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Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVA L ™ Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Contrôle de Tests CQ Langue l’accès Contrôles de Paramètres l’étalonnage de test Supprimer tout l’historique Connectivité Écran des tests (administrateur uniquement) Exporter tout Administration À propos de l’historique des tests Avis juridiques Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Téléchargement Déconnexion Calendrier Exportation des automatique automatique journaux des résultats Mot de passe Synchroni- Tests admin sation Purge des Mode sans résultats surveillance du test Gestion ID patient des lots positif Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
™ 4 Démarrage - Configuration ............9 Déballage et inspection ................9 4.2 Installation et conditions d’utilisation ............9 4.3 Mise sous tension et première connexion ..........11 Écran tactile du lecteur DIGIVAL ..........14 ™ Écran Accueil .....................14 Navigation....................14 Lecteur de codes-barres/Clavier tactile ...........15 Étalonnage du lecteur DIGIVAL...
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Menu Préférences ..............40 Synchroniser maintenant ............... 40 Langue ......................41 Son ......................41 8.4 Écran ......................41 À propos de (informations au sujet du lecteur DIGIVAL ) ......42 ™ Avis juridiques ..................42 Lecture d’un test .................43 10 Lecture d’un test CQ ..............47 11 Impression des résultats des tests ..........50...
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16.2 Erreurs critiques ..................65 CE.1 Échec de lecture du dispositif de test............65 CE.2 Échec de lecture de la carte de contrôle de l’étalonnage ......65 CE.3 Panne de l’instrument DIGIVAL ............... 65 ™ CE.4 Échec de la mise à jour ................65 16.3 Avertissements ..................
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W.12 Informations patient incorrectes ..............68 W.13 Test CQ recommandé .................. 68 W.14 Batterie faible ....................68 W.15 Confirmation de la mise hors tension ............68 17 Symboles ..................69 18 Spécifications du lecteur DIGIVAL .......... 71 ™ 18.1 Lecteur DIGIVAL ..................71 ™...
Le lecteur DIGIVAL est un petit instrument de paillasse, prévu pour être ™ utilisé avec les tests rapides Abbott. Il est réservé à un usage professionnel et en laboratoire. Ce document décrit l’installation, la configuration et le fonctionnement du lecteur DIGIVAL pour la détection qualitative lors de certains tests rapides Abbott.
DIGIVAL de sa surface de travail. La prise de courant à utiliser avec l’alimentation électrique du lecteur DIGIVAL doit se trouver à proximité de ce dernier et être facilement accessible.
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Mise en garde : l’ID patient et le type de test ne peuvent pas être modifiés une fois le test commencé. Mise en garde : ne PAS ouvrir le tiroir du lecteur DIGIVAL en cours de test. Le test n’est pas enregistré tant que le résultat complet n’est pas affiché.
3 Présentation du lecteur DIGIVAL ™ Lecteur DIGIVAL , vue de face ™ Bouton d’alimentation Plateau d’insertion des tests Lecteur DIGIVAL , vue arrière ™ Orifices de pose du support pour lecteur de codes-barres Port USB (x1) Raccordement électrique Ethernet Ports USB (x2) Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Maintenir les câbles connectés à l’écart des zones de travail afin que personne ne se prenne les pieds dedans et ne fasse tomber le lecteur DIGIVAL de sa surface de travail. La prise de courant à utiliser avec l’alimentation électrique du lecteur DIGIVAL doit se trouver à...
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Placer le lecteur DIGIVAL sur une surface propre, plane, de niveau, stable et à portée d’une prise électrique. Ne pas placer le lecteur DIGIVAL à la lumière directe du soleil. Prévoir suffisamment d’espace pour pouvoir ouvrir et fermer le tiroir et brancher les accessoires aux ports de connexion situés à...
Mise sous tension : une fois le cordon d’alimentation branché, appuyer sur le bouton d’alimentation situé à l’avant du lecteur DIGIVAL pour mettre ce dernier sous tension et le démarrer. Le bouton d’alimentation s’allume et l’écran Scanner ou saisir l’ID opérateur s’affiche.
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Scanner ou saisir l’ID opérateur : saisir le nom de connexion de l’opérateur et appuyer sur OK. Mot de passe : si un mot de passe a été fourni sur l’écran Créer opérateur, il doit être saisi. Saisir ce mot de passe et appuyer sur OK. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Procéder à un contrôle de l’étalonnage Lors de sa première mise sous tension, le lecteur DIGIVAL nécessite un contrôle de l’étalonnage à effectuer avec la carte de contrôle de l’étalonnage fournie. Pour lancer le contrôle, appuyer sur : Accueil>Contrôle étalonnage Des instructions s’affichent à l’écran pour aider l’opérateur à effectuer la procédure de contrôle de l’étalonnage.
5 Écran tactile du lecteur DIGIVAL ™ Il est possible de saisir des informations dans le lecteur DIGIVAL en utilisant les touches de l’écran tactile ou le lecteur de codes-barres. 5.1 Écran Accueil Figure 2 : écran Accueil Écran Accueil : affiche les boutons d’accès aux menus suivants : •...
5.3 Lecteur de codes-barres/Clavier tactile Deux claviers tactiles (QWERTY et numérique) peuvent être utilisés pour saisir des informations spécifiques dans le lecteur DIGIVAL. Utiliser les touches ?123 ou Abc pour basculer entre le clavier alphabétique et le clavier numérique. Les touches du clavier ou le lecteur de codes-barres peuvent être utilisés pour saisir des informations.
Le contrôle de l’étalonnage permet de vérifier que l’appareil photo interne du lecteur DIGIVAL fonctionne correctement, que la lentille ne comporte pas de débris et que le fonctionnement du lecteur DIGIVAL est conforme aux spécifications. Pour garantir le bon fonctionnement du lecteur DIGIVAL, un contrôle de l’étalonnage doit être effectué...
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à fermeture par pression et glissière pour la protéger de la lumière du soleil, et remettre le plateau en place. Le contrôle de l’étalonnage est terminé. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
7 Menu Paramètres (accès administrateur uniquement) Accueil>Paramètres (accès administrateur uniquement) Le menu Paramètres permet de configurer le lecteur DIGIVAL. Il est disponible uniquement lorsque l’administrateur (« Admin ») est connecté. Les paramètres restent enregistrés même lorsque l’appareil est hors tension. Les paramètres sont les suivants : •...
Appuyer sur OK pour continuer. 7.2 Contrôle de l’accès Accueil>Paramètres>Contrôle de l’accès Utiliser le menu Contrôle de l’accès pour déterminer qui peut accéder au système et quelles fonctions chacun peut utiliser. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Accueil>Paramètres>Contrôle de l’accès>Connexion Le menu Connexion permet à l’administrateur de déterminer si des ID et mots de passe opérateur sont nécessaires pour accéder à l’appareil DIGIVAL. L’option choisie sera appliquée à tous les opérateurs, sauf l’administrateur qui devra utiliser systématiquement un mot de passe pour se connecter en tant que « Admin ».
ID différent. Si l’option ID opérateur et mot de passe a été sélectionnée dans le menu Connexion pour exiger la saisie de mots de passe, le lecteur DIGIVAL demande à l’opérateur de saisir un mot de passe. Consulter la section 7.2.2, « Opérateurs ».
Importer tous Operator4 Exporter tous Une fois supprimé, le profil de Tout supprimer Operator5 l’opérateur est perdu. Les résultats Retour Actions des tests préalablement enregistrés dans l’appareil DIGIVAL par cet opérateur ne seront pas affectés. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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L’écran indique Exportation Paramétres - Exporter tous les opérateurs terminée et un message s’affiche Exportation terminée demandant de retirer la clé USB. Les opérateurs ont été exportés. La clé USB peut à présent être retirée. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Annuler pour retourner au menu. » Insérer la clé USB qui contient la liste d’opérateurs exportée. 5. L’appareil détecte la clé et importe la nouvelle liste d’opérateurs. 6. Quand l’appareil indique Importation terminée, retirer la clé USB. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
OK. Aucun autre opérateur ne peut se connecter tant que l’opérateur actuel n’est pas déconnecté. • Pour que les opérateurs soient déconnectés automatiquement après une période d’inactivité sélectionnée, sélectionner la période avant la déconnexion automatique souhaitée, puis appuyer sur OK. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Appuyer sur OK. Saisir de nouveau le mot de passe et appuyer sur OK. Remarque : en cas d’oubli du mot de passe administrateur, contacter l’assistance technique d’Abbott pour obtenir de l’aide. 7.3 Paramètres de test Accueil>Paramètres>Paramètres de test Utiliser le menu Paramètres de test Paramètres - Paramètres de test...
ID patient et nom – le lecteur DIGIVAL demande à l’utilisateur uniquement un ID patient et un nom ID patient et date de naissance – le lecteur DIGIVAL demande à l’utilisateur uniquement un ID patient et une date de naissance ID patient, nom et date de naissance –...
7.3.2 Impression automatique Accueil>Paramètres>Paramètres de test>Impression automatique Utiliser l’option de menu Impression automatique pour configurer le lecteur DIGIVAL de sorte qu’il imprime les résultats immédiatement après l’exécution d’un test. 7.3.3 Calendrier CQ Accueil>Paramètres>Paramètres de test>Calendrier CQ Le menu Calendrier CQ permet à...
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En mode Avertir et Verrouiller, le lecteur DIGIVAL vérifie le Seuil de test à chaque exécution d’un test patient. Si le seuil a été atteint : • En mode Avertir, le lecteur DIGIVAL affiche un avertissement indiquant que des tests de CQ devraient être exécutés. L’utilisateur peut accepter l’avertissement et passer au test patient.
Tests Accueil>Paramètres>Paramètres de test>Tests Utiliser l’option de menu Tests pour configurer de nouveaux tests sur le lecteur DIGIVAL au fur et à mesure de leur mise à disposition. 1. Appuyer sur Ajouter test 2. Scanner le code-barres 2D fourni avec le nouveau kit de test.
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Paramètres de test. 2. Appuyer sur le test à configurer. 3. Sélectionner le type de lecture : Toujours lire maintenant : tous les tests sur le lecteur DIGIVAL font l’objet d’une lecture immédiatement après insertion d’un dispositif de test. Toujours en mode sans surveillance : Le lecteur DIGIVAL...
à l’aide de ce lot. Lorsque CQ lot est activé, le lecteur DIGIVAL vérifie si des CQ réussis ont été effectués au préalable lors de l’exécution d’un test patient. Si aucun CQ réussi n’a été...
Cette fonction outrepasse tous les autres paramètres de l’instrument et est destinée à empêcher d’exécuter des tests à l’aide de lot(s) posant problème. Appuyer sur liste en bas à gauche de l’écran. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Pour ajouter un lot à la liste noire, appuyer sur Actions puis Ajouter à l’aide de l’écran tactile. Scanner le code-barres ou le saisir manuellement à l’aide du clavier de l’écran tactile. Appuyer sur OK pour continuer. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
L’écran suivant s’affiche : Pour configurer l’interface Ethernet, commencer par sélectionner la méthode appropriée (DHCP ou Manuel). La méthode DHCP permet au lecteur DIGIVAL d’obtenir sa configuration réseau depuis un serveur DHCP sur le réseau. Cette méthode est la plus simple des deux et constitue l’option recommandée lorsqu’un serveur DHCP est disponible.
Pour modifier les autres propriétés d’interface (Adresse, Masque réseau, Passerelle et Serveurs de noms), appuyer sur la ligne correspondante sur l’écran. L’écran Modifier la propriété s’affiche. Le DIGIVAL doit être raccordé au réseau pour que d’autres écrans s’affichent. Utiliser le clavier pour saisir la valeur souhaitée pour la propriété sélectionnée.
Synchronisation pour activer ou désactiver les connexions périodiques à un système middleware connecté. Si l’option Synchronisation est activée, le lecteur DIGIVAL se connecte au système middleware toutes les 10 minutes pour s’assurer qu’il dispose des derniers paramètres de configuration, liste d’opérateurs, liste de lots autorisés et autres...
Purge après le téléchargement : le lecteur DIGIVAL purge les résultats de test sur le lecteur DIGIVAL immédiatement après leur téléchargement sur le middleware configuré. Purge après 3 jours : le lecteur DIGIVAL purge les résultats de test sur le lecteur DIGIVAL trois jours après leur téléchargement sur le middleware configuré.
La réinitialisation des paramètres par défaut supprime tous les résultats de test et rétablit les paramètres par défaut. Voir W.7 pour plus d’informations. La fonction Exportation des journaux permet d’exporter les opérations effectuées sur l’instrument vers une clé USB. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
DIGIVAL dispose des paramètres les plus récents tels que la liste d’opérateurs et la liste de lots autorisés. Appuyer sur OK pour revenir au menu Préférences. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Faire défiler l’écran pour afficher d’autres langues. Appuyer sur OK pour enregistrer la modification. Le lecteur DIGIVAL demande de procéder à un redémarrage. Quand le lecteur DIGIVAL est remis sous tension, les écrans s’affichent dans la langue sélectionnée.
IP Address: Unassigned Retour Retour L’écran À propos de affiche les informations portant sur le lecteur DIGIVAL, notamment : • Numéro de série de l’instrument DIGIVAL • Version logicielle • Types de test pris en charge •...
CLIA des tests Abbott peuvent varier. S’assurer que la complexité CLIA du test utilisé convient au laboratoire. Quand le lecteur DIGIVAL est mis sous tension, ou après la déconnexion d’un autre opérateur, l’écran Scanner ou saisir l’ID opérateur s’affiche.
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Retour pour revenir à l’écran précédent et les saisir de nouveau. Mise en garde : les informations concernant le patient et le type de test ne peuvent pas être modifiées une fois que le test a commencé. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Ne pas lire les résultats du test avant ou après le délai de lecture indiqué pour le test, au risque de fausser les résultats. Si le lecteur DIGIVAL est configuré pour télécharger automatiquement les résultats des tests, le résultat est alors téléchargé vers le système middleware configuré.
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Mise en garde : ne PAS ouvrir le tiroir du lecteur DIGIVAL en cours de test. Le test n’est pas enregistré tant que le résultat complet n’est pas affiché. ne jamais déplacer le lecteur DIGIVAL lorsqu’un test est en cours. 8. Lorsqu’un test est terminé et réussi, les résultats s’affichent à...
10 Lecture d’un test CQ Accueil>Lire le test CQ Les kits de test Abbott contiennent des contrôles externes positifs et négatifs. Consulter la notice du test utilisé pour plus d’informations sur les exigences relatives aux tests CQ. D’autres contrôles peuvent être testés pour garantir le respect des réglementations nationales et locales, des organismes de...
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Mise en garde : ne PAS ouvrir le tiroir du lecteur DIGIVAL en cours de test. Le test n’est pas enregistré tant que le résultat complet n’est pas affiché. ne jamais déplacer le lecteur DIGIVAL lorsqu’un test est en cours.
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Con guración - Lista de bloqueados Lire le test CQ Tipo de prueba Voir le résultat Étape 6 / 7 de lote Type test : DIGIVAL Assay 2 Type de contrôle : Contrôle négatif Contrôle : Valide Lot n° : 123456 Contrôle négatif Réussite Impr ÉTAPE 6 : lorsqu’un test est terminé...
11 Impression des résultats des tests L’imprimante en option du lecteur DIGIVAL est disponible à l’achat auprès d’Abbott. Consulter la section 20, « Informations de commande et coordonnées » pour obtenir des informations détaillées sur l’imprimante et savoir comment la commander. Lorsque l’imprimante est connectée, il est possible d’imprimer les résultats des tests patient et des tests CQ à...
Contrôle Historique des Lire le test Lire le test CQ étalonnage tests le lecteur DIGIVAL. Pour afficher ces informations, utiliser les écrans Historique des tests. Paramètres Préférences Déconnexion Pour afficher ou imprimer l’historique des tests, appuyer sur Historique des tests.
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Pour sélectionner et afficher un résultat en particulier, appuyer sur la case à cocher à côté de l’ID opérateur en question et appuyer sur Actions, puis sur Afficher. Pour imprimer le résultat, appuyer sur Imprimer. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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LA CRÉATION D’UN MOT DE PASSE EST OBLIGATOIRE POUR ACCÉDER AUX DONNÉES QUE RENFERME LE FICHIER EXPORTÉ. Abbott ne pourra être d’aucun secours en cas de perte ou d’oubli du mot de passe, puisque celui-ci est sélectionné par l’utilisateur. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
USB fournie par Abbott à la sortie de la mise à jour logicielle. Si un système middleware prenant en charge les mises à jour du logiciel de l’instrument est configuré, le lecteur DIGIVAL peut recevoir des mises à jour logicielles via le réseau sans nécessiter l’utilisation d’une clé...
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Une fois la mise à jour terminée, redémarrer le lecteur DIGIVAL ou attendre qu’il redémarre automatiquement. Si la mise à jour logicielle échoue, contacter l’assistance technique Abbott. Les numéros de téléphone à utiliser se trouvent à la fin du présent manuel d’utilisation.
14 Entretien et nettoyage Mises en garde : ne pas démonter ni tenter de réparer le lecteur DIGIVAL, ni les autres accessoires, au risque d’endommager l’appareil Le lecteur DIGIVAL ne contient aucun composant susceptible d’être réparé par l’utilisateur et doit être renvoyé pour réparation. Le démontage du lecteur DIGIVAL entraîne également une annulation de la garantie.
15 Accessoires Les accessoires à utiliser avec le lecteur DIGIVAL peuvent être commandés séparément. Pour commander, consulter la section 20, « Informations de commande et coordonnées ». Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Cette section présente les procédures de dépannage pour les codes d’erreur et d’avertissement spécifiques. Si l’avertissement ou l’erreur persiste après l’exécution des instructions affichées à l’écran, contacter l’assistance technique Abbott. Les numéros de téléphone à utiliser se trouvent à la fin du présent manuel d’utilisation. Écran d’exemple 16.1 Erreurs...
E.11 Test CQ requis Erreur : un test CQ doit être effectué pour continuer. Action : la politique CQ du lecteur DIGIVAL nécessite un test CQ positif et négatif pour ce type de test et ce numéro de lot pour pouvoir continuer. Réaliser un test de CQ positif et négatif pour continuer.
Vérifier que le dispositif de test a bien été extrait de l’emballage en aluminium qui a été scanné. Si le problème persiste, contacter l’assistance technique Abbott. E.16 Dispositif de test présent Erreur : un dispositif de test est présent dans le tiroir.
Erreur : la clé USB ne contient aucun fichier de mise à jour. Action : réessayer avec une clé USB contenant un fichier de mise à jour. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique Abbott. E.22 Erreur réseau Erreur : le réseau est inaccessible.
Action : appuyer sur OK pour réessayer. Le nom doit être composé de 2 à 20 caractères. Les noms sont sensibles à la casse et doivent être alphanumériques. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique Abbott. E.28 Date de naissance non valide Erreur : la date de naissance n’est pas valide.
Erreur : il est impossible d’ajouter le test. Action : vérifier la notice pour savoir si le test est pris en charge pour cet instrument. Si l’erreur persiste, contacter l’assistance technique Abbott. E.31 Numéro de lot CQ non valide Erreur : le numéro de lot CQ doit être composé de 2 à 20 caractères alphanumériques, sans espace.
Abbott. E.44 Échec de l’importation des lots Erreur : échec de l’importation des lots depuis la clé USB. Action : vérifier que la clé USB est connectée, formatée correctement et a suffisamment de mémoire libre. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
CE.3 Panne de l’instrument DIGIVAL ™ Erreur : le lecteur DIGIVAL est en panne. Action : redémarrer le lecteur DIGIVAL, puis réessayer. Si l’erreur persiste, noter le code de panne affiché et contacter l’assistance technique Abbott. CE.4 Échec de la mise à jour Erreur : échec de la mise à...
W.4 Redémarrage du lecteur DIGIVAL requis ™ Avertissement : le lecteur DIGIVAL va redémarrer pour appliquer le nouveau paramètre de langue. Action : appuyer sur OK pour continuer. Appuyer sur Annuler pour arrêter l’activation de la nouvelle langue. Appuyer sur Accueil pour arrêter l’activation de la nouvelle langue et revenir à...
W.7 Réinitialisation des paramètres par défaut Avertissement : si vous appuyez sur OK, tous les résultats des tests seront supprimés et les paramètres par défaut du lecteur DIGIVAL seront rétablis. Action : appuyer sur OK pour continuer ou sur Annuler pour arrêter le rétablissement des paramètres par défaut.
Appuyer sur OK pour continuer. W.15 Confirmation de la mise hors tension Avertissement : cet avertissement s’affiche pour confirmer que l’utilisateur souhaite éteindre l’instrument. Action : appuyer sur Non pour continuer d’utiliser l’instrument ou sur Oui pour l’éteindre. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Attention, consulter les documents joints Conforme à la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses Conforme à la directive relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques Numéro de série Diagnostics in vitro REP CE Marquage CE Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
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Ce dispositif est conforme à la partie 15 de la réglementation de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas provoquer d’interférence nocive, et (2) ce dispositif doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles pouvant entraîner un fonctionnement indésirable. Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
18 Spécifications du lecteur DIGIVAL ™ 18.1 Lecteur DIGIVAL ™ DIGIVAL ™ Écran tactile couleur 4,3 po Communications Téléchargement automatique des résultats de test (vers un système de gestion des données) après accomplissement du processus de lecture. Téléchargement manuel des résultats de test depuis la mémoire.
Tension nominale d’entrée : 100 à 240 V CA Fréquence nominale 50 à 60 Hz d’entrée : Courant nominal d’entrée : 1,2 A Environnement Selon l’appareil DIGIVAL d’exploitation : Environnement de Selon l’appareil DIGIVAL stockage : Tension de sortie : 12 V CC Courant de sortie : 3,0 à 3,5 A Manuel d’utilisation du lecteur DIGIVAL...
Le lecteur DIGIVAL capture, interprète et transmet les résultats de certains tests rapides à flux latéral Abbott et il peut être utilisé en laboratoire ou au plus proche du patient. Son fonctionnement repose sur un appareil photo qui détecte la présence des tests à flux latéral réalisés et les identifie, analyse l’intensité...
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(2) l’utilisation d’accessoires et/ou de consommables qui ne sont pas approuvés par Abbott, (3) des réparations ou modifications non autorisées, un usage abusif ou un dommage causé par l’acheteur ou une personne non autorisée ou (4) l’utilisation du lecteur DIGIVAL en dehors des conditions environnementales...
Papier pour imprimante : GP15 Clé USB Abbott : EQ004003 Lecteur de codes-barres Opticon : L22XWU1-200 20.2 Coordonnées d’Abbott Pour de plus amples informations, contacter le distributeur ou l’assistance technique Abbott aux coordonnées suivantes : États-Unis +1 888 735 5317 ts.scr@abbott.com Afrique, Russie et CEI +44 161 483 9032 EMEproductsupport@abbott.com...
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Printed Colors Abbott PN: INLFR000fr DIGIVAL Rev: 5 CMYK User Manual, FR Incoming Inspection Colors (For Reference Only) Date of Last Revision: Colors below are not used for printing 5.6 2020/01/06 Size: PMS 2995 U 280 mm x 210 mm...