33 - Directives EMC et déclaration du fabricant
Tableau 2 – Directives et déclaration du fabricant
Immunité électromagnétique pour tous les équipements et systèmes électromédicaux
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L'appareil ABPM 7100 est prévu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique tel qu'indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil ABPM 7100 doit s'assurer que le système est utilisé dans
un tel environnement.
Essais d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
conformément à
CEI 61000-4-2
Perturbations
électriques
transitoires
rapides/en salves
conformément à
CEI 61000-4-4
Surtension
conformément à
CEI 61000-4-5
Champ magnétique
pour la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
conformément à
CEI 61000-4-8
Chute de tension,
coupures brèves et
variations de la
tension
d'alimentation
conformément à
CEI 61000-4-11
REMARQUE UT correspond à la tension alternative du secteur avant l'application du niveau d'essai.
Niveaux d'essai
CEI 60601
± 8 kV
Décharge de contact
± 15 kV
Décharge d'air
± 1 kV
Taux de répétition
100 kHz
± 1 kV
Tension entre
phases
± 2 kV
Tension phase-terre
30 A/m
UT 0 %
pour 0,5 cycle
UT 0 %
pour 1 cycle
UT 70 %
pour 25/30 cycles
UT 0 %
pour 250/300 cycles
Niveaux de
conformité
± 8 kV
Décharge de contact
± 15 kV
Décharge d'air
± 1 kV
Taux de répétition
100 kHz
Non applicable
Non applicable
30 A/m
Non applicable
Non applicable
Non applicable
Non applicable
Directives environnement
électromagnétique
Le sol doit être de préférence en bois
ou en ciment ou être revêtu de carreaux
en céramique. Lorsque le sol est
recouvert de matériaux synthétiques,
l'humidité relative doit atteindre au
moins 30 %.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.
Les champs magnétiques pour une
fréquence réseau doivent correspondre
aux valeurs typiques enregistrées dans
les commerces et les hôpitaux.
L'appareil ABPM 7100 n'a pas
d'alimentation CA.