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a)
Le colis utilisé est conforme à l'ISO 11607;
b)
Il peut supporter une température élevée de 138 et une perméabilité à la
vapeur suffisante;
c)
L'environnement d'emballage et les outils associés doivent être nettoyés
régulièrement pour assurer la propreté et empêcher l'introduction de contaminants;
d)
Évitez les contacts avec des parties de différents métaux lors de l'emballage.
9.8
Stérilisation
Utilisez uniquement les procédures de stérilisation de la vapeur suivantes
(procédure de prévision fractionnée *) pour la stérilisation et d'autres procédures de
stérilisation ne sont pas recommandées:
1.
Le stérilisateur à vapeur est conforme à l'EN13060 ou est certifié selon EN
285 pour se conformer à EN ISO 17665;
2.
Le temps de stérilisation est de 5 minutes à une température de 134 °C et une
pression de 2,0 barres ~ 2,3 bars.
La vérification de l'adéquation fondamentale des produits pour une stérilisation
efficace de la vapeur a été fournie par un laboratoire d'essais vérifié.
Remarques:
a) Seul le produit qui ont été nettoyés et désinfectés efficacement sont autorisés à
être stérilisés;
b)
Avant d'utiliser le stérilisateur pour la stérilisation, lisez le manuel
d'instructions fourni par le fabricant d'équipement et suivez les instructions.
c)
N'utilisez pas de stérilisation à air chaud et de stérilisation des rayonnements,
car cela pourrait endommager le produit;
d)
Veuillez utiliser les procédures de stérilisation recommandées pour la
stérilisation. Il n'est pas recommandé de stériliser avec d'autres procédures de
stérilisation telles que l'oxyde d'éthylène, le formaldéhyde et la stérilisation au
plasma à basse température. Le fabricant n'assume aucune responsabilité pour les
procédures qui n'ont pas été recommandées. Si vous utilisez les procédures de
stérilisation qui n'ont pas été recommandées, veuillez adhérer aux normes effectives
connexes et à vérifier l'adéquation et l'efficacité.
* Procédure de pré-vide fractionnaire = stérilisation à la vapeur avec un
pré-sous-vide répétitif. La procédure utilisée ici consiste à effectuer la stérilisation
de la vapeur via trois pré-aspirateurs.
9.9
Stockage
9.9.1
Stocker dans une atmosphère propre, sèche, ventilée et non corrosive
avec une humidité relative de 10% à 93%, une pression atmosphérique de 70 kPa à
106 kPa et une température de -20°C à + 55°C;
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