Utilisation Abusive; Performances Essentielles; Effets Secondaires Du Contrôle De La Pression Artérielle Sur 24 Heures - Welch Allyn ABPM 7100 Mode D'emploi

7 - Mode d'emploi

Utilisation abusive

•
L'appareil ABPM 7100ne doit pas être utilisé chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de 3 ans !
•
En raison du risque d'étranglement que posent le tuyau et le brassard, l'appareil ABPM 7100ne doit pas
être placé à la portée des enfants et ne peut pas être utilisé chez les patients présentant des capacités
cognitives limitées ni chez les patients sous anesthésie !
•
L'appareil ABPM 7100n'est pas destiné à la surveillance avec déclenchement d'alarme dans les unités
de soins intensifs et ne doit pas être utilisé pour surveiller la pression artérielle dans les unités de soins
intensifs ou lors d'interventions chirurgicales !
•
L'appareil ABPM 7100 ne doit pas être utilisé à bord des avions.L'appareil n'a pas été testé sur les
femmes enceintes ni sur les patientes présentant une prééclampsie.

Performances essentielles

Les principales caractéristiques de performance consistent en la mesure de la pression artérielle avec :
•
une marge d'erreur pour les relevés du manomètre et des mesures dans les limites requises par la
norme CEI 80601-2-30 ;
•
une variation maximale de la pression artérielle dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-
2-30 ;
•
la pressurisation du brassard dans la limite des dispositions de la norme CEI 80601-2-30 ;
•
le signalement d'une erreur au cas où la pression artérielle ne peut être mesurée correctement.
Conformément à la norme CEI 60601-1-8, l'appareil ABPM 7100n'émet aucune ALARME et n'est pas prévu
pour être utilisé avec du matériel chirurgical HF ni pour surveiller cliniquement des patients hospitalisés dans
les unités de soins intensifs.
La sécurité de base implique que le patient ne soit pas exposé à un danger causé par une procédure
automatique de l'appareil. Lorsque les conditions ne sont pas optimales, l'appareil ABPM 7100doit être placé
en mode Veille, dans lequel le brassard ne peut être gonflé automatiquement par l'appareil, mais uniquement
manuellement par une simple pression sur le bouton DÉMARRER.
Dès lors, toute interruption d'une mesure ou du mode automatique par un facteur externe ou la capacité de
l'appareil ABPM 7100à tester les situations d'erreur est considérée comme le maintien ou la restauration de
la sécurité de base et ne doit en aucun cas être attribuée à une non-conformité aux principales caractéristiques
de performance.
Effets secondaires du contrôle de la pression artérielle sur 24 heures
Comme lors des mesures occasionnelles de la pression artérielle, des hémorragies pétéchiales ou un
hématome sous-cutané peuvent survenir au niveau du bras utilisé pour la mesure, même si le brassard est
correctement mis. Le risque naturel de chaque patient dépend du suivi ou non d'un traitement à base
d'anticoagulants ou du diagnostic de troubles de la coagulation chez ce dernier, indépendamment du type
d'appareil de contrôle utilisé. Vérifiez toujours si le patient présente des troubles de la coagulation ou s'il prend
des anticoagulants.