Avertissements Et Mises En Garde; Avertissements - Sunoptic Technologies Pro300 Manuel D'utilisation

2. AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE

L'utilisation de cet appareil peut présenter des risques pour l'utilisateur ou le patient. Avant d'utiliser
l'appareil, veuillez lire attentivement ce manuel et suivre tous les avertissements, mises en garde et
instructions. Les mots avertissement, prudence et remarque ont une signification particulière et sont
décrits ci-dessous :
AVERTISSEMENT : Indique les risques pour la sécurité d'un patient ou d'un utilisateur. Le non-respect
des avertissements peut entraîner des blessures pour le patient ou l'utilisateur.
ATTENTION : Indique des risques d'utilisation incorrecte ou d'endommagement de l'appareil. Le non-
respect des avertissements peut entraîner une perte de fonction ou endommager l'appareil.
NOTE : Indique des informations spéciales pour clarifier les instructions ou présenter des informations
supplémentaires utiles.
Les symboles AVERTISSEMENT, ATTENTION et REMARQUE de ce manuel ont pour but d'alerter
l'utilisateur sur les instructions importantes relatives au fonctionnement et à l'entretien.

2.1 AVERTISSEMENTS

Pour éviter de blesser l'utilisateur ou le patient, ou d'endommager l'appareil, veuillez tenir compte des
avertissements suivants :
•
Le non-respect des instructions de ce manuel peut entraîner des blessures graves ou
endommager l'appareil. Lisez attentivement ce manuel, en particulier les avertissements, et
familiarisez-vous avec son contenu avant d'utiliser l'appareil.
•
Cet appareil est conçu pour être utilisé par un médecin qualifié, ayant une connaissance
complète de son utilisation et de la procédure effectuée.
•
L'appareil ne doit PAS être utilisé dans un environnement riche en oxygène.
•
Ce dispositif produit un faisceau lumineux concentré, et cette haute densité d'énergie est
conservée par tous les guides de lumière ou instruments connectés. La sortie d'un instrument
connecté laissé à proximité ou en contact avec des tissus ou des matériaux inflammables
présente un risque de blessure ou d'incendie. Un personnel qualifié doit déterminer la distance
de travail sûre et le réglage de l'intensité pour chaque application. L'appareil ne doit jamais être
laissé sans surveillance lorsqu'il est en marche.
•
Ce dispositif doit être installé et testé avant d'être utilisé. Une vérification préopératoire doit être
effectuée avant l'administration de l'anesthésie du patient pour s'assurer que toutes les fonctions
souhaitées sont opérationnelles et qu'il n'y a aucun signe de dommage.
•
Cet appareil est destiné à éclairer un site chirurgical ; il incombe à l'utilisateur de déterminer si
l'interruption de l'éclairage, y compris les effets des perturbations électromagnétiques, entraînera
un risque inacceptable. Dans ce cas, l'utilisateur doit prendre d'autres dispositions, comme un
dispositif de secours ou de sauvegarde, pour réduire le risque. Il est recommandé d'avoir un
dispositif de secours à portée de main.
•
Cet appareil doit être connecté à un réseau d'alimentation avec une terre de protection pour
réduire le risque de choc électrique.
•
Cet appareil ne doit pas partager la même prise électrique ou la même mise à la terre avec un
équipement de maintien de la vie ou de survie. En cas de panne électrique, l'appareil peut tirer
une puissance excessive du circuit d'alimentation et interrompre le service d'autres équipements
sur ce même circuit d'alimentation.
•
Un circuit d'alimentation sans interruption est recommandé.
•
Installez toujours l'appareil dans un endroit suffisamment ventilé (circulation d'air). Une ventilation
insuffisante peut entraîner une surchauffe de l'appareil et son arrêt ou un risque d'incendie.
Installez toujours l'appareil de manière à ce que l'entrée de l'appareil soit facilement accessible.
•
N'utilisez pas l'appareil en présence de liquides ou de gaz inflammables ou d'autres matériaux
susceptibles de s'enflammer sous l'effet d'étincelles électriques.
•
Cet appareil doit être utilisé uniquement avec des instruments endoscopiques de type BF qui ont
été certifiés conformément à la norme IEC 60601-1 pour les équipements médicaux et IEC
60601-2-18 pour les équipements endoscopiques.
LIT-263 Sunoptic Technologies
Rev. A
Le symbole indique le type d'équipement BF.
®
Page 34 de 134
(Français)