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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le CliniMACS Prodigy est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'instrument doit s'assurer qu'il est bien utilisé
dans un tel environnement.
Essai d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux, coupures et
variations de tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence nominale du
réseau
CEI 61000-4-8
Perturbations conduites
induites par les champs
RF
CEI 06/04/1000
Champs EM RF rayonnés
CEI 61000-4-3
Champs de proximité
des équipements de
communication par
radiofréquence sans fil
CEI 61000-4-3
Tableau A.6 : Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (construit à partir de 2019)
Niveau de test
selon CEI 60601
±8 kV décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
décharge dans l'air
±2 kV 100 kHz fréquence de
répétition
Lignes d'alimentation
électrique
±1 kV 100 kHz fréquence de
répétition
Lignes d'entrée/sortie
±0,5 kV, ±1 kV entre phases
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV entre
phase et terre
0% U
pendant 0,5 cycle
T
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°
0% U
pendant 1 cycle et 70%
T
U
pendant 25/30 cycles
T
(monophasé) @ 0°
0% U
pendant 250/300
T
cycles
30 A/m 50 Hz ou 60 Hz
3 V (0,15 MHz à 80 MHz)
6 V sur les bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz 80% AM
@ 1 kHz
3 V/m (80 MHz–2,7 gHz) 80%
AM @ 1 kHz
Voir tableau ci-dessous :
Spécifications pour l'immuni-
té par rapport aux équipe-
ments de communication par
radiofréquence sans fil
Niveau de conformité
±8 kV décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
décharge dans l'air
±2 kV 100 kHz fréquence de
répétition
Lignes d'alimentation
électrique
±1 kV 100 kHz fréquence de
répétition
Lignes d'entrée/sortie
±0,5 kV, ±1 kV entre phases
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV entre
phase et terre
0% U
pendant 0,5 cycle
T
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270°, 315°
0% U
pendant 1 cycle et 70%
T
U
pendant 25/30 cycles
T
(monophasé) @ 0°
30 A/m 50Hz ou 60Hz
3 V (0,15 MHz à 80 MHz)
6 V sur les bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz 80% AM
@ 1 kHz
3 V/m (80 MHz–2,7 gHz) 80%
AM @ 1 kHz
Voir tableau ci-dessous :
Spécifications pour l'immuni-
té par rapport aux équipe-
ments de communication par
radiofréquence sans fil
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