Introduzione; Indicazioni Per L'uso; Funzioni Del Design - Sunoptic Surgical HDC-300 Manuel D'utilisation

1. INTRODUZIONE

La telecamera ad alta definizione di Sunoptic Technologies è una telecamera chirurgica
montata sulla testa utilizzata per catturare immagini fisse e video di procedure chirurgiche.
Avete scelto il meglio e vorremmo essere sicuri che avrete i risultati ottimale con la nuova
telecamera usandola correttamente.
Questo manuale dell'utente vi aiuterà a installare, far funzionare e pulire la telecamera.
Fornirà direttive sulla manutenzione e assistenza, nonché raccomandazioni per migliori
risultati di funzionamento.
La legge federale (Stati Uniti d'America) limita l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo
ad un medico.

1.1 INDICAZIONI PER L'USO

L'uso previsto di questo dispositivo è quello di visualizzare, registrare e riprodurre
procedure chirurgiche. La telecamera HD non è concepita per diagnosticare, prevenire,
monitorare, trattare o alleviare malattie, lesioni o handicap, né per l'indagine, la
sostituzione o la modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico, e non deve essere
utilizzata con o come un endoscopio o sistema correlato. Questo dispositivo non ha
prestazioni essenziali come definite nella norma IEC 60601-1. Se questo dispositivo non
dovesse funzionare, dovrebbe essere disponibile un backup adeguato per qualsiasi
procedura in cui questo dispositivo può essere utilizzato.
Non ci sono controindicazioni.
La telecamera HD può essere usata in una sala operativa controllata con dispositivi
compatibili da personale medico qualificato. La telecamera e la testa sono forniti non
sterili.
1.2 FUNZIONE DEL DESIGN
La telecamera HD comprende una testa della telecamera che si accoppia a una fonte di
luce che cattura video e/o immagini fisse e una console che visualizza queste catture su
un monitor esterno. Le immagini e i video visualizzati possono essere catturati e salvati
internamente o trasferiti o trasmessi tramite una varietà di mezzi, controllati tramite il
pannello touch integrato del dispositivo.
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
Rev. D
®
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(Italiano)