Annexe A: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant - Compatibilité Électromagnétique - Nutricia flocare Infinity Mode D'emploi

ANNEXE A: RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT -
Les émissions électroniques peuvent perturber le fonctionnement de tout équipement électronique médical tel
que des pompes de nutrition entérale.
Dans la plupart des environnements, la pompe Infinity ™ Flocare
magnétiques. Cependant, certains champs magnétiques produits par des matériels de communication personnel,
appareils électroménagers ou outils professionnels peuvent produire des interférences électromagnétiques (EMI)
susceptibles de perturber la pompe.
Les sources possibles d'interférence électromagnétique avec des dispositifs médicaux électroniques incluent,
sans limitation, les téléphones mobiles, téléphones sans fil, fours à micro-ondes, dispositifs de sécurité anti intru-
sion, blenders et outils de forte puissance électrique (perceuses, scies, tronçonneuses). Quand des appareils
émettant des champs électromagnétiques se trouvent à moins de 1 m de la pompe Infinity Flocare la pompe
peut s'éteindre et tous les paramètres de programmation peuvent retrouver leurs valeurs par défaut. Il convient
de vérifier régulièrement la pompe à proximité de sources de champs électromagnétiques.
La pompe Infinity ™ Flocare
mément aux normes EN EN 60601-1-2, EN 60601-1-4 et RT CA DO160D relatives aux émissions et à l'immunité
électromagnétiques.
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
La pompe d'alimentation entérale Flocare
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur de la pompe d'alimentation entérale flocare
Infinity™ est tenu de s'assurer de son utilisation dans l'environnement indiqué.
Test d'émission
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émissions de papillote-
ment
IEC 61000-3-3
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétiques
La pompe d'alimentation entérale Flocare
électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur ou l'utilisateur de la pompe d'alimentation entérale flocare
Infinity™ est tenu de s'assurer de son utilisation dans l'environnement indiqué.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoire
électrique rapide en
salve
CEI 61000-4-4
Onde de choc
CEI 61000-4-5
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COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
®
peut être utilisée en toute sécurité sur tout vol commercial. Elle est conçue confor-
Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l'environnement
®
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l'environnement
Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité
± 8 kV contact ± 8 kV contact
± 15 kV air ± 15 kV air
± 2 kV @ PRR* 100 kHz ± 2 kV @ PRR* 100 kHz
pour lignes d΄alimentation pour lignes d΄alimentation
électrique électrique
± 1 kV @ PRR* 100 kHz ± 1 kV @ PRR* 100 kHz
pour lignes d΄entrée/sortie pour lignes d΄entrée/sortie
± 1 kV ± 1 kV
ligne à ligne ligne à ligne
®
ne sera pas affectée par des émissions électro-
Environnement électromagnétique – recommandations
La Flocare Infinity™ n'utilise l'énergie RF que pour son
®
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des
interférences avec un appareil électronique à proximité.
La Flocare Infinity™ convient pour une utilisation dans
®
tout établissement, y compris au domicile privé et dans les
lieux directement reliés au réseau public d'alimentation
électrique basse tension qui alimente les habitations
résidentielles.
Environnement électromagnétique - recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carrelage céramique. Si les revête-
ments de sol sont en matière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être
celle d'un environnement hospitalier ou
commercial conventionnel.
*PRR : Pulse repetition rate = Fréquence de
répétition d'impulsion.
La qualité du réseau électrique doit être celle d'un envi-
ronnement hospitalier ou commercial conventionnel.
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