Sécurité Des Équipements À Rayons X; Précision Des Rayons X; Conformité Environnementale; Biocompatibilité - AGFA DR 400 Manuel De L'utilisateur

224 | DR 400 | Informations sur le produit
Sécurité des équipements à rayons X
• CEI 60601-1-3
• CEI 60601-2-54
• CEI 60601-2-28
Pour les États-Unis
Le système est conforme aux normes sur les rayonnements 21 CFR, sous-
chapitre J du DHHS à la date de fabrication.
Précision des rayons X
Le système est conforme à la précision des rayons X conformément à la norme
EN IEC 60601-2-54 avec une variation maximale de 0,05 (5 %).
Conformité environnementale
• Directive 1907/2006 (REACH) du Conseil de l'Europe
• Directive 2011/65/EU (RoHS 2) du Conseil de l'Europe
• Directive 2012/19/EU (WEEE) du Conseil de l'Europe
Biocompatibilité
• EN ISO 10993-1
3231D FR 20200319 1631