Características Técnicas - Gima 28102 Manuel De L'utilisateur

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menos de interacción. De todos modos, dada la variedad y evolución constante de los
fármacos utilizables, no se excluyen interacciones. Por lo tanto, se aconseja:
- Una vez abierto el fármaco, consumirlo lo más rápido posible.
- Evitar siempre el contacto prolongado del fármaco con su envase específico y realizar
siempre los procedimientos de limpieza inmediatamente después de cada aplicación.
- En caso de situaciones anómalas (por ejemplo, ablandamiento o grietas) del envase,
no introducir ninguna solución ni realizar la inhalación. Contactar con el servicio téc-
nico especificando el modo de empleo y el tipo de fármaco utilizado.
17. Recuerde:
- utilizar este aparato sólo con fármacos prescritos por su médico;
- efectuar el tratamiento utilizando sólo el accesorio indicado por el médico en función
de la patología.
Con algunas averías, la temperatura del envase podría subir y se podría correr
riesgo de quemaduras si se tocan dichas partes. En cualquier caso, las temperaturas
no superan el límite de 105°C (ref.: Interpretation Sheet IEC 60601-1).
Gima S.p.A. no se hace responsable de los daños accidentales o indirectos, en
caso de modificación del dispositivo, reparación y/o intervención técnica no autoriza-
das, o si cualquier componente ha sido dañado por accidente, uso o abuso impropios.
Cualquier intervención no autorizada sobre el dispositivo, por mínima que sea,
invalidará inmediatamente la garantía, y, en cualquier caso, no garantizará la homo-
logación con los requisitos técnicos y de seguridad previstos por la Directiva MDD
93/42/EEC (y sucesivas modificaciones) y sus correspondientes normas de referencia.
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
TIPOLOGÍA (Directiva 93/42/EEC)
MODELO
ALIMENTACIÓN
POTENCIA ABSORBIDA
FUSIBLE
PRESIÓN MÁXIMA
FLUJO MÁXIMO (en el compresor)
PRESIÓN OPERATIVA
FLUJO OPERATIVO
NEBULIZACIÓN
MMAD (medido de acuerdo
con la EN 13544-1)
GSD
PESO
ESPAÑOL
Dispositivo Médico Clase IIa
Mistral
230V~ / 50Hz
170 VA
F 1 x 2A L 250V
250 kPa (2.5 Bar)
14 l/min
110 kPa (1.10 Bar)
5.0 l/min a 110 kPa
0,35 ml/min (con 4 ml solución NaCl 0.9%)
2.44
2.87
1.10 Kg
56

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