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9.
STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION
Conserver tous les réactifs à une température de 2-8 °C / 35-46 °F, à l'abri de la lumière
intense. La date de péremption de chaque composant est indiquée sur l'étiquette
correspondante. Ne pas utiliser les réactifs au-delà de la date de péremption.
Conserver tous les réactifs et les lames à une température de 2-8 %C / 35-46 °F, dans leurs
conteneurs d'origine. Une fois préparées, les solutions reconstituées sont stables pendant
1 semaine à une température de 2-8 °C / 35-46 °F. Les réactifs et les lames doivent être
utilisés avant la date de péremption indiquée sur chaque composant.
10. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
a. Données relatives aux risques pour la santé
CE PRODUIT EST EXCLUSIVEMENT RESERVE A UN USAGE DIAGNOSTIQUE IN VITRO.
Seul un personnel qualifié et spécialement formé dans le domaine du diagnostic in vitro peut
utiliser ce kit. Bien que les réactifs contenus dans ce kit ne soient pas considérés toxiques ou
dangereux pour la santé si les conditions d'usage sont respectées, les recommandations et
précautions suivantes doivent être observées pour la sécurité maximale de l'utilisateur:
Recommandations et précautions
Ce kit contient des composants potentiellement dangereux. Bien que les réactifs du kit ne
soient pas classé comme irritants pour les yeux et la peau, il est recommandé d'éviter tout
contact avec les yeux et la peau et de porter des gants jetables.
Toutes les substances d'origine humaine utilisées dans certains réactifs de ce kit (contrôles,
par exemple) ont été analysées avec des méthodes homologuées et les résultats ont montré
qu'elles étaient négatives en ce qui concerne l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), le
virus de l'hépatite C et le VIH. Toutefois, aucun test ne peut garantir l'absence complète
d'agents viraux dans ces substances. Par conséquent, il est nécessaire de manipuler les
contrôles du kit et les échantillons de patients comme s'il s'agissait de transmetteurs
potentiels de maladies infectieuses et conformément aux conditions requises au niveau
national.
Le kit de cet essai contient du matériel d'origine animale (BSA, immunoglobuline) comme
l'indique le chapitre „contenu du kit", veuillez l'utiliser conformément aux conditions requises
au niveau national.
b. Règles générales pour l'utilisation
1. Ne pas pipeter avec la bouche. Ne pas manger, boire ou fumer pendant le travail avec ce
kit.
2. Ne pas mélanger ou substituer des réactifs ou lames de lots différents. Cela pourrait
conduire à une variation des résultats.
3. Bien refermer tous les flacons après l'emploi pour éviter les contaminations bactériennes.
4. Toujours pipeter chaque composant avec des nouveaux embouts stériles.
5. Ne jamais exposer les composants de ce kit à une température supérieure à 37°C /
98,6°F.
6. Toujours veiller à ce que les lames ne sèchent pas tout au long du déroulement de ce test.
7. Ne jamais congeler les lames!
Chaque laboratoire devrait établir son propre domaine normal basé sur ses propres
techniques, contrôles, équipement et population de patients selon ses propres
procédures établies.
Un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé uniquement sur les résultats de
Doc. :
AESKUSLIDES – ANA-HEp-2 Bulk
Rév. :
Page :
005:2018-09-28
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