Table des Matières
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Avantages cliniques
Les accessoires de charge en eux-mêmes n'apportent pas
d'avantage clinique direct. Un avantage clinique indirect est
apporté en permettant aux aides auditives rechargeables
d'atteindre leur objectif.
Tout incident grave survenu en rapport avec les accessoires
de charge doit être signalé au représentant du fabricant et
à l'autorité compétente de l'État de résidence. Un incident
grave est décrit comme un incident ayant conduit,
failli conduire ou qui pourrait conduire, directement ou
indirectement, à l'une des situations suivantes :
a) le décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
b) la détérioration temporaire ou permanente de l'état
de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre
personne ;
c) une grave menace de santé publique.
Pour déclarer un fonctionnement ou événement inattendu,
veuillez contacter le fabricant ou un représentant.
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