Bijwerkingen; Bioverdraagzaamheid; Essentiële Prestatiekenmerken (Essential Performance); Vaak Gebruikte Functies - DJO ARTROMOT S4 Mode D'emploi

1.5 Bijwerkingen

Momenteel zijn er geen bijwerkingen van de
CPN-behandeling bekend, ongeacht of deze
gewenst of ongewenst zijn.

1.6 Bioverdraagzaamheid

De onderdelen van de ARTROMOT®-S4
die tijdens gebruik contact maken met de
patiënt, zijn zo uitgevoerd dat ze de biover-
draagzaamheidseisen van de toepassing
zijnde standaards voldoen.
1.7 Essentiële prestatiekenmer-
ken (Essential Performance)
– De nauwkeurigheid van de geprogram-
meerde hoeken wordt binnen een tole-
rantie van +/− 2° gehouden.
– De geprogrammeerde snelheden wor-
den binnen een tolerantie van +/− 5 %
gehouden.
– De geselecteerde modus en de mechani-
sche instellingen veranderen niet tijdens
werking.
– Het apparaat kan gestopt worden met
behulp van de toets STOP en alle overige
toetsen

1.8 Vaak gebruikte functies

a) Uitpakken (apparaat en accessoires)
b) Monteren en vergrendelen van de
systeemslede op het stoeltje en de
rugleuning
c) Monteren van de armleuning
d) Monteren en vergrendelen van de bewe-
gingselement aan de systeemslede
e) Aansluiten van de apparaatverbindingen
(netstroomaansluiting, aansluiting bedie-
ningsunit en bewegingselement)
f) Instellen van het bewegingselement op
rotatie-assen (mechaniek)
g) Programmeren van de bedieningsunit
(bewegingsuitslag, snelheid, functies)
h) Opslag

1.9 Gebruikersprofielen

De ARTROMOT®-S4 is bedoeld voor gebruik
door een medische beroepskracht ("profes-
sionele gebruiker") die goed is opgeleid in
de instellingen en het gebruik van het ap-
paraat, zoals: specialisten, fysiotherapeuten,
ergotherapeuten en patiëntenadviseurs bij
de verhuurservice.
De gebruiker moet tot het volgende in staat
zijn:
– Lezen en begrijpen van de gebruiksaan-
wijzing, de waarschuwings- en gevaren-
meldingen. Hiervoor is minimaal 8 jaar
leeservaring vereist
– Lezen en begrijpen van de voorzorgs-
maatregelen en contra-indicaties van het
apparaat
– Waarnemen en begrijpen van de
veiligheidsmarkeringen
– Waarnemen van informatie op het
displayvenster
Daarnaast is het medische product ook
bestemd voor de bediening door patiën-
ten ("lekengebruikers"). Hiervoor moet de
patiënt getraind zijn in de bediening van het
apparaat en in ieder geval begrijpen hoe het
apparaat wordt gestart en gestopt.
De zorg voor het apparaat dient te berusten
bij een patiëntenadviseur of een gelijkwaar-
dige persoon van de verhuurorganisatie die
ook optreedt als contactpersoon voor de
patiënt. Deze persoon is verantwoordelijk
voor het opbouwen van het apparaat, de
mechanische instellingen conform de maten
van de patiënt, de eerste programmering
van het apparaat volgens de specificaties
van de arts en voor het instrueren van de
patiënt over de programmering.
Hiervoor moet de patiëntenadviseur de
patiënt uitleg geven over de bediening van
de ARTROMOT®-S4 en hem/haar instrueren
over de waarschuwingen, voorzorgsmaat-
regelen en gevarenmeldingen die vermeld
staan in de gebruiksaanwijzing.
284