endolite Orion3 Guide De L'utilisateur page 38

Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non
espressamente approvate possono comportare il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1) Il dispositivo non deve causare interferenze dannose.
2) Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le
interferenze che possono causare un funzionamento indesiderato.
3) Contiene modulo preapprovato Bluetooth®:
FCC ID: PVH0946 IC: 5325A-0946
Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni
specificate e per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a
manutenzione conformemente alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il
produttore non è responsabile dei danni causati dalla combinazione dei componenti
non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93/42/CEE per
gli articoli medicali. Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe
I in base ai criteri di classificazione delineati nell'allegato IX degli orientamenti. La
dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con
la sola responsabilità conformemente all'allegato VII degli orientamenti.
Garanzia
La garanzia per il ginocchio Orion3 è di 36 mesi.
È necessario programmare una manutenzione ciclica ogni 20 mesi.
Consultare sul sito web Endolite la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Su richiesta, è possibile prolungare ulteriormente la garanzia per Orion3, contattare il
fornitore.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non
espressamente approvate possono comportare il decadimento della garanzia.
Blatchford Products Ltd. Ed Endolite sono società e marchi commerciali di Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.
938375/1-0816
36