Destinazione D'uso; Dichiarazione Di Conformità - Leckey MyWay Mode D'emploi

p.130 MyWay Manuale D'Istruzioni

1.0 Destinazione D'Uso

• MyWay di Leckey è
un dispositivo per il
movimento verticale che
supporta bambini che non
riescono a camminare o
a mantenere la posizione
eretta in maniere
indipendente e permette
loro di muoversi nel
proprio ambiente.
2.0 Dichiarazione di Conformità
Il produttore, James Leckey Design Ltd., dichiara, sotto la propria e unica responsabilità, che
MyWay di Leckey è conforme ai requisiti della direttiva 93/42/CEE, regolamentazione del 2002
sui dispositivi medici e della norma EN 12182 — Ausili tecnici per persone disabili. Requisiti
generali e metodi di prova.
• L'utilizzo di MyWay è
destinato a bambini che
utilizzando già dispositivi di
supporto per camminare;
bambini con grado di
paralisi cerebrale GMFCS
livello IIIIV; bambini con
grado di paralisi cerebrale
GMFCS livello V con
sufficiente autonomia
di movimento degli arti
inferiori per consentire una
camminata passiva/attiva;
bambini con disabilità
fisica che impedisce un
movimento verticale
indipendente.
• MyWay nell Misura 1 è
adatta per utenti di un
peso non superiore a 25kg
ed una altezza delle spalle
di 920mm; la Misura 2 è
adatta per utenti di un
peso non superiore a 50kg
ed una altezza delle spalle
di 1190mm; la Misura 3
è adatta per utenti di un
peso non superiore ad
80kg ed un'altezza delel
spalle di 1490mm.
Consultare la sezione
'7.0 Controindicazioni/
Attenzione' per ulteriori
informazioni.