Bard Access Equistream Mode D'emploi page 31

BRUKSANVISNING
For Equistream* Straight and Alphacurve* konfigurasjonskatetre
BESKRIVELSE
Produktet Equistream* og Equistream* XK kateter er laget av røntgenfast
polyuretan, og gir mulighet for flyt opp til 500 ml/min. Kateteret er delt internt i
to separate lumen av en septum som tillater hemodialyse uten bruk av et „nål"-
system. Kateteret kommer med en hvit mansjett for vevinnvekst for å feste kateteret.
Produktet Equistream* og Equistream* XK kateter har to separate frittflytende
spisser, skilt på et fast punkt.
BRUKSINDIKASJONER
Produktet Equistream* og Equistream* XK langsiktig hemodialysekatetre er
indisert for bruk i å oppnå kortsiktig eller langsiktig vaskulær tilgang for hemodialyse,
hemoperfusion eller aferesebehandling. Tilgang oppnås via den interne vena jugularis,
den eksterne vena jugularis, subclavia vene, eller femoral vene. Katetre lengre enn
40 cm er ment for femoral veneinnsetting.
KONTRAINDIKASJON
Denne enheten er kontraindisert for pasienter som viser alvorlig, ukontrollert
trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser.
ADVARSLER
Ryggvirvel
Første ribbein
Vena subclavia
Vena jugularis interna
Vena cava superior
Clavicula
Vena axilla
Sternum
Avknipingsområde
( pinch-off")
Fossa infraclavicularis
ribbenet og kragebenet og kan føre til skade eller brudd, og embolisering av kateteret.
Fluoroskopisk eller radiografisk bekreftelse av kateterspissplassering bør være nyttig
for å demonstrere at kateteret ikke blir klemt av det første ribbenet og kragebenet.
• Alkohol eller alkoholholdige antiseptiske midler (for eksempel klorheksidin) kan
brukes til å rengjøre kateteret/huden, men man bør sørge for å unngå langvarig
eller overdreven kontakt med løsningen(e). Løsninger bør få lov til å tørke helt før
du påfører bandasje.
• Aceton og polyetylenglykol (PEG)-salver kan føre til feil på denne enheten, og bør
ikke brukes med polyuretankatetre. Klorheksidin-plaster eller Bacitracin sinksalver
(f. eks, Polysporin* salve) er det foretrukne alternativet.
• Følg generelle forholdsregler når du setter inn og vedlikeholder denne enheten.
• Arytmier kan bli resultatet hvis guidewiren og/eller sonden berører veggene til
høyre atrium. Bruk hjerterytmemonitor for å oppdage arytmier.
• Lukk alle klemmene kun i midten av forlengelsesbena. Utvidelser kan utvikle kutt
eller rifter hvis den utsettes for overdreven trekk eller kontakt med grove kanter.
Gjentatt fastspenning i nærheten av eller på Luer-låskoblinger kan føre til at
slangen blir slitt og mulig frakobling.
• Katetre bør implanteres nøye.
• Eventuelle skarpe eller spisse vinkler som kan kompromittere åpningen
av kateterlumen må unngås.
• For å forhindre luftemboli og/eller blodtap settes pasienten i Trendelenburg-stilling
og tommelen plasseres alltid over den eksponerte åpningen til innføringshylsteret.
• For å unngå skade på enheten og viscus bør ikke infusjontrykket overstige 25 psi
(172 kPa). Bruken av en 10 ml eller større sprøyte anbefales fordi mindre sprøyter gir
mer trykk enn større sprøyter. Merk: En kraft på tre pund (13,3 Newton) på stempelet
i en 3 ml sprøyte gir et trykk i overkant av 30 psi (206 kPa), mens de samme tre pund
(13,3 Newton) på stempelet i en 10 ml sprøyte gir mindre enn 15 psi (103 kPa) trykk.
• Tilbehør og komponenter som brukes i forbindelse med dette kateteret bør ha
Luer-låsadaptere.
• Heparinløsningen må aspireres ut av både lumen umiddelbart før bruk av kateteret
for å unngå systemisk heparinisering hos pasienten.
• Unnlatelse av å klemme forlengelsen når den ikke er i bruk kan føre til luftemboli.
• I sjeldne tilfelle av en lekkasje, bør kateteret klemmes fast med en gang. Nødvendige
utbedringstiltak må tas før dialyse eller infusjonsprosedyre gjenopptas.
• Risikoen for smitte er økt med femoral veneinnsetting.
• Ikke resterilisere kateteret eller komponenter. Produsenten er ikke ansvarlig
for eventuelle skader forårsaket av gjenbruk av kateteret eller tilbehør.
• Kanylering av venstre interne vena jugularis var angivelig forbundet med
en høyere forekomst av komplikasjoner sammenlignet med kateterplassering
i høyre interne vena jugularis.
7
• Alkohol bør ikke brukes til å låse, suge eller løse opp polyuretan dialysekatetre
fordi alkohol er kjent for å fornedre polyuretankatetre over tid ved gjentatt og
langvarig eksponering.
• Kun beregnet til engangsbruk. SKAL IKKE BRUKES PÅ NYTT. Gjenbruk og/eller
ny innpakning kan skape en risiko for infeksjon av pasient eller bruker, reduserer
den strukturelle integriteten og/eller betydelige designegenskaper for innretningen,
noe som kan føre til at innretningen svikter og/eller føre til skade, sykdom eller død
for pasienten.
FORSIKTIGHETSREGLER
• Gjentatt overstramming av slanger, sprøyter og lokk vil redusere koblingstiden og
kan føre til potensielle tilkoblingssvikt. Ved skade, klem kateteret mellom pasienten
og det skadede området med en jevnkantet, atraumatisk klemme.
• Sterile og ikke-pyrogenisk bare dersom emballasjen ikke er åpnet, skadet eller ødelagt.
• Les bruksanvisningen nøye før du bruker denne enheten.
• FORSIKTIGHETSREGLER: Føderal lov (USA) begrenser denne enheten til salg
av eller etter ordre fra lege.
• Særlig venstresidig plassering kan gi spesielle utfordringer på grunn av de rette
vinklene som dannes av den innominate blodåren og på venstre brachiocephalic
med SVC.
5,8
• Man bør IKKE tvinge innføringshylsteret inn i enheten under innføringen, da
enheten kan skades eller perforeres.
• Sonden er beregnet for bruk over en guidewire for å hjelpe plasseringen. Sette inn
sonden i venotomi uten spor over en guidewire kan resultere i skade på enheten,
inkludert perforasjon.
• Unnlatelse av å trekke ut sonden når du setter inn tunneler i katetertuppen
kan resultere i skader på sonden.
• Kontroller at kateteret ikke forflyttes ut av venen mens du fjerner innsettingssonden.
• Vær forsiktig med å ikke å presse det delte hylsteret for langt inn i enheten,
da en potensiell knekk ville skape en blindgate for kateteret.
• Kontroller at innføringshylsteret bare er revet eksternt. Kateteret må kanskje
skyves ytterligere inn i enheten hvis hylsteret er revet.
• For optimal ytelse må du ikke sette noen del av mansjetten inn i venen.
• Hvis mikro-guidewiren må trekkes tilbake mens nålen er satt inn, må både nål og
wire fjernes som en enhet for å forhindre at nålen skades eller at guidewiren revner.
• Før du prøver innsetting av Equistream* katetre må du sørge for at du er kjent
med komplikasjonene nedenfor og akuttbehandling dersom det forekommer.
• Komplikasjonene nedenfor samt andre komplikasjoner er godt dokumentert i
medisinsk litteratur, og bør vurderes nøye før du legger kateteret. Plassering og
stell av Equistream* katetre bør utføres av personer med kunnskap om risikoen
og som er kvalifisert i prosedyrene.
Norsk
ADVARSEL: Perkutan innsetting
av kateteret bør gjøres til
axillaris-subclavia i krysset
av de ytre og midtre tredeler av
kragebenet lateralt for thorax.
Kateteret bør ikke settes inn i
subclaviavenen medialt fordi slik
plassering kan føre til kompresjon
av kateteret mellom det første
1
1
MULIG KOMPLIKASJONER
Bruken av et permanent sentralt venekateter gir et viktig middel for venøs tilgang for
kritisk syke pasienter, men det finnes potensial for alvorlige komplikasjoner, inkludert
følgende:
• luftemboli
• Venepunktering
• Blødning
• Skade på plexus brachiales
• Hjertearytmi
• Hjertetamponade
• Kateter- eller mansjettbasert
erosjon gjennom huden
• Kateterbasert emboli
• Kateterbasert okklusjon
• Kateterbasert okklusjon, skade eller
brudd på grunn av komprimering mellom
kragebenet og det første ribbenet
• K ateterbasert sepsis
• Endokarditt
• Sårinfeksjon
• Hudnekrose ved såret
• Ekstravasasjon
• Fibrinhylsterformasjon
INNFØRINGSTEKNIKKEN (1) Perkutan plasseringsprosedyre av Equistream *
kateter med mansjett som bruker Bard Access Systems, Inc. delt innføringshylster:
For perkutan plassering blir kateteret ført inn i enten den subclavia blodåre
eller den interne vena jugularis gjennom et delt innføringshylster. Det har blitt
rapportert at intern jugular plassering på høyre side er foretrukket av hensyn til
perkutan innsetting. Pasienten bør plasseres i Trendelenburg-stilling med hodet
6,9
vendt til motsatt side av innstikksstedet.
A (FELLES STEG)
KATETERET MÅ SETTES INN UNDER STRENGE ASEPTISKE FORHOLD.
ADVARSEL: Kanylering av venstre interne vena jugularis var angivelig
forbundet med en høyere forekomst av komplikasjoner sammenlignet med
kateterplassering i høyre interne vena jugularis.
FORSIKTIGHETSREGLER: Som rapportert i litteraturen kan venstresidig
kateterplassering gi spesielle utfordringer på grunn av de rette vinklene som
dannes av den innominate blodåren og på venstre brachiocephalic med SVC.
1. Gi et sterilt felt gjennom hele prosedyren. Operatøren skal ha på seg en lue,
maske, steril kappe, sterile hansker, og bruke en stor steril tildekking for å
dekke til pasienten.
2. Klargjør tilgangsstedet ved hjelp av en kirurgisk teknikk og legg sterile
håndklær over det preparerte området. Hvis hårfjerning er nødvendig, bruk
barbermaskin eller epilator. Deretter skrubb hele området fortrinnsvis med
klorheksidinglukonat med mindre det er kontraindisert, i så fall kan povidon-jod-
løsning brukes. Bruk en frem-og-tilbake friksjonsskrubb i minst 30 sekunder
Ikke tørk eller bløt. La antiseptisk løsning lufttørke helt før punktering av området.
3. Administrer lokalbedøvelse til innstikkstedet og forløpet for subkutan tunnel
(hvis relevant).
4. Skyll hver lumen med heparinløsning før innsetting og klem forlengelsesbena.
Hvis du bruker sonden, ikke klem den arterielle (røde) lumen før den arterielle
innsettingssonden og guidewire er fjernet. Fastklemming vil bøye sonden og
forhindre guidewirepassasje.
5. Sett innføringsnålen med en tilkoblet sprøyte til ønsket plassering. Aspirer
forsiktig når innsettingen er gjort.
6. Etter inngang i venen, fjern sprøyten og la nålen være på plass.
7. Hvis du bruker et mikropunktursett skal den fleksible enden av mikroinnførings-
guidewiren settes inn i nålen. Strekk mikroinnførings-guidewiren så langt som
hensiktsmessig. Bekreft korrekt posisjonering ved hjelp av gjennomlysning
eller ultralyd.
• Forsiktig trekk og fjern nålen, mens du holder guidewiren i posisjon.
FORSIKTIGHETSREGLER: Hvis mikro-guidewiren må trekkes tilbake mens
nålen er satt inn, må både nål og wire fjernes som en enhet for å forhindre at
nålen skades eller at guidewiren revner.
• Før det lille hylsteret og dilatoren sammen som en enhet over
mikroinnførings-guidewiren, med en liten rotasjonsbevegelse. Før enheten
inn i venen så langt som hensiktsmessig.
• Trekk dilatoren og mikroinnførings-guidewiren og la det lille hylsteret forbli
på plass.
ADVARSEL: Legg tommelen over åpningen av hylsteret for å minimere
blodtap og risiko for luftaspirasjon.
8. Standard guidewire kan settes inn i nålen og passere gjennom nålen.
Før en standard guidewire til ønsket plassering i enheten.
9. Hvis du bruker en mikroinnfører, kan du forsiktig trekke tilbake og fjerne det lille
hylsteret mens du holder standard guidewire i posisjon.
10. Fjern kanylen mens du holder guidewiren på plass. Tørk guidewiren ren og sikre
den på plass.
FORSIKTIGHETSREGLER: Ikke trekk tilbake standard guidewire over nålen
da dette kan bryte enden av guidewire. Innføringsnålen må fjernes først.
11. Lag et lite snitt på innstikkstedet. Lag et annet snitt på ønsket utgangssted
for kateteret.
12. B (felles steg).
B (FELLES STEG)
1. Hvis du bruker sonden, skru sondedekselet fra den
arterielle Luer-låskoblingen og trekk stylet til det ikke
lenger er synlig på den arterielle lumenspissen.
FORSIKTIGHETSREGLER: Unnlatelse av å trekke
ut sonden når du setter inn tunneler i katetertuppen
kan resultere i skader på sonden.
2. Med en tunnel skal det lages en subkutan tunnel fra
utgangsstedet til kateteret til det venøse innstikksstedet.
Hvis du bruker Bard Access Systems, Inc. tunneler
(se trinn 1 til 3), fest kateteret til tunneler slik at kateterets
venøse spiss glir over den piggete tilkoblingen og hviler
ved siden av hylsterenden. Dette gjør at kateteret tres
gjennom vevet da tunnelen er opprettet. Skyv hylsteret på
tunneler over den venøse spissen/tunnelerforbindelse til
den stopper. I tillegg kan du sikre at den åpne enden av
hylsteret dekker den arterielle spissen. Dette vil redusere
draget på den arterielle spissen i huden og feste kateteret
til tunneler. (Etter posisjonering av mansjetten kan tunneler fjernes ved å skyve
hylsteret bort fra kateteret og trekke tunneler fra den venøse spissen.) Kateteret
bør ikke tvinges gjennom tunnelen.
3. Plasser den hvite mansjetten omtrent midt mellom utgangsstedet på huden
og det venøse innstikksstedet, minimum 3 cm, fra det venøse innstikksstedet.
Løsne tunneler fra kateteret.
4. Hvis du bruker sonden, skyv sonden tilbake til kateteret og stram sondedekselet
på arteriekateterets Luer-låstilkobling. Tre sondespissen inn i den proksimale
siden av det venøse endehullet og la sondespissen stikke fra spissen av kateteret.
C (INNFØRINGSTEKNIKK (1): PERKUTAN PLASSERING)
1. Lås opp, fjern og forkast sonden.
FORSIKTIGHETSREGLER: Sonden er beregnet for bruk over en guidewire for
å hjelpe plasseringen. Sette inn sonden i venotomi uten spor over en guidewire
kan resultere i skade på enheten, inkludert perforasjon.
2. Fyll kateterlumen med heparinisert saltløsning.
3. Før dilatorens hylsterinnfører over den eksponerte guidewiren inn i enheten.
FORSIKTIGHETSREGLER: Man bør IKKE tvinge innføringshylsteret inn i
enheten under innføringen, da enheten kan skades eller perforeres. Som
rapportert i litteraturen kan venstresidig kateterplassering gi spesielle
utfordringer på grunn av de rette vinklene som dannes av den innominate
blodåren og på venstre brachiocephalic med SVC.
31
• Hematom
• Hemomediastinum
• Hemothorax
• Hydrothorax
• Betennelse, nekrose eller arrdannelse
i huden over innsettingsområdet
• Intoleransereaksjon på implantert enhet
• Laserasjon av produktet eller viskus
• Perforering av produktet eller viskus
• P neumothorax
• Skade på venstre lymfatisk kanal
• Tromboembolisme
• Venøs stenose
1
• Venetrombose
• Ventrikulær blodpropp
• Produkterosjon
• Risiko som vanligvis forbindes med
lokal og generell anestesi, kirurgi,
og postoperativ sykeleie
7
5,8
5,8
.
10
Steg 1.
Steg 2.
Steg 3.