Cardioline CubeStressLite Manuel Utilisateur page 9

utilisé avec les batteries précisées dans son manuel d'utilisation. Si la batterie est déchargée,
remplacer les batteries du dispositif d'acquisition HD+ et respecter les instructions pour l'utilisation.

L'utilisation d'un dispositif de support doté d'un module GPRS ou WLAN peut interférer avec
d'autres appareils voisins. Vérifier avec les autorités locales ou avec les analyseurs de spectre de
votre structure s'il y a des restrictions concernant l'utilisation de ce dispositif dans votre région.

Ne pas laisser le câble patient sans surveillance en présence d'enfants car il pourrait être la cause
d'un étranglement accidentel.

Ne pas laisser les électrodes sans surveillance en présence d'enfants car elles pourraient être la
cause d'une asphyxie par ingestion accidentelle.
Attention

Le dispositif n'a pas besoin d'être calibré ni d'accessoires particuliers pour une utilisation correcte ni
pour la maintenance.
Remarques

Les mouvements du patient peuvent générer un bruit excessif et interférer avec la qualité du tracé
ECG et avec une analyse correcte du dispositif.

Il est important que le patient reçoive une préparation appropriée afin de permettre une application
correcte des électrodes de l'ECG et un bon fonctionnement du dispositif.

Le positionnement erroné des électrodes de relevé de l'algorithme se base sur la physiologie
normale et sur l'ordre des dérivations de l'ECG, et tente d'identifier tout échange le plus probable ; il
est toutefois conseillé de vérifier les positions des autres électrodes du même groupe (membres et
thorax).

Si les électrodes ne sont pas connectées correctement au patient, ou que l'une ou plusieurs
dérivations du patient sont endommagées, le logiciel indique comment déconnecter les dérivations
concernées par l'incident. En cas d'impression ECG, ces dérivations sont reportées sur le papier
comme une onde carrée.

La précision des mesures effectuées avec le dispositif est conforme à la norme IEC 60601-2-25.

L'appareil est un dispositif de classe IIa conformément à la Directive 93/42/CEE.

Le dispositif est un « prescription device » conformément au règlement FDA.

Le dispositif d'acquisition HD+ doit être raccordé au dispositif de support sur lequel le logiciel est
installé, avant de l'utiliser.
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cubestresslite
2.
INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ