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OPTIKON R-Evo Smart E Manuel D'installation Et D'utilisation page 102

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R-evo Smart E / S / CR
Maintenance du dispositif chirurgical médical
AVERTISSEMENT
INFORMATION
Cod. 1X10XXFR
Risque de lésions pour les yeux du patient !
Un dysfonctionnement de l'appareil peut entraîner des
risques de lésions pour le patient !
• Faites vérifier l'appareil par le service technique
agréé conformément aux dispositions de la norme
CEI 62353 dans les cas suivants :
– pendant l'installation du dispositif médical,
– à intervalles réguliers (tous les 12 mois),
– durant les interventions de maintenance,
– après les réparations, les mises à niveau, les calibrages
et les mises à jour du logiciel et du micrologiciel.
Risque d'endommager le dispositif médical !
• Pour garder l'appareil en sécurité, vérifiez l'unité
conformément aux limites de pertes de courant
électrique, telles qu'établies par la norme EN 60601-1
au moins une fois par an. Contactez la division
medtech de votre installation, votre distributeur agréé
ou le service technique OPTIKON 2000 S.p.A.
• Conservez le R-EVO SMART dans un endroit sec et
propre.
• Retirez la cassette I/A après chaque utilisation.
• Pour éviter une diminution de la sécurité de l'appareil
due au vieillissement, à l'usure, etc. l'utilisateur doit
s'assurer, conformément aux réglementations nationales
en vigueur, que les contrôles techniques de sécurité
normaux ont été effectués, prescrits pour ce dispositif
médical dans les délais prévus et selon les mesures
prévues. Les contrôles techniques de sécurité doivent
être effectués exclusivement par le fabricant ou par du
personnel qualifié. La portée des contrôles techniques
de sécurité doit inclure au moins les éléments suivants :
– Disponibilité du manuel pour l'utilisateur
– Inspection visuelle du dispositif médical et de ses
accessoires pour vérifier l'absence de détérioration
et la lisibilité des étiquettes
– Test de la mise à la terre
– Test sur les dispersions de courant
– Test de fonctionnement de tous les interrupteurs,
boutons, prises et indicateurs du dispositif.
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Manuel d'installation et d'utilisation
2018-12-14 Rév.C

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Ce manuel est également adapté pour:

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