Sunoptic Surgical HDC-300 Manuel D'utilisation page 175

本装置は安全基準であるIEC 60601-1に準拠しています。周辺機器を本装置に接続し、医用
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電気（ME）システムを形成する場合、そのシステムが安全基準IEC 60601-1に準拠していること
を評価しなければなりません。その他の機器と併用する場合、漏れ電流が起こる場合があります。
MEシステムを作成する担当者の方は、該当安全基準や現地安全基準の遵守に責任を持って
下さい。本装置にはIEC 60601-1承認機器のみ接続して下さい。本装置の周辺機器接続と患
者様には絶対に同時に触らないで下さい。患者様に衝撃を与えるリスクがあります。
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可燃性の液体、ガスあるいは、電気スパークによる点火の恐れのあるその他の材料がある場所で
は本装置を使用しないで下さい。
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本装置はEMIを生成・放出するので、周辺に設置してある機器の通常機能に影響を与える可能
性があります。EMIを生成・放出する機器は、HDカメラシステムの通常機能に影響を与える可能
性があります。強いEMIを発する機器から、本装置を離した場所に設置して下さい。
• HDC-300に保存したデータには、不正なユーザーが入手した場合に患者様の守秘義務違反と
なりえる慎重に取り扱うべきデータである場合があります。ユーザーの責任で、本装置に保管した
慎重に取り扱うべきデータを守って下さい。
注意
本装置の不適切な使用や損傷を避けるため、下記注意事項に注意して下さい：
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本ユニットを慎重に開梱し、配送時の損傷がないか確認して下さい。損傷が見られる場合、本マニュアル
の保証と返品方針を参照して下さい。
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本機器は熱を生成するため、通常使用時に冷却ファンを使用します。過熱のリスクや、機能喪失や機器
への損傷を軽減するため、本書に記載の運転条件に見合う換気の良い場所に機器を設置して下さい。
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機器がメーカー承認していない方法でお手入れや滅菌されている場合は、機器に損傷のリスクがあります。
機能損失や機器損傷のリスクを軽減するには、本書に記載されている承認されたお手入れ方法や滅菌
方法のみを行って下さい。
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高周波数の手術装置により、手術モニターに表示される動画に障害を与える場合があります。このようなリ
スクを軽減するため、高周波数装置やイメージング機器は、別の電源回路を使用する場所に設置して下
さい。
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コンソールやカメラヘッド内にユーザーがサービス可能な部品はありません。コンソール内に危険な高圧電力
が存在します。カバーを取り外さないで下さい。サービスの際には、メーカーにデバイスを返却するようにして
下さい。
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コンソールやヘッドに接続されたケーブルが使用中につまづかないように、HDC-300をセットアップして下さい
。
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内部ストレージのハードドライブが故障する可能性があります。データ喪失のリスクを軽減するために、ユー
ザーの責任で重要なデータのバックアップを適切に取って下さい。
重要：本書に記載の警告事項や注意事項を守られない場合、保証は無効となります。
LIT- 248 SUNOPTIC SURGICAL
改訂 D
®
ページ175/189
（日本語）