Esaote O-scan eXP Manuel De L'utilisateur page 81

Références et titres des normes (et document de référence)
EN 60601-2-33:2010
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : normes particulières pour la sécurité de base et
les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le
diagnostic médical
IEC 60601
IEC 60601-2-33: 2010
EN 60601-2-33:2010/A1:2015
IEC 60601-2-33:2010/A1:2013
EN 60601-2-33:2010/A2:2015
IEC 60601-2-33:2010/A2:2015
EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03
EN 60601-2-33:2010/A12:2016
EN ISO 10993-1:2009
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Évaluations et essais (ISO 10993-1:2009)
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
EN 60950-1:2006+A11:2009+A12:2011+A1:2010+A2:2013
Matériel de traitement de l'information - Sécurité - Partie 1 : exigences générales
IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013
EN ISO 14971:2012
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
(ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
EN 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
IEC 62304:2006
EN 62304:2006/AC:2008
EN ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences du règlement
(ISO 13485:2016)
EN ISO 13485:2016/AC:2016
350004920 Rév. 07
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