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1. Avant-propos
Les débitmètres décrits sont des dispositifs médicaux appartenant à la classe IIa
suivant la Directive sur les Dispositifs Médicaux 93/42/CEE.
Leur conformité par rapport aux exigences essentielles de la Directive sur les
Dispositifs Médicaux 93/42/CEE est basée sur la norme ISO 15002.
2. Cas d'emploi
Debistar est un débitmètre destiné à l'administration des gaz médicaux suivants,
pour le traitement et les soins des patients :
- oxygène;
- air médical
Ce dispositif n'est pas prévu pour être utilisé avec des gaz moteurs comme l'air
instruments ou l'azote instruments pour l'entraînement d'outils chirurgicaux.
Ce débitmètre doit être connecté à un réseau hospitalier de prises médicales ou
la rampe d'une ambulance ou encore à la prise rapide de détendeurs médicaux
pour bouteilles, sous réserve que la pression nominale n'excède pas 5 bar.
• L'utilisation des versions avec un débit maximal de 50 l/min nécessite
!
des précautions supplémentaires et la sortie du débitmètre NE DOIT PAS
être directement raccordée au patient, par exemple avec une tubulure.
3. Consignes de sécurité pour l'utilisation, le transport et le stockage
• Tenir le dispositif et ses accessoires éloignés de:
!
- sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
- matériaux inflammables,
- huile ou graisse (attention en cas d´emploi d´une créme pour
les mains)
- eau,
- poussière.
• Eviter de renverser le dispositif et ses accessoires.
!
• Appliquer les normes de propreté « oxygène ».
!
• N'utiliser le dispositif et ses accessoires que dans un endroit
!
bien ventilé.
Debistar - DEBITMETRES
FR- NOTICE D´INSTRUCTIONS- Debistar
03
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