssigkeit gemischt, die das Hämoglobin
aus den Erythrozyten löst und präzipitiert. Diesem Reaktionsgemisch
wird ein blaues Borsäurekonjugat zugesetzt, das sich an das cis-Diol des
glykierten Hämoglobins bindet. Die Reaktionsmischung wird durch eine
Filtermembran gesaugt. Das gesamte präzipitierte Hämoglobin (sowohl an
das Konjugat gebundenes als auch nicht-gebundenes, d. h. glykiertes und
nicht-glykiertes Hämoglobin) verbleibt auf der Membran. Überschüssiges
Konjugat wird durch ein Waschreagenz entfernt.
Das Afinion Analysegerät bestimmt das Präzipitat auf der Membran.
Durch Messung der Reflexion werden die Intensitäten der blauen (für
Glykohämoglobin) und roten (Gesamthämoglobin) Farbe bestimmt, deren
Verhältnis proportional zum prozentualen Anteil von HbA1c in der Probe
ist. Die HbA1c-Konzentration wird am Afinion Analysegerät entweder
einzeln in den Einheiten mmol/mol, Prozent (%), in Form des errechneten
durchschnittlichen Blutzuckerwertes (eAG) oder als Kombination dieser
Werte angezeigt.
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