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ANNEXE
Directives et déclaration du fabricant sur la
compatibilité électromagnétique
CliniMACS Prodigy construit jusqu'en 2018
La conformité de la CEM avec la norme CEI 60601-1-2:2007 (troisième édition) a
été attestée pour le CliniMACS Prodigy et les accessoires fournis (voir
Tableau 4.3, à l'exclusion les accessoires optionnels). L'utilisation d'autres câbles
d'alimentation peut induire une augmentation des émissions électromagné-
tiques ou une diminution de l'immunité du CliniMACS Prodigy. Si le câble
d'alimentation fourni est manquant, contacter le Miltenyi Biotec Technical
Support.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le CliniMACS Prodigy est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'instrument doit s'assurer qu'il est bien
utilisé dans un tel environnement.
Test de contrôle
d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Émission de scintillation
CEI 61000-3-3
Tableau A.1 : Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques (construit jusqu'en 2018)
Directives sur l'environnement
Conformité
électromagnétique
Groupe 1
L'instrument n'utilise que de l'énergie RF pour
son fonctionnement interne. Par conséquent,
ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des interférences
dans les équipements électroniques à
proximité.
Classe B
L'instrument peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements
domestiques et ceux directement connectés au
Classe A
réseau public d'alimentation électrique à basse
tension qui alimente les bâtiments utilisés à des
fins domestiques.
Conforme
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