c)
Le nettoyeur est prouvé être valide par certification CE conformément à EN
ISO 15883.
d)
La procédure de nettoyage convient au produit et la période irriguante est
suffisante.
9.4
Désinfection
La désinfection doit être effectuée au plus tard 2 heures après la phase de
nettoyage. La désinfection automatisée est préférée si les conditions le permettent.
Pour la désinfection thermique ici, la température est de 93°C, le temps est de 5
min, et A0> 3000.
Nettoyage et désinfection des étapes en utilisant la laveuse-désinfecteur
1.
Placez soigneusement le produit dans le panier de désinfection. La fixation
du produit n'est nécessaire que lorsque le produit est amovible dans l'appareil. Le
produit n'est pas autorisé à nous contacter.
2.
Démarrer le programme.
3.
Une fois le programme terminé, supprimez le produit du widSherDisInfector,
inspectez (reportez-vous à la section «Inspection et maintenance») et d'emballage
(voir chapitre «Emballage»). Sécher le produit à plusieurs reprises si nécessaire
(reportez-vous à la section "Séchage").
L'adéquation intrinsèque du produit pour un nettoyage efficace et une
désinfection à l'aide des procédures de nettoyage et de désinfection automatisées
ci-dessus a été vérifiée par une installation certifiée.
Remarques:
a)
Avant d'utiliser la laveuse-désinfecteur, vous devez lire attentivement les
instructions d'utilisation fournies par le fabricant d'équipement afin de vous
familiariser avec le processus de désinfection et les précautions.
b)
Avec cet équipement, le nettoyage, la désinfection et le séchage seront
effectués ensemble.
c)
Seule de l'eau distillée ou désionisée avec une petite quantité de
micro-organismes (<10 CFU / ml) peut être utilisée pour toutes les étapes de rinçage.
(Par exemple, une eau pure conforme à la pharmacopée européenne ou à la
pharmacopée des États-Unis).
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